Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tango for pasienter med Alzheimers sykdom

21. mai 2026 oppdatert av: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Effekter av tilpasset tango på afroamerikanske kvinnelige omsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom

Målet med prosjektet er å bestemme i hvilken grad indekser av inflammatoriske biomarkører, kognisjon og humør, påvirkes av en partner, dansebasert intervensjon vs kontrolltilstand hos afroamerikanske (AA) kvinnelige familieomsorgspersoner, med høy risiko for Alzheimers sykdom (AD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydningen av uformell familieomsorg ved Alzheimers sykdom (AD) er veletablert. Afroamerikanske omsorgspersoner er oftest middelaldrende voksne barn av AD-pasienter (vs. ektefeller), kvinner, og har høyere risiko for kroniske helseproblemer. AD livsstilsintervensjoner tilbyr et alternativ til medisinering, og er generelt rimelige, tilgjengelige og tilpasses omsorgspersoners liv. Til dags dato har de fleste ikke-farmasøytiske intervensjoner fokusert på trening og ernæring, som begge har vist seg å være svært vellykkede i å gi AD-relaterte fordeler og redusere AD-risiko.

Målet med prosjektet er å bestemme i hvilken grad indekser av inflammatoriske biomarkører, kognisjon og humør, påvirkes av en partner, dansebasert intervensjon vs kontrolltilstand hos afroamerikanske (AA) kvinnelige familieomsorgspersoner, med høy risiko for Alzheimers sykdom .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Atlanta VA Medical Center, Emory University, Executive Park, Wesley Woods

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige familieomsorgspersoner fra Emory ADRC og Dr. Whartons studier av omsorgspersoner for Alzheimers sykdom (AD)
  • Foreldrediagnose 'sannsynlig AD'
  • afroamerikansk
  • 45-65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset Tango Dance
20 improvisatoriske, 90-minutters tilpassede tangodanseøkter over en 12-ukers periode.
Annen: Tilpasset Tango Dance
20 improvisatoriske, 90-minutters tilpassede tangodanseøkter over en 12-ukers periode. Klassene begynner med en 20-minutters stående oppvarming etterfulgt av partnering og rytmiske øvelser. Deretter introduseres nye trinnelementer, og deltakerne vil bli lært hvordan de kan kombinere de nye trinnene med tidligere lærte trinn via improvisasjon. Omsorgspersoner vil danse med hverandre eller frivillige undergraduate/graduate student. Musikk vil bli spilt gjennom timene og kunstneriske uttrykk, det vil si oppmerksomhet på estetikk og improvisasjon, vil bli oppmuntret.
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Deltakerne skal delta på minst 20 pedagogiske forelesninger som tilbys to ganger per uke over 12 uker.
Atferdsmessig: Pedagogiske forelesninger
Deltakerne skal delta på minst 20 pedagogiske forelesninger som tilbys to ganger per uke over 12 uker. Klassene vil også være 1,5 time lange og vil involvere forelesninger, partnerskap og gruppelæring, og omfattende spørsmål og svar vil bli oppmuntret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i interleukin-7
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i interleukin-8
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i interleukin-9
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Interleukin-10
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i interferonindusert protein 10
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i makrofagavledet kjemokin
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i monocyttkjemoattraktant protein 1
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i transformerende vekstfaktor alfa
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i serum amyloidprotein
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker
45 ml blod vil bli tatt opp før og etter intervensjonen for å måle nivåene av inflammatorisk og stressmarkør
Før og etter intervensjon/kontroll minst 20 ganger i løpet av 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
MoCA-testen er en 30-punkts test som vurderer flere kognitive domener. Korttidsminnet huskeoppgave (5 poeng); Visuospatiale evner vurderes ved hjelp av en klokketegningsoppgave (3 poeng) og en tredimensjonal kubekopi (1 poeng); eksekutive funksjoner vurderes ved hjelp av en alterneringsoppgave tilpasset fra den stiskapende B-oppgaven (1 poeng), en fonemisk flytendeoppgave (1 poeng) og en to-elements verbal abstraksjonsoppgave (2 poeng). Oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne evalueres ved hjelp av en oppmerksomhetsoppgave (måldeteksjon ved å trykke; 1 poeng), en seriell subtraksjonsoppgave (3 poeng), og sifre forover og bakover (1 poeng hver). Språket vurderes ved hjelp av en konfrontasjonsnavneoppgave med dyr med lav fortrolighet (3 poeng), repetisjon av to syntaktisk komplekse setninger (2 poeng) og den nevnte flytende oppgaven. Til slutt vurderes orientering til tid og sted (6 poeng).
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Tower of London-testen
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Tower of London-testen brukes til å vurdere eksekutiv funksjon spesifikt for å oppdage underskudd i planlegging. Det er relatert til det klassiske problemløsningspuslespillet kjent som Tower of Hanoi. Testen består av to brett med knagger og flere perler med forskjellige farger. Sensor bruker perlene og tavlene til å presentere problemløsningsoppgaver til eksaminanden. Prestasjonen til den undersøkte sammenlignes med representative utvalg av individer på samme alder for å utlede hypoteser om personens eksekutive kognitive evne.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Stroop-interferenstesten
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Stroop-testen er å gi navn til fargen et ord skrives ut i, og ignorere selve ordet. Stroop-testen brukes til å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt, kjent som Stroop-effekten. Total tid som trengs for hvert kort er utfallsvariabelen.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Trails B-test
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Trail Test er en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte. Den består av to deler der motivet blir bedt om å koble sammen et sett med 25 prikker så raskt som mulig, samtidig som nøyaktigheten opprettholdes. Tiden det tar å fullføre testen brukes som den primære ytelsesmålingen. Testen er sensitiv for å oppdage kognitiv svikt.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Digit Span-test
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Digit Span-testen utføres enten muntlig eller ved hjelp av et dataprogram. En tallsekvens vises eller leses opp for deltakeren. Deltakeren får deretter beskjed om å gjenta tallene som ble vist eller lest opp for dem. Denne prosessen fortsetter til deltakeren ikke lenger kan huske verken hele tallrekkefølgen eller riktig rekkefølge. Digit Span-testen scores etter antall tall deltakeren var i stand til å huske i hver test. Scorer må legge til det totale antallet riktige sekvenser, bakover og fremover.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Buschke selektiv påminnelsestest
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Buschke Selective Reminding Test (SRT) er en test designet for å måle verbal læring og hukommelse gjennom bruk av en listelæringsprosedyre over flere forsøk. Den voksne SRT innebærer å lese emnet en liste med 12 urelaterte ord og deretter få emnet umiddelbart til å huske så mange av disse 12 ordene som mulig. Hver rettssak etter den første innebærer selektivt å presentere bare de ordene som forsøkspersonen ikke husket på den umiddelbart foregående rettssaken. De selektive påminnelsesforsøkene fortsetter på denne måten til forsøkspersonen er i stand til å huske alle 12 ordene på tre påfølgende forsøk, eller til 12 forsøk er fullført. Poengsetting av testen har blitt automatisert i henhold til instruksjonene til Buschke.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i omvendt Corsi Blocks-test
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Corsi block-tapping-testen er en psykologisk test som vurderer visuo-spatialt korttidsarbeidsminne. Det innebærer å etterligne en forsker mens han/hun trykker på en sekvens på opptil ni identiske romlig adskilte blokker. Sekvensen starter enkelt, vanligvis med to blokker, men blir mer kompleks inntil motivets ytelse lider. Dette tallet er kjent som Corsi Span, og er i gjennomsnitt omtrent 5 for normale mennesker.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Brooks romlige minnetest
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Brooks spatial memory task (BSMT): I BSMT visualiserer deltakeren en 4x4 matrise der plasseringen av tallene 1 til 8 er beskrevet. Deltakerne øver med 3 instruksjoner og går videre opp til 8 instruksjoner. Alle nivåer fullføres uavhengig av feil. Korrekte prosenter (av 50) vil bli brukt til analyse.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i romlig oppgave for kroppsposisjon (BPST)
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Body position spatial task (BPST) måler hele kroppen kunnskap om romlig posisjon og evne til å navigere i en husket bane. Sensoren demonstrerer verbalt og visuelt kombinasjoner av 5 mulige trekk: skritt frem, skritt til venstre, skritt til høyre, kvart sving til venstre og kvart sving til høyre. Sensor begynner med 2 trekk og fortsetter opp til 9 trekk, med 2 prøver per nivå. Deltakerne fortsetter til neste nivå hvis en prøve er riktig utført. Testen avsluttes når deltakerne går glipp av begge forsøkene på et nivå. Spennlengde og antall korrekte forsøk er variabler.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Fullerton-testen er hovedsakelig ment å identifisere svært aktive eldre voksne som har økt risiko for å oppleve fallrelaterte skader på grunn av sensoriske svekkelser. Testen bruker både dynamisk og statisk balanse under ulike situasjoner for å identifisere balanseunderskudd hos eldre voksne. Testen inkluderer følgende: 10 prestasjonsbaserte aktiviteter i både statiske og dynamiske faser; Poeng på 0-40/40 poeng mulig (høyere poengsum er bedre); tems skåret på en 5-punkts ordinær skala (0-4).
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Bytte i 30-sekunders stolstativ
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Stoltesten på 30 sekunder administreres med en sammenleggbar stol uten armer, med setehøyde på 43,2 cm. Stolstativet på 30 sekunder innebærer å registrere antall stativer en person kan fullføre på 30 sekunder.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Vurderer ganghastighet i meter per sekund over en kort varighet. Den enkelte instrueres til å gå en bestemt distanse (6 meter, 10 meter osv.). Tiden måles mens individet går den angitte distansen (ofte får individet plass til å akselerere til sin foretrukne ganghastighet (denne avstanden er ikke inkludert ved hastighetsbestemmelse). Den tilbakelagte distansen deles på tiden det tok individet å gå den distansen.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i skalaen for positive aspekter ved omsorg (PAC).
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
PAC-skalaen med 9 punkter vil bli administrert til omsorgspersonene. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala: mye uenig (1), litt uenig (2), verken enig eller uenig (3), litt enig (4), og mye enig (5). Den samlede PAC-poengsummen, som omfatter alle de ni elementene, varierer fra 9 til 45 - en høyere poengsum reflekterer en mer positiv oppfatning av omsorgsopplevelsen.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Pearlin Caregiver Stress Scale
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Pearlin Caregiver Stress Scale-emner inkluderer primære stressfaktorer (kognitiv status, problematisk atferd, overbelastning, relasjonell deprivasjon), sekundære rollebelastninger familiekonflikt, jobb-omsorgskonflikt, økonomiske belastninger), sekundære instrapsykiske belastninger (rollefangenskap, tap av seg selv, omsorgskompetanse, personlig vinning) og formidlere (håndtering av situasjon, håndtering av mening, håndtering av nød, uttrykksfull støtte). Femten 3-punkts til 5-punkts skalaer.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Zarit Burden-intervjuet
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Zarit Byrdeintervju, et omsorgsperson-selvrapporteringstiltak er en 22-elements egenrapportering som undersøker belastning knyttet til funksjons-/atferdssvikt og hjemmesykepleiesituasjonen. Hvert spørsmål scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten Alltid). Totale poengsum varierer fra 0 (lav belastning) til 88 (høy belastning).
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker

CESD-R er en screeningtest for depresjon og depressiv lidelse. De 20 elementene i CESDR-skalaen måler symptomer på depresjon i ni forskjellige grupper som definert av American Psychiatric Association. Svarverdiene for hvert spørsmål er:

Ikke i det hele tatt eller mindre enn én dag = 0 1-2 dager = 1 3-4 dager = 2 5-7 dager = 3 Nesten hver dag i 2 uker = 4 Total CESD-R-poengsum beregnes som en sum av svar til alle 20 spørsmålene.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
Endring i DEMQOL: Dementia Quality of Life-mål (Carer v4)
Tidsramme: Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker
DEMQOL er en skala med 29 elementer, pluss ett globalt element ("Totalt, hvordan vil du vurdere livskvaliteten din?") som måler 5 domener for QOL: Positiv påvirkning (6 elementer), negativ påvirkning (11 elementer), følelser av Tilhørighet (3 elementer), Selvfølelse (4 elementer) og Sense of Estetics (5 elementer). DQoL gir poeng på 5 subskalaer, men subskalapoeng summeres ikke for å nå et samlet eller globalt mål på QOL.
Før og etter intervensjon/kontroll tilbys to ganger per uke, minst 20 ganger i løpet av 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madeleine Hackney, School Of Medicine, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00097348

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilpasset Tango Dance

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere