- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03271346
Trattamento intensivo del trauma per bambini esposti a conflitti genitoriali
31 agosto 2017 aggiornato da: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Lo scopo di questo studio è quello di tracciare i risultati dell'approccio terapeutico del ricercatore con i figli di separazione/divorzio che sono stati esposti a conflitti genitoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Stati Uniti, 01060
- Reclutamento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini esposti a conflitto genitoriale e custodia contestata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino di età compresa tra 6 e 16 anni
- genitore preoccupato per il disagio e i comportamenti del figlio legati all'affidamento, alle visite, ecc.
- genitore ha l'autorità legale per ottenere cure per il figlio
- genitore e figlio fluenti in inglese
Criteri di esclusione:
- secondo il giudizio clinico dell'IP durante uno screening telefonico (colloquio del genitore referente), determinazione che è improbabile che il bambino risponda al formato della terapia intensiva. Ciò sarebbe tipicamente dovuto al fatto che il bambino ha una grave disabilità intellettiva, un disturbo dissociativo maggiore, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle COLTURE dopo il trattamento
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
|
Bambino (auto-) Segnalazione di sintomi post-traumatici
|
Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
|
|
Cambiamento di PROPS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
|
Rapporto dei genitori sui sintomi post-traumatici
|
Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
|
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Variazione della SUDS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
|
Unità soggettive di scala di disagio
|
Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
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Variazione del PRS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
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Scala di valutazione del problema
|
Pre-trattamento, 2 settimane dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-GRE-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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