阿尔茨海默病患者护理人员的探戈
2026年5月21日 更新者:Madeleine Eve Hackney、Emory University
适应探戈对阿尔茨海默病患者的非裔美国女性照顾者的影响
该项目的目标是确定非裔美国人 (AA) 女性家庭看护者的炎症生物标志物、认知和情绪指数受合作的、基于舞蹈的干预与控制条件的影响程度,这些女性家庭看护者患阿尔茨海默氏病的风险很高(广告)。
研究概览
详细说明
非正式家庭护理对阿尔茨海默氏病 (AD) 的重要性已众所周知。 非裔美国人的看护者通常是 AD 患者的中年成年子女(相对于非裔美国人)。 配偶)、女性,并且患慢性健康问题的风险更高。 AD 生活方式干预提供了药物的替代方案,并且通常是负担得起的、可获得的,并且适应护理人员的生活。 迄今为止,大多数非药物干预措施都集中在运动和营养上,这两者都已被证明在赋予 AD 相关益处和降低 AD 风险方面非常成功。
该项目的目标是确定炎症生物标志物、认知和情绪的指数在多大程度上受合作的、基于舞蹈的干预与非裔美国人 (AA) 女性家庭看护者控制条件的影响,这些照顾者患阿尔茨海默氏病的风险很高.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Atlanta VA Medical Center, Emory University, Executive Park, Wesley Woods
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 来自埃默里 ADRC 的女性家庭看护者和沃顿博士对阿尔茨海默病 (AD) 看护者的研究
- 父母诊断“可能是 AD”
- 非裔美国人
- 45-65岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:改编探戈舞
在 12 周的时间内进行 20 场 90 分钟的即兴探戈舞蹈课程。
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在 12 周的时间内进行 20 场 90 分钟的即兴探戈舞蹈课程。
课程以 20 分钟的站立热身开始,然后是合作和有节奏的练习。
接下来,将介绍新的步骤元素,并教参与者如何通过即兴创作将新步骤与以前学过的步骤结合起来。
照顾者将与彼此或本科生/研究生志愿者一起跳舞。
整个课堂都会播放音乐,鼓励艺术表现,即关注美学和即兴创作。
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有源比较器:教育控制
参加者将参加至少 20 场教育讲座,为期 12 周,每周两次。
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参加者将参加至少 20 场教育讲座,为期 12 周,每周两次。
课程也将持续 1.5 小时,包括讲座、合作和小组学习,并鼓励广泛的问答。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IL-7 的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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IL-8 的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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IL-9 的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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白介素 10 的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干扰素诱导蛋白 10 的变化
大体时间:干预/控制前后 12 周内至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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干预/控制前后 12 周内至少 20 次
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巨噬细胞衍生趋化因子的变化
大体时间:干预/控制前后 12 周内至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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干预/控制前后 12 周内至少 20 次
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单核细胞趋化蛋白 1 的变化
大体时间:干预/控制前后 12 周内至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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干预/控制前后 12 周内至少 20 次
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转化生长因子α的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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肿瘤坏死因子α的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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C反应蛋白的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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血清淀粉样蛋白的变化
大体时间:12 周内干预/控制前后至少 20 次
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干预前后将采集 45 mL 血液,以测量炎症和应激标志物水平
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12 周内干预/控制前后至少 20 次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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MoCA 测试是一个 30 分的测试,评估多个认知领域。
短期记忆回忆任务(5分);使用时钟绘图任务(3 分)和三维立方体副本(1 分)评估视觉空间能力;执行功能评估使用改编自试行 B 任务(1 分)、音素流畅性任务(1 分)和两项语言抽象任务(2 分)的交替任务。
使用注意力任务(使用敲击进行目标检测;1 分)、连续减法任务(3 分)以及向前和向后数字(各 1 分)评估注意力、注意力和工作记忆。
使用低熟悉度动物的对抗命名任务(3 分)、重复两个句法复杂的句子(2 分)和上述流畅性任务来评估语言。
最后,评估对时间和地点的定位(6 分)。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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伦敦塔测试的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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伦敦塔测试用于评估执行功能,专门用于检测计划中的缺陷。
它与被称为汉诺塔的经典解题难题有关。测试由两块带钉子的木板和几颗不同颜色的珠子组成。
考官使用珠子和木板向考生展示解决问题的任务。
将应试者的表现与同龄个体的代表性样本进行比较,以推导出关于该人执行认知能力的假设。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Stroop 干扰测试的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Stroop 测试是命名打印单词的颜色,忽略单词本身。
Stroop 测试用于评估抑制当特定刺激特征的处理阻碍第二刺激属性的同时处理时发生的认知干扰的能力,即众所周知的 Stroop 效应。
每张卡片所需的总时间是结果变量。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Trails B 测试的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Trail Test 是视觉注意力和任务切换的神经心理学测试。
它由两部分组成,其中指示受试者在保持准确性的同时尽快连接一组 25 个点。
完成测试所需的时间用作主要性能指标。该测试对检测认知障碍很敏感。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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数字跨度测试的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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数字广度测试可以口头进行,也可以使用计算机程序进行。
向参与者显示或读出一系列数字。
然后告诉参与者重复显示或读给他们听的数字。
这个过程一直持续到参与者不再记得完整的数字序列或正确的顺序。数字广度测试根据参与者在每次测试中能够记住的数字数量来评分。
记分员必须加上正确序列的总数,向后和向前。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Buschke 选择性提醒测试的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Buschke 选择性提醒测试 (SRT) 是一项旨在通过在多次试验中使用列表学习程序来测量语言学习和记忆的测试。
成人 SRT 包括让受试者阅读 12 个不相关单词的列表,然后让受试者立即尽可能多地回忆起这 12 个单词。
第一次之后的每一次试验都涉及选择性地只呈现受试者在前一次试验中没有回忆起的那些词。
选择性提醒试验以这种方式进行,直到受试者能够在连续三个试验中正确回忆起所有 12 个单词,或者直到完成 12 个试验。
测试评分已根据 Buschke 的说明自动进行。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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反向 Corsi 块测试的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Corsi 块敲击测试是一种评估视觉空间短期工作记忆的心理测试。
它涉及模仿研究人员,因为他/她点击一系列最多九个相同的空间分隔块。
该序列开始时很简单,通常使用两个模块,但会变得越来越复杂,直到受试者的表现受到影响。
这个数字被称为 Corsi 跨度,正常人类受试者的平均数约为 5。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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布鲁克斯空间记忆测试的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Brooks 空间记忆任务 (BSMT):在 BSMT 中,参与者想象一个 4x4 矩阵,其中描述了数字 1 到 8 的位置。
参与者练习 3 条指令,然后最多可以练习 8 条指令。
无论错误如何,所有级别都已完成。
正确的百分比(满分 50)将用于分析。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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体位空间任务 (BPST) 的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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身体位置空间任务 (BPST) 测量整个身体的空间位置知识和在记住的路径中导航的能力。
考官口头和视觉演示 5 种可能动作的组合:向前走、向左走、向右走、向左四分之一转和向右四分之一转。
考官从 2 步开始,逐渐增加到 9 步,每个级别有 2 次试验。
如果正确执行了一次试验,参与者将继续进入下一级别。
当参与者错过一个级别的两个试验时,测试结束。
跨度长度和正确试验次数是变量。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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富乐顿高级平衡量表的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Fullerton Test 主要用于识别高度活跃的老年人,他们因感觉障碍而遭受跌倒相关伤害的风险增加。
该测试使用不同情况下的动态和静态平衡来识别老年人的平衡缺陷。
测试包括以下内容: 10 个基于性能的静态和动态阶段活动;可能得分为 0-40/40 分(分数越高越好);项目按 5 点顺序量表 (0-4) 评分。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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改变 30 秒的椅子站立
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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30 秒椅子测试使用没有扶手的折叠椅进行,座椅高度为 17 英寸(43.2 厘米)。
30 秒椅子站立涉及记录一个人在 30 秒内可以完成的站立次数。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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步速变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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评估短时间内以米/秒为单位的步行速度。
指示个人步行一段设定的距离(6 米、10 米等)。
当个人步行设定距离时测量时间(通常会给个人空间以加速到他/她喜欢的步行速度(确定速度时不包括该距离)。
所覆盖的距离除以个人步行该距离所花费的时间。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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护理积极方面 (PAC) 量表的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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护理人员将使用 9 项 PAC 量表。
每个项目都采用 5 点李克特量表评分:非常不同意 (1)、有点不同意 (2)、既不同意也不反对 (3)、有点同意 (4) 和非常同意 (5)。
PAC 总分包括所有九个项目,范围从 9 分到 45 分——更高的分数反映了对护理体验更积极的看法。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Pearlin 看护者压力量表的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Pearlin Caregiver Stress Scale 主题包括主要压力源(认知状态、问题行为、超负荷、关系剥夺)、次要角色压力家庭冲突、工作-照顾冲突、经济压力)、次要内部心理压力(角色束缚、自我丧失、照顾能力、个人利益)和中介(情境管理、意义管理、痛苦管理、表达支持)。
15 个 3 点到 5 点量表。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Zarit 负担采访的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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Zarit 负担访谈是一项护理人员自我报告措施,是一个包含 22 项的自我报告清单,用于检查与功能/行为障碍和家庭护理情况相关的负担。
每个问题都按照 5 点李克特量表评分,范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。总分范围从 0(低负担)到 88(高负担)。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的变化
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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CESD-R 是一项针对抑郁症和抑郁症的筛查测试。 CESDR 量表中的 20 个项目测量了美国精神病学协会定义的九个不同群体的抑郁症状。 每个问题的响应值为: 完全没有或少于一天 = 0 1-2 天 = 1 3-4 天 = 2 5-7 天 = 3 几乎每天,持续 2 周 = 4所有 20 个问题。 |
干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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DEMQOL 的变化:痴呆症生活质量测量(Carer v4)
大体时间:干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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DEMQOL 是一个包含 29 个项目的量表,外加一个全局项目(“总体而言,您如何评价您的生活质量?”)衡量 QOL 的 5 个领域:积极影响(6 项)、消极影响(11 项)、对生活的感受归属感(3 项)、自尊(4 项)和美感(5 项)。
DQoL 在 5 个子量表上产生分数,但子量表分数未相加以达到 QOL 的总体或全局测量。
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干预/对照前后,每周两次,12周内至少20次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Madeleine Hackney、School Of Medicine, Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月19日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
改编探戈舞的临床试验
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University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人