- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271346
Tratamiento intensivo de trauma para niños expuestos a conflictos parentales
31 de agosto de 2017 actualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
El propósito de este estudio es hacer un seguimiento de los resultados del enfoque de la terapia del investigador con hijos de separación/divorcio que han estado expuestos a conflictos de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Reclutamiento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños expuestos a conflictos parentales y custodia disputada
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño entre las edades de 6 - 16
- padre preocupado por la angustia del niño y los comportamientos relacionados con la custodia, las visitas, etc.
- el padre tiene la autoridad legal para obtener tratamiento para el niño
- padre e hijo con fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- según el juicio clínico del PI durante una evaluación telefónica (entrevista del padre remitente), determinación de que es poco probable que el niño responda al formato de terapia intensiva. Esto normalmente se debe a que el niño tiene una discapacidad intelectual grave, un trastorno disociativo importante, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los CULTIVOS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
|
Niño (auto)informe de síntomas postraumáticos
|
Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
|
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Cambio en PROPS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
|
Informe de padres sobre síntomas postraumáticos
|
Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
|
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Cambio en SUDS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
|
Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
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Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
|
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Cambio en PRS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
|
Escala de calificación de problemas
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Pretratamiento, 2 semanas después del tratamiento, 2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-GRE-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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