알츠하이머병 환자 간병인을 위한 탱고
2026년 5월 21일 업데이트: Madeleine Eve Hackney, Emory University
적응형 탱고가 알츠하이머병 환자의 아프리카계 미국인 여성 간병인에게 미치는 영향
이 프로젝트의 목표는 알츠하이머병에 걸릴 위험이 높은 아프리카계 미국인(AA) 여성 가족 간병인의 염증성 바이오마커, 인지 및 기분의 지표가 파트너와 함께 춤 기반 개입 대 통제 조건에 의해 영향을 받는 정도를 결정하는 것입니다. (기원 후).
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)에서 비공식 가족 간병의 중요성은 잘 알려져 있습니다. 아프리카계 미국인 간병인은 대부분 AD 환자의 중년 성인 자녀입니다(vs. 배우자), 여성, 만성 건강 문제의 위험이 더 높습니다. AD 라이프스타일 개입은 약물에 대한 대안을 제공하며 일반적으로 저렴하고 접근 가능하며 간병인의 삶에 적응할 수 있습니다. 현재까지 대부분의 비약물적 개입은 운동과 영양에 초점을 맞추었으며, 둘 다 알츠하이머병 관련 혜택을 부여하고 알츠하이머병 위험을 줄이는 데 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다.
이 프로젝트의 목표는 알츠하이머병에 걸릴 위험이 높은 아프리카계 미국인(AA) 여성 가족 간병인의 염증성 바이오마커, 인지 및 기분의 지표가 파트너와 함께 춤 기반 개입 대 통제 조건에 의해 영향을 받는 정도를 결정하는 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Atlanta VA Medical Center, Emory University, Executive Park, Wesley Woods
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Emory ADRC의 여성 가족 간병인과 Dr. Wharton의 알츠하이머 병(AD) 간병인 연구
- 부모 진단 '아마도 AD'
- 아프리카 계 미국인
- 45-65세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적응형 탱고 댄스
12주 동안 즉흥적으로 90분 동안 조정된 탱고 댄스 세션 20개.
|
12주 동안 즉흥적으로 90분 동안 조정된 탱고 댄스 세션 20개.
수업은 20분간의 스탠딩 워밍업으로 시작하여 짝짓기 및 리드미컬한 운동이 이어집니다.
다음으로, 새로운 단계 요소가 소개되고 참가자는 즉흥 연주를 통해 새로운 단계를 이전에 학습한 단계와 결합하는 방법을 배웁니다.
간병인은 서로 또는 학부 / 대학원생 자원 봉사자와 함께 춤을 출 것입니다.
음악은 수업 내내 연주되고 예술적 표현, 즉 미학에 대한 관심과 즉흥 연주가 권장됩니다.
|
|
활성 비교기: 교육 통제
참가자는 12주 동안 매주 2회 제공되는 최소 20개의 교육 강의에 참여하게 됩니다.
|
참가자는 12주 동안 매주 2회 제공되는 최소 20개의 교육 강의에 참여하게 됩니다.
수업은 또한 1.5시간 동안 진행되며 강의, 협력 및 그룹 학습이 포함되며 광범위한 Q&A가 권장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨-7의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
인터루킨-8의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
인터루킨-9의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
인터루킨-10의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
인터페론 유도 단백질 10의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
대식세포 유래 케모카인의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
단핵구 화학유인 단백질 1의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
변형 성장 인자 알파의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
종양 괴사 인자 알파의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
C 반응성 단백질의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
|
혈청 아밀로이드 단백질의 변화
기간: 12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
염증 및 스트레스 마커 수준을 측정하기 위해 중재 전후에 45mL의 혈액을 채취합니다.
|
12주 동안 최소 20회 개입/대조 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
MoCA 테스트는 여러 인지 영역을 평가하는 30점 테스트입니다.
단기 기억 회상 과제(5점); 시공간 능력은 시계 그리기 작업(3점)과 3차원 큐브 복사(1점)를 사용하여 평가됩니다. 실행 기능은 트레일 메이킹 B 과제(1점), 음소 유창성 과제(1점), 두 항목 언어 추상화 과제(2점)에서 채택된 교대 과제를 사용하여 평가됩니다.
주의력, 집중력, 작업기억력은 주의력과제(두드림을 이용한 표적감지, 1점), 연속감산과제(3점), 숫자 앞뒤(각 1점)로 평가한다.
언어는 친숙도가 낮은 동물과의 대결 명명 과제(3점), 구문적으로 복잡한 두 문장의 반복(2점) 및 앞서 언급한 유창성 과제를 사용하여 평가됩니다.
마지막으로 시간과 장소에 대한 지향성을 평가한다(6점).
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
런던탑 시험의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
Tower of London 테스트는 특히 계획의 결함을 감지하기 위해 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 하노이의 탑으로 알려진 고전적인 문제 해결 퍼즐과 관련이 있습니다. 이 테스트는 못이 있는 두 개의 보드와 서로 다른 색상의 여러 구슬로 구성됩니다.
시험관은 구슬과 보드를 사용하여 수험생에게 문제 해결 과제를 제시합니다.
수험생의 수행능력을 같은 연령대의 대표 표본과 비교하여 실행 인지 능력에 대한 가설을 도출합니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Stroop 간섭 테스트의 변경
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
Stroop 테스트는 단어 자체를 무시하고 단어가 인쇄되는 색상의 이름을 지정하는 것입니다.
스트룹 테스트는 특정 자극 특징의 처리가 스트룹 효과로 잘 알려진 두 번째 자극 속성의 동시 처리를 방해할 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
각 카드에 필요한 총 시간은 결과 변수입니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
트레일 B 테스트의 변경
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
트레일 테스트는 시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 피험자가 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 기본 성능 메트릭으로 사용됩니다. 이 테스트는 인지 장애 감지에 민감합니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Digit Span 테스트의 변경
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
Digit Span 테스트는 구두로 또는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
일련의 숫자가 표시되거나 참가자에게 읽혀집니다.
그런 다음 참가자는 표시되거나 읽은 숫자를 반복하라는 지시를 받습니다.
이 과정은 참가자가 더 이상 숫자의 전체 순서나 올바른 순서를 기억할 수 없을 때까지 계속됩니다. Digit Span 테스트는 참가자가 각 테스트에서 기억할 수 있었던 숫자의 양으로 채점됩니다.
채점자는 앞뒤로 올바른 시퀀스의 총 수를 더해야 합니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Buschke 선택적 연상 검사의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
Buschke Selective Reminding Test(SRT)는 여러 시도에 대한 목록 학습 절차를 사용하여 언어 학습과 기억을 측정하도록 설계된 테스트입니다.
성인 SRT는 관련 없는 12개의 단어 목록을 피험자에게 읽은 다음 피험자가 이 12개 단어 중 가능한 한 많은 단어를 즉시 기억하게 하는 것입니다.
첫 번째 시도 이후의 모든 시도는 피험자가 직전 시도에서 기억하지 못한 단어만 선택적으로 제시하는 것을 포함합니다.
선택 상기 시도는 피험자가 3번의 연속 시도에서 12개의 단어를 모두 올바르게 기억할 수 있을 때까지 또는 12번의 시도가 완료될 때까지 이러한 방식으로 진행됩니다.
테스트 채점은 Buschke의 지침에 따라 자동화되었습니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Reverse Corsi Blocks 검사의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
Corsi 블록 태핑 테스트는 시공간 단기 작업 기억을 평가하는 심리 테스트입니다.
연구원이 공간적으로 분리된 최대 9개의 동일한 블록 시퀀스를 탭할 때 연구원을 모방하는 것이 포함됩니다.
시퀀스는 일반적으로 두 개의 블록을 사용하여 간단하게 시작하지만 대상의 성능이 저하될 때까지 더 복잡해집니다.
이 숫자는 Corsi Span으로 알려져 있으며 정상적인 인간 대상의 경우 평균 약 5입니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Brooks 공간 기억 테스트의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
Brooks 공간 기억 작업(BSMT): BSMT에서 참가자는 숫자 1에서 8까지의 위치가 설명된 4x4 매트릭스를 시각화합니다.
참가자는 3개의 지침으로 연습하고 최대 8개의 지침을 진행합니다.
오류에 관계없이 모든 레벨이 완료됩니다.
올바른 백분율(50개 중)이 분석에 사용됩니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
신체 위치 공간 과제(BPST)의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
신체 위치 공간 작업(BPST)은 공간 위치에 대한 전신 지식과 기억된 경로를 탐색하는 능력을 측정합니다.
검사자는 5가지 가능한 동작의 조합을 구두 및 시각적으로 시연합니다: 앞으로 걷기, 왼쪽으로 걷기, 오른쪽으로 걷기, 왼쪽으로 1/4 회전, 오른쪽으로 1/4 회전.
시험관은 2개의 동작으로 시작하여 레벨당 2개의 시행으로 최대 9개의 동작을 진행합니다.
한 번의 시도가 올바르게 수행되면 참가자는 다음 단계로 계속 진행됩니다.
테스트는 참가자가 레벨의 두 시도를 모두 놓치면 종료됩니다.
스팬 길이와 올바른 시행 횟수는 변수입니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Fullerton Advanced Balance 척도의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
풀러튼 테스트는 주로 감각 장애로 인해 낙상 관련 부상을 경험할 위험이 높은 매우 활동적인 노인을 식별하기 위한 것입니다.
이 테스트는 다양한 상황에서 동적 균형과 정적 균형을 모두 사용하여 노인의 균형 결손을 식별합니다.
테스트에는 다음이 포함됩니다. 정적 및 동적 단계 모두에서 10가지 성능 기반 활동; 0-40/40점의 점수 가능(높은 점수가 더 좋음); 항목은 5점 서수 척도(0-4)로 점수를 매겼습니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
30초 체어 스탠드의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
30초 의자 테스트는 팔걸이가 없고 좌석 높이가 17인치(43.2cm)인 접이식 의자를 사용하여 시행됩니다.
30초 체어 스탠드는 한 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 것입니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
보행 속도의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
짧은 시간 동안 걷는 속도를 초당 미터로 평가합니다.
개인에게 정해진 거리(6미터, 10미터 등)를 걷도록 지시합니다.
개인이 설정된 거리를 걷는 동안 시간이 측정됩니다(종종 개인에게 선호하는 보행 속도로 가속할 수 있는 공간이 제공됩니다(이 거리는 속도를 결정할 때 포함되지 않음).
달린 거리는 개인이 그 거리를 걷는 데 걸린 시간으로 나눕니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
간병의 긍정적 측면(PAC) 척도의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
9항목 PAC 척도는 간병인에게 시행됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다: 많이 동의하지 않음(1), 조금 동의하지 않음(2), 동의하지도 동의하지도 않음(3), 조금 동의함(4), 많이 동의함(5).
총 9개 항목으로 구성된 전체 PAC 점수의 범위는 9에서 45까지이며, 점수가 높을수록 간병 경험에 대해 더 긍정적인 인식을 반영합니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Pearlin 간병인 스트레스 척도의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
Pearlin 간병인 스트레스 척도 주제에는 일차적 스트레스 요인(인지 상태, 문제 행동, 과부하, 관계 박탈), 이차적 역할 긴장(가족 갈등, 직업 간병 갈등, 경제적 긴장), 이차 정신 내적 긴장(역할 포로, 자아 상실, 간병 능력, 개인적 이득) 및 중재자(상황 관리, 의미 관리, 고통 관리, 표현적 지원).
3점에서 5점 척도 15개.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
Zarit Burden 인터뷰의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
간병인 자가 보고 척도인 Zarit Burden 인터뷰는 기능적/행동 장애 및 재택 간호 상황과 관련된 부담을 조사하는 22개 항목의 자가 보고 목록입니다.
각 질문은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상) 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0(낮은 부담)에서 88(높은 부담)까지입니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 변화
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
CESD-R은 우울증과 우울 장애에 대한 선별 검사입니다. CESDR 척도의 20개 항목은 미국 정신과 협회에서 정의한 9개의 다른 그룹에서 우울증 증상을 측정합니다. 각 질문에 대한 응답 값은 다음과 같습니다. 전혀 또는 하루 미만 = 0 1-2일 = 1 3-4일 = 2 5-7일 = 3 2주 동안 거의 매일 = 4 총 CESD-R 점수는 다음에 대한 응답의 합계로 계산됩니다. 모두 20개의 질문. |
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
|
DEMQOL의 변화: 치매 삶의 질 측정(Carer v4)
기간: 개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
DEMQOL은 29개 항목 척도로 QOL의 5개 영역인 긍정적 영향(6개 항목), 부정적 영향(11개 항목), 소속감(3문항), 자존감(4문항), 미감(5문항).
DQoL은 5개의 하위 척도에서 점수를 산출하지만 하위 척도 점수는 QOL의 전체 또는 전체 척도에 도달하기 위해 합산되지 않습니다.
|
개입/대조 전후, 주 2회, 12주 동안 최소 20회 제공
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Madeleine Hackney, School Of Medicine, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
적응형 탱고 댄스에 대한 임상 시험
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)아직 모집하지 않음
-
McMaster University모병
-
Second Xiangya Hospital of Central South University알려지지 않은