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Tango para cuidadores de enfermos de Alzheimer

2 de mayo de 2023 actualizado por: Madeleine Eve Hackney, Emory University

Efectos del tango adaptado en mujeres afroamericanas cuidadoras de pacientes con enfermedad de Alzheimer

El objetivo del proyecto es determinar hasta qué punto los índices de biomarcadores inflamatorios, la cognición y el estado de ánimo están influenciados por una intervención en pareja basada en el baile frente a una condición de control en cuidadoras familiares afroamericanas (AA), con alto riesgo de enfermedad de Alzheimer. (ANUNCIO).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La importancia del cuidado familiar informal en la enfermedad de Alzheimer (EA) está bien establecida. Los cuidadores afroamericanos suelen ser hijos adultos de mediana edad de pacientes con EA (vs. cónyuges), mujeres, y corren un mayor riesgo de tener problemas de salud crónicos. Las intervenciones de estilo de vida de AD ofrecen una alternativa a la medicación y, en general, son asequibles, accesibles y adaptables a la vida de los cuidadores. Hasta la fecha, la mayoría de las intervenciones no farmacéuticas se han centrado en el ejercicio y la nutrición, los cuales han demostrado ser muy exitosos para otorgar beneficios relacionados con la EA y disminuir el riesgo de EA.

El objetivo del proyecto es determinar hasta qué punto los índices de biomarcadores inflamatorios, la cognición y el estado de ánimo están influenciados por una intervención en pareja basada en el baile frente a una condición de control en cuidadoras familiares afroamericanas (AA), con alto riesgo de enfermedad de Alzheimer. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Atlanta VA Medical Center, Emory University, Executive Park, Wesley Woods

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres cuidadoras familiares del ADRC de Emory y los estudios del Dr. Wharton sobre cuidadores de la enfermedad de Alzheimer (EA)
  • Diagnóstico de los padres 'probable EA'
  • Afroamericano
  • 45-65 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baile de Tango Adaptado
20 sesiones de improvisación de tango adaptado de 90 minutos durante un período de 12 semanas.
20 sesiones de improvisación de tango adaptado de 90 minutos durante un período de 12 semanas. Las clases comienzan con un calentamiento de pie de 20 minutos seguido de ejercicios rítmicos y en pareja. A continuación, se introducen nuevos elementos de pasos y se les enseña a los participantes cómo combinar los nuevos pasos con los pasos aprendidos previamente a través de la improvisación. Los cuidadores bailarán entre sí o con estudiantes voluntarios de pregrado o posgrado. Se tocará música a lo largo de las clases y se fomentará la expresión artística, es decir, la atención a la estética y la improvisación.
Comparador activo: Control educativo
Los participantes participarán en al menos 20 conferencias educativas ofrecidas dos veces por semana durante 12 semanas.
Los participantes participarán en al menos 20 conferencias educativas ofrecidas dos veces por semana durante 12 semanas. Las clases también tendrán una duración de 1,5 horas e incluirán conferencias, aprendizaje en grupo y en pareja, y se alentará una extensa sesión de preguntas y respuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la interleucina-7
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la interleucina-8
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la interleucina-9
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la interleucina-10
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la proteína 10 inducida por interferón
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la quimiocina derivada de macrófagos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la proteína quimioatrayente de monocitos 1
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en el factor de crecimiento transformante alfa
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en el factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la proteína amiloide sérica
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas
Se tomarán 45 mL de sangre antes y después de la intervención para medir los niveles de marcadores inflamatorios y de estrés
Antes y después de la intervención/control al menos 20 veces durante 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba MoCA es una prueba de 30 puntos que evalúa varios dominios cognitivos. La tarea de recuperación de la memoria a corto plazo (5 puntos); Las habilidades visuoespaciales se evalúan mediante una tarea de dibujo de un reloj (3 puntos) y una copia tridimensional del cubo (1 punto); las funciones ejecutivas se evalúan mediante una tarea de alternancia adaptada de la tarea B de creación de pistas (1 punto), una tarea de fluidez fonémica (1 punto) y una tarea de abstracción verbal de dos elementos (2 puntos). La atención, la concentración y la memoria de trabajo se evalúan mediante una tarea de atención (detección de objetivos mediante tapping; 1 punto), una tarea de resta en serie (3 puntos) y dígitos hacia adelante y hacia atrás (1 punto cada uno). El lenguaje se evalúa mediante una tarea de denominación de confrontación con animales poco familiares (3 puntos), repetición de dos oraciones sintácticamente complejas (2 puntos) y la tarea de fluidez antes mencionada. Finalmente, se evalúa la orientación en tiempo y lugar (6 puntos).
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la prueba de la Torre de Londres
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba de la Torre de Londres se utiliza para la evaluación del funcionamiento ejecutivo específicamente para detectar déficits en la planificación. Está relacionado con el clásico rompecabezas de resolución de problemas conocido como la Torre de Hanoi. La prueba consta de dos tableros con clavijas y varias cuentas de diferentes colores. El examinador usa las cuentas y las tablas para presentar al examinado tareas de resolución de problemas. El desempeño del examinado se compara con muestras representativas de individuos de la misma edad para derivar hipótesis sobre la capacidad cognitiva ejecutiva de la persona.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la prueba de interferencia de Stroop
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba de Stroop consiste en nombrar el color en el que está impresa una palabra, ignorando la palabra en sí. El Test de Stroop se utiliza para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que se produce cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo, conocido como Efecto Stroop. El tiempo total necesario para cada tarjeta es la variable de resultado.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la prueba de Trails B
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Trail Test es una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas. Consta de dos partes en las que se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible manteniendo la precisión. El tiempo necesario para completar la prueba se utiliza como la métrica de rendimiento principal. La prueba es sensible para detectar el deterioro cognitivo.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba Digit Span se realiza verbalmente o mediante un programa de computadora. Se muestra o lee una secuencia de números al participante. Luego se le dice al participante que repita los números que se le mostraron o que se le leyeron. Este proceso continúa hasta que el participante ya no puede recordar la secuencia completa de números o el orden correcto. La prueba de extensión de dígitos se califica según la cantidad de números que el participante pudo recordar en cada prueba. El anotador debe sumar el número total de secuencias correctas, hacia atrás y hacia adelante.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la prueba de recordatorio selectivo de Buschke
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba de recordatorio selectivo de Buschke (SRT) es una prueba diseñada para medir el aprendizaje verbal y la memoria mediante el uso de un procedimiento de aprendizaje de listas en múltiples intentos. El SRT para adultos implica leer al sujeto una lista de 12 palabras no relacionadas y luego hacer que el sujeto recuerde inmediatamente tantas de estas 12 palabras como sea posible. Cada ensayo después del primero implica presentar selectivamente solo aquellas palabras en las que el sujeto no recordaba en el ensayo inmediatamente anterior. Los ensayos de recordatorio selectivo proceden de esta manera hasta que el sujeto pueda recordar correctamente las 12 palabras en tres ensayos consecutivos, o hasta que se hayan completado 12 ensayos. La puntuación de la prueba se ha automatizado según las instrucciones de Buschke.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la prueba de bloques de Corsi inverso
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba de bloqueo de bloques de Corsi es una prueba psicológica que evalúa la memoria de trabajo visuoespacial a corto plazo. Se trata de imitar a un investigador mientras toca una secuencia de hasta nueve bloques idénticos espacialmente separados. La secuencia comienza de manera simple, generalmente usando dos bloques, pero se vuelve más compleja hasta que la actuación del sujeto sufre. Este número se conoce como Corsi Span y tiene un promedio de 5 para sujetos humanos normales.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la prueba de memoria espacial de Brooks
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Tarea de memoria espacial de Brooks (BSMT): en la BSMT, el participante visualiza una matriz de 4x4 en la que se describe la ubicación de los números del 1 al 8. Los participantes practican con 3 instrucciones y progresan hasta 8 instrucciones. Todos los niveles se completan independientemente de los errores. Los porcentajes correctos (sobre 50) se utilizarán para el análisis.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la tarea espacial de posición del cuerpo (BPST)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La tarea espacial de posición del cuerpo (BPST) mide el conocimiento de todo el cuerpo sobre la posición espacial y la capacidad de navegar en un camino recordado. El examinador demuestra verbal y visualmente combinaciones de 5 movimientos posibles: paso adelante, paso a la izquierda, paso a la derecha, un cuarto de giro a la izquierda y un cuarto de giro a la derecha. El examinador comienza con 2 movimientos y progresa hasta 9 movimientos, con 2 intentos por nivel. Los participantes continúan al siguiente nivel si una prueba se realiza correctamente. La prueba finaliza cuando los participantes pierden las dos pruebas de un nivel. La longitud del tramo y el número de intentos correctos son variables.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la escala de equilibrio avanzada de Fullerton
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba de Fullerton está destinada principalmente a identificar adultos mayores muy activos que corren un mayor riesgo de sufrir lesiones relacionadas con caídas debido a deficiencias sensoriales. La prueba utiliza tanto el equilibrio dinámico como el estático en diferentes situaciones para identificar los déficits de equilibrio en los adultos mayores. La prueba incluye lo siguiente: 10 actividades basadas en el rendimiento tanto en fase estática como dinámica; Puntuación de 0-40/40 puntos posible (las puntuaciones más altas son mejores); ítems puntuados en una escala ordinal de 5 puntos (0-4).
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La prueba de la silla de 30 segundos se administra utilizando una silla plegable sin brazos, con una altura de asiento de 17 pulgadas (43,2 cm). El soporte de la silla de 30 segundos consiste en registrar la cantidad de soportes que una persona puede completar en 30 segundos.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Evalúa la velocidad al caminar en metros por segundo durante un período breve. Se le indica al individuo que camine una distancia determinada (6 metros, 10 metros, etc.). El tiempo se mide mientras el individuo camina la distancia establecida (a menudo se le da espacio al individuo para acelerar a su velocidad de caminata preferida (esta distancia no se incluye al determinar la velocidad). La distancia recorrida se divide por el tiempo que le tomó al individuo caminar esa distancia.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la Escala de Aspectos Positivos del Cuidado (PAC)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Se administrará la escala PAC de 9 ítems a los cuidadores. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos: muy en desacuerdo (1), poco en desacuerdo (2), ni de acuerdo ni en desacuerdo (3), poco de acuerdo (4) y muy de acuerdo (5). El puntaje general de PAC, que comprende los nueve elementos, varía de 9 a 45: un puntaje más alto refleja una percepción más positiva de la experiencia de cuidado.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la escala de estrés del cuidador de Pearlin
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Los temas de la Escala de Estrés del Cuidador de Pearlin incluyen estresores primarios (estado cognitivo, comportamiento problemático, sobrecarga, privación relacional), tensiones de rol secundarias, conflicto familiar, conflicto de trabajo y cuidado, tensiones económicas), tensiones intrapsíquicas secundarias (cautiverio de rol, pérdida de uno mismo, competencia de cuidado, ganancia personal) y mediadores (manejo de la situación, manejo del significado, manejo del sufrimiento, apoyo expresivo). Quince escalas de 3 a 5 puntos.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
La Entrevista de carga de Zarit, una medida de autoinforme del cuidador, es un inventario de autoinforme de 22 ítems que examina la carga asociada con los impedimentos funcionales/conductuales y la situación del cuidado en el hogar. Cada pregunta se califica en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). Las puntuaciones totales van de 0 (carga baja) a 88 (carga alta).
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas

El CESD-R es una prueba de detección para la depresión y el trastorno depresivo. Los 20 ítems de la escala CESDR miden síntomas de depresión en nueve grupos diferentes según lo define la Asociación Estadounidense de Psiquiatría. Los valores de respuesta para cada pregunta son:

Nada o menos de un día = 0 1-2 días = 1 3-4 días = 2 5-7 días = 3 Casi todos los días durante 2 semanas = 4 La puntuación total de CESD-R se calcula como la suma de las respuestas a las 20 preguntas.

Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
Cambio en DEMQOL: Medida de la calidad de vida de la demencia (cuidador v4)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas
DEMQOL es una escala de 29 ítems, más un ítem global ("En general, ¿cómo calificaría su calidad de vida?") que mide 5 dominios de QOL: Afecto positivo (6 ítems), Afecto negativo (11 ítems), Sentimientos de Pertenencia (3 ítems), Autoestima (4 ítems) y Sentido de la Estética (5 ítems). El DQoL produce puntajes en 5 subescalas, pero los puntajes de las subescalas no se suman para alcanzar una medida general o global de la CdV.
Antes y después de la intervención/control, ofrecido dos veces por semana, al menos 20 veces durante 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Madeleine Hackney, School Of Medicine, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Baile de Tango Adaptado

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