- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03271346
Tratamento Intensivo de Trauma para Crianças Expostas a Conflito Parental
31 de agosto de 2017 atualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
O objetivo deste estudo é rastrear os resultados da abordagem terapêutica do investigador com crianças de separação/divórcio que foram expostas ao conflito parental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Recrutamento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças expostas a conflito parental e custódia contestada
Descrição
Critério de inclusão:
- criança entre 6 e 16 anos
- pai em questão em relação à angústia e comportamentos da criança relacionados à custódia, visitas, etc.
- pai tem autoridade legal para obter tratamento para a criança
- pais e filhos fluentes em inglês
Critério de exclusão:
- de acordo com o julgamento clínico do PI durante uma triagem por telefone (entrevista com o pai que encaminhou), determinação de que é improvável que a criança responda ao formato de terapia intensiva. Isso normalmente seria devido ao fato de a criança ter uma deficiência intelectual grave, transtorno dissociativo grave, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no CROPS após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Relato da criança (auto) de sintomas pós-traumáticos
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Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Mudança no PROPS após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Relato dos pais sobre sintomas pós-traumáticos
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Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Mudança no SUDS após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
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Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Mudança na PRS após o tratamento
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Escala de classificação de problemas
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Pré-tratamento, 2 semanas pós-tratamento, 2 meses pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-GRE-1
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