- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03271346
Intenzivní léčba traumatu pro děti vystavené rodičovskému konfliktu
31. srpna 2017 aktualizováno: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Účelem této studie je sledovat výsledky terapeutického přístupu výzkumného pracovníka k dětem po odloučení/rozvodu, které byly vystaveny rodičovskému konfliktu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karen Steward
- Telefonní číslo: 413-774-2340
- E-mail: kjs@childtrauma.com
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Spojené státy, 01060
- Nábor
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti vystavené rodičovskému konfliktu a sporu o opatrovnictví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku 6-16 let
- rodič, kterého se týká úzkost dítěte a jeho chování související s opatrovnictvím, návštěvami atd.
- rodič má zákonnou pravomoc zajistit léčbu pro dítě
- rodič a dítě mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- podle klinického úsudku PI během telefonického screeningu (rozhovor s doporučujícím rodičem) zjištění, že je nepravděpodobné, že dítě bude reagovat na formát intenzivní terapie. To by obvykle bylo způsobeno tím, že dítě má vážné intelektuální postižení, velkou disociativní poruchu atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v CROPS po léčbě
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Dítě (sebe) Zpráva o posttraumatických symptomech
|
Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Změna PROPS po léčbě
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Zpráva rodičů o posttraumatických příznacích
|
Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Změna SUDS po léčbě
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Škála subjektivních jednotek tísně
|
Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Změna PRS po léčbě
Časové okno: Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Stupnice hodnocení problému
|
Předběžná léčba, 2 týdny po léčbě, 2 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-GRE-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .