- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03271346
Intensywna terapia traumy dla dzieci narażonych na konflikt rodzicielski
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Celem tego badania jest śledzenie wyników podejścia terapeutycznego badacza do dzieci z separacji/rozwodu, które były narażone na konflikt rodzicielski.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01060
- Rekrutacyjny
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci narażone na konflikty rodzicielskie i kwestionowane prawa do opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku 6-16 lat
- rodzic zainteresowany cierpieniem dziecka i zachowaniami związanymi z opieką, odwiedzinami itp.
- rodzic ma prawne upoważnienie do uzyskania leczenia dziecka
- rodzic i dziecko biegle posługują się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- zgodnie z oceną kliniczną PI podczas wywiadu telefonicznego (wywiad z rodzicem kierującym), stwierdzenie, że jest mało prawdopodobne, aby dziecko reagowało na format intensywnej terapii. Zwykle byłoby to spowodowane poważnym upośledzeniem umysłowym dziecka, poważnym zaburzeniem dysocjacyjnym itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana UPRAW po zabiegu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Raport (samo) dziecka o objawach pourazowych
|
Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Zmiana PROPS po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Raport rodzica dotyczący objawów pourazowych
|
Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Zmiana w SUDS po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Subiektywne jednostki skali dystresu
|
Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Zmiana PRS po leczeniu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Skala oceny problemu
|
Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu, 2 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-GRE-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony
Badania kliniczne na intensywna terapia skoncentrowana na traumie
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone