Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танго для тех, кто ухаживает за пациентами с болезнью Альцгеймера

21 мая 2026 г. обновлено: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Влияние адаптированного танго на афроамериканских женщин, ухаживающих за пациентами с болезнью Альцгеймера

Цель проекта состоит в том, чтобы определить, в какой степени на показатели воспалительных биомаркеров, когнитивных функций и настроения влияет партнерское вмешательство, основанное на танце, по сравнению с контрольным состоянием у афроамериканских (АА) женщин, осуществляющих уход за членами семьи, с высоким риском болезни Альцгеймера. (ОБЪЯВЛЕНИЕ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важность неформального семейного ухода при болезни Альцгеймера (БА) хорошо известна. Афроамериканцы, ухаживающие за больными БА, чаще всего являются взрослыми детьми среднего возраста (по сравнению с детьми среднего возраста). супруги), женщины и подвергаются более высокому риску хронических проблем со здоровьем. Вмешательства в образ жизни при AD предлагают альтернативу лекарствам и, как правило, недороги, доступны и адаптируются к жизни лиц, осуществляющих уход. На сегодняшний день большинство немедикаментозных вмешательств сосредоточено на упражнениях и питании, оба из которых оказались очень успешными в обеспечении преимуществ, связанных с БА, и снижении риска БА.

Цель проекта состоит в том, чтобы определить, в какой степени на показатели воспалительных биомаркеров, когнитивных функций и настроения влияет партнерское вмешательство, основанное на танце, по сравнению с контрольным состоянием у афроамериканских (AA) женщин, осуществляющих уход за членами семьи, с высоким риском развития болезни Альцгеймера. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Atlanta VA Medical Center, Emory University, Executive Park, Wesley Woods

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, осуществляющие уход за членами семьи, из ADRC Эмори и исследования доктора Уортона лиц, осуществляющих уход за больными болезнью Альцгеймера (БА).
  • Родительский диагноз «вероятная AD»
  • Афроамериканец
  • 45-65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптированный танец танго
20 импровизационных 90-минутных танцевальных сессий танго в течение 12 недель.
Другой: Адаптированный танец танго
20 импровизационных 90-минутных танцевальных сессий танго в течение 12 недель. Занятия начинаются с 20-минутной разминки стоя, за которой следуют партнерские и ритмические упражнения. Затем вводятся новые элементы шагов, и участников учат, как комбинировать новые шаги с ранее выученными шагами с помощью импровизации. Воспитатели будут танцевать друг с другом или с добровольцами из числа студентов и аспирантов. На занятиях будет играть музыка, и будет поощряться художественное самовыражение, то есть внимание к эстетике и импровизация.
Активный компаратор: Образовательный контроль
Участники примут участие как минимум в 20 образовательных лекциях, предлагаемых два раза в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Образовательные лекции
Участники примут участие как минимум в 20 образовательных лекциях, предлагаемых два раза в неделю в течение 12 недель. Занятия также будут длиться 1,5 часа и будут включать в себя лекции, партнерское и групповое обучение, а также будут поощряться обширные вопросы и ответы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интерлейкина-7
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение интерлейкина-8
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение интерлейкина-9
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение интерлейкина-10
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение индуцированного интерфероном белка 10
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение хемокина, полученного из макрофагов
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение моноцитарного хемоаттрактантного белка 1
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение трансформирующего фактора роста альфа
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение сывороточного амилоидного белка
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель
45 мл крови будет получено до и после вмешательства для измерения уровней маркеров воспаления и стресса.
До и после вмешательства/контроля не менее 20 раз в течение 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Монреальском когнитивном тесте (MoCA)
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Тест MoCA представляет собой 30-балльный тест, который оценивает несколько когнитивных областей. Задание на кратковременную память (5 баллов); Зрительно-пространственные способности оцениваются с помощью задания на рисование часов (3 балла) и копии объемного куба (1 балл); исполнительные функции оцениваются с помощью задания на чередование, адаптированного из задания B на создание следов (1 балл), задания на фонематическую беглость (1 балл) и задания на вербальную абстракцию из двух пунктов (2 балла). Внимание, концентрация и оперативная память оцениваются с помощью задания на внимание (обнаружение цели с помощью постукивания; 1 балл), задания на последовательное вычитание (3 балла) и последовательного вычитания цифр вперед и назад (по 1 баллу за каждое). Язык оценивается с помощью задания на называние в противостоянии с малознакомыми животными (3 балла), повторения двух синтаксически сложных предложений (2 балла) и вышеупомянутого задания на беглость речи. Наконец, оценивается ориентация во времени и месте (6 баллов).
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в тесте Лондонского Тауэра
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Тест Лондонского Тауэра используется для оценки исполнительных функций, в частности, для выявления недостатков в планировании. Это связано с классической головоломкой для решения задач, известной как Ханойская башня. Тест состоит из двух досок с колышками и нескольких бусин разных цветов. Экзаменатор использует бусины и доски, чтобы представить испытуемому задачи по решению проблем. Показатели испытуемого сравниваются с репрезентативными выборками людей того же возраста, чтобы вывести гипотезы об исполнительных когнитивных способностях человека.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение интерференционного теста Струпа
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Тест Струпа заключается в том, чтобы назвать цвет, которым напечатано слово, игнорируя само слово. Тест Струпа используется для оценки способности подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула, известного как эффект Струпа. Общее время, необходимое для каждой карты, является переменной результата.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в тесте Trails B
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Trail Test — это нейропсихологический тест зрительного внимания и переключения задач. Он состоит из двух частей, в которых испытуемому предлагается как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность. Время, затраченное на выполнение теста, используется в качестве основного показателя эффективности. Тест чувствителен к обнаружению когнитивных нарушений.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в тесте Digit Span
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Тест Digit Span проводится устно или с помощью компьютерной программы. Последовательность чисел показывается или зачитывается участнику. Затем участнику предлагается повторить числа, которые ему показывали или читали. Этот процесс продолжается до тех пор, пока участник не может больше помнить ни полную последовательность чисел, ни правильный порядок. Тест Digit Span оценивается по количеству чисел, которые участник смог запомнить в каждом тесте. Секретарь должен добавить общее количество правильных последовательностей в прямом и обратном порядке.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в тесте выборочного напоминания Бушке
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Тест избирательного напоминания Бушке (SRT) — это тест, предназначенный для измерения вербального обучения и памяти посредством использования процедуры обучения по списку в ходе нескольких испытаний. SRT для взрослых включает в себя чтение испытуемому списка из 12 несвязанных слов, после чего испытуемый немедленно вспоминает как можно больше из этих 12 слов. Каждая попытка после первой включает в себя выборочное предъявление только тех слов, которые испытуемый не вспомнил в непосредственно предшествующей попытке. Пробы с выборочным напоминанием продолжаются таким образом до тех пор, пока испытуемый не сможет правильно вспомнить все 12 слов в трех последовательных попытках или пока не будут завершены 12 попыток. Оценка теста была автоматизирована в соответствии с инструкциями Бушке.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в тесте Reverse Corsi Blocks
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Блок-тест Корси — это психологический тест, который оценивает зрительно-пространственную кратковременную рабочую память. Он включает в себя подражание исследователю, когда он / она нажимает последовательность до девяти идентичных пространственно разделенных блоков. Последовательность начинается с простого, обычно с использованием двух блоков, но усложняется до тех пор, пока не страдает производительность субъекта. Это число известно как Corsi Span и составляет в среднем около 5 для нормальных людей.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменения в тесте пространственной памяти Брукса
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Задача пространственной памяти Брукса (BSMT): в BSMT участник визуализирует матрицу 4x4, в которой описано расположение чисел от 1 до 8. Участники практикуются с 3 инструкциями и прогрессируют до 8 инструкций. Все уровни пройдены независимо от ошибок. Проценты правильные (из 50) будут использоваться для анализа.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение пространственной задачи положения тела (BPST)
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Пространственная задача положения тела (BPST) измеряет знание всего тела о пространственном положении и способность перемещаться по запоминаемому пути. Экзаменатор устно и визуально демонстрирует комбинации из 5 возможных движений: шаг вперед, шаг влево, шаг вправо, четверть поворота влево и четверть поворота вправо. Экзаменатор начинает с 2 ходов и доходит до 9 ходов, по 2 попытки на уровень. Участники переходят на следующий уровень, если одно испытание выполнено правильно. Тест заканчивается, когда участники пропускают оба испытания уровня. Длина пролета и количество правильных попыток являются переменными.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение расширенной шкалы баланса Фуллертона
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Тест Фуллертона в основном предназначен для выявления высокоактивных пожилых людей, которые подвержены повышенному риску получения травм, связанных с падением, из-за сенсорных нарушений. Тест использует как динамическое, так и статическое равновесие в различных ситуациях для выявления дефицита равновесия у пожилых людей. Тест включает в себя следующее: 10 действий, основанных на производительности, как в статической, так и в динамической фазах; Возможна оценка 0-40/40 баллов (чем выше балл, тем лучше); оцениваются по 5-балльной порядковой шкале (0-4).
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в 30-секундной стойке на стуле
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
30-секундный тест на стуле проводится на складном стуле без подлокотников с высотой сиденья 17 дюймов (43,2 см). 30-секундная стойка на стуле включает в себя запись количества стоек, которые человек может выполнить за 30 секунд.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Оценивает скорость ходьбы в метрах в секунду в течение короткого промежутка времени. Человеку предлагается пройти определенное расстояние (6 метров, 10 метров и т. д.). Время измеряется, когда человек проходит заданное расстояние (часто человеку предоставляется пространство для ускорения до его / ее предпочтительной скорости ходьбы (это расстояние не учитывается при определении скорости). Пройденное расстояние делится на время, которое потребовалось человеку, чтобы пройти это расстояние.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение шкалы позитивных аспектов ухода (PAC)
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Лицам, осуществляющим уход, будет предложена шкала PAC из 9 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: во многом не согласен (1), частично не согласен (2), ни согласен, ни не согласен (3), частично согласен (4) и полностью согласен (5). Общий балл PAC, включающий все девять пунктов, колеблется от 9 до 45 — более высокий балл отражает более позитивное восприятие опыта ухода.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменения в шкале стресса лица, осуществляющего уход, Перлин
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Темы шкалы стресса по уходу за опекуном Перлина включают первичные стрессоры (когнитивный статус, проблемное поведение, перегрузка, депривация в отношениях), вторичные ролевые напряжения, семейный конфликт, конфликт на работе и уходе, экономические напряжения), вторичные инстрапсихические напряжения (ролевой плен, потеря себя, способность заботиться о себе). личной выгоды) и посредников (управление ситуацией, управление смыслом, управление дистрессом, экспрессивная поддержка). Пятнадцать шкал от 3 до 5 баллов.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в интервью Zarit Burden
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Интервью Zarit Burden, мера самооценки лица, осуществляющего уход, представляет собой перечень самоотчетов из 22 пунктов, в котором рассматривается бремя, связанное с функциональными / поведенческими нарушениями и ситуацией с уходом на дому. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Общий балл варьируется от 0 (низкое бремя) до 88 (высокое бремя).
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель

CESD-R — это скрининговый тест на депрессию и депрессивное расстройство. 20 пунктов шкалы CESDR измеряют симптомы депрессии в девяти различных группах, как это определено Американской психиатрической ассоциацией. Значения ответов на каждый вопрос:

Никогда или менее одного дня = 0 1-2 дня = 1 3-4 дня = 2 5-7 дней = 3 Почти каждый день в течение 2 недель = 4 Общий балл CESD-R рассчитывается как сумма ответов на все 20 вопросов.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
Изменение в DEMQOL: показатель качества жизни при деменции (Carer v4)
Временное ограничение: До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель
DEMQOL — это шкала из 29 пунктов плюс один общий пункт («Как бы вы в целом оценили качество своей жизни?»), которая измеряет 5 доменов качества жизни: положительный аффект (6 пунктов), отрицательный аффект (11 пунктов), чувство Принадлежность (3 балла), Самоуважение (4 балла) и Эстетическое чувство (5 баллов). DQoL дает баллы по 5 субшкалам, но баллы по субшкалам не суммируются для получения общего или глобального показателя качества жизни.
До и после вмешательства/контроля, два раза в неделю, не менее 20 раз в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Madeleine Hackney, School Of Medicine, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00097348

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Адаптированный танец танго

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться