- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03271346
Intenzív traumakezelés szülői konfliktusnak kitett gyermekek számára
2017. augusztus 31. frissítette: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nyomon kövesse a vizsgáló terápiás megközelítésének eredményeit olyan elszakadás/válás utáni gyerekek esetében, akik szülői konfliktusnak voltak kitéve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Egyesült Államok, 01060
- Toborzás
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülői konfliktusnak kitett gyermekek és vitatott felügyeleti jog
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-16 év közötti gyermek
- az érintett szülő a gyermek szorongásaira és a felügyeleti joggal, látogatással stb. kapcsolatos magatartására vonatkozik.
- a szülőnek törvényes felhatalmazása van arra, hogy gyermeke kezelésében részesüljön
- szülő és gyermek folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- a telefonos szűrés során a PI klinikai megítélése szerint (a beutaló szülő interjúja), annak megállapítása, hogy a gyermek valószínűleg nem fog reagálni az intenzív terápiás formátumra. Ennek oka általában a gyermek súlyos értelmi fogyatékossága, súlyos disszociációs zavara stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CROPS változása a kezelést követően
Időkeret: Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
Gyermek (ön)jelentés a poszttraumás tünetekről
|
Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
|
A PROPS változása a kezelést követően
Időkeret: Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
Szülői jelentés a poszttraumás tünetekről
|
Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
|
A SUDS változása a kezelést követően
Időkeret: Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
A szorongás szubjektív egységei skála
|
Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
|
A PRS változása a kezelést követően
Időkeret: Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
Probléma értékelési skála
|
Előkezelés, kezelés után 2 hét, kezelés után 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-GRE-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .