- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03271346
Traitement intensif des traumatismes pour les enfants exposés à des conflits parentaux
31 août 2017 mis à jour par: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Le but de cette étude est de suivre les résultats de l'approche thérapeutique de l'investigateur avec les enfants de séparation/divorce qui ont été exposés à des conflits parentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, États-Unis, 01060
- Recrutement
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants exposés aux conflits parentaux et à la garde contestée
La description
Critère d'intégration:
- enfant entre 6 et 16 ans
- parent concerné par la détresse de l'enfant et les comportements liés à la garde, aux visites, etc.
- le parent a le pouvoir légal d'obtenir un traitement pour l'enfant
- parent et enfant parlant couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- selon le jugement clinique du PI lors d'un dépistage téléphonique (entretien avec le parent référent), détermination que l'enfant est peu susceptible de répondre au format de thérapie intensive. Cela serait généralement dû au fait que l'enfant a une déficience intellectuelle sévère, un trouble dissociatif majeur, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des CULTURES suite au traitement
Délai: Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
Enfant (auto-) Rapport de symptômes post-traumatiques
|
Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
|
Changement de PROPS suite au traitement
Délai: Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
Rapport des parents sur les symptômes post-traumatiques
|
Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
|
Modification du SUDS après le traitement
Délai: Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
Échelle des unités subjectives de détresse
|
Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
|
Modification du PRS après le traitement
Délai: Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
Échelle d'évaluation des problèmes
|
Pré-traitement, 2 semaines après le traitement, 2 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-GRE-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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