- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03271346
Intensiv traumebehandling for børn udsat for forældrekonflikt
31. august 2017 opdateret af: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Formålet med denne undersøgelse er at spore resultaterne af investigatorens terapitilgang med børn i separation/skilsmisse, som har været udsat for forældrekonflikt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karen Steward
- Telefonnummer: 413-774-2340
- E-mail: kjs@childtrauma.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Forenede Stater, 01060
- Rekruttering
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn udsat for forældrekonflikt og anfægtet forældremyndighed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn mellem 6-16 år
- berørt forælder vedrørende barnets nød og adfærd i forbindelse med forældremyndighed, samvær mv.
- forælder har lovhjemmel til at få behandling for barnet
- forælder og barn taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- i henhold til klinisk vurdering af PI under en telefonscreening (interview af den henvisende forælder), afgørelse af, at barnet sandsynligvis ikke vil reagere på det intensive terapiformat. Det vil typisk skyldes, at barnet har en alvorlig intellektuel funktionsnedsættelse, større dissociativ lidelse mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i CROPS efter behandling
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Barn (selv-) indberetning af posttraumatiske symptomer
|
Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Ændring i PROPS efter behandling
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Forældrerapport om posttraumatiske symptomer
|
Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Ændring i SUDS efter behandling
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Subjective Units of Distress Scale
|
Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Ændring i PRS efter behandling
Tidsramme: Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Problemvurderingsskala
|
Forbehandling, 2 uger efter behandling, 2 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2017
Først opslået (Faktiske)
5. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-GRE-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume, psykologisk
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieIkke rekrutterer endnu
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med intensiv traumefokuseret terapi
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
NYU Langone HealthAfsluttetHemiplegi | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAfsluttetCerebral Parese | Børn | Hemiplegi | PædiatriskForenede Stater
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater