- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03271346
Intensieve traumabehandeling voor kinderen die zijn blootgesteld aan ouderconflicten
31 augustus 2017 bijgewerkt door: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Het doel van dit onderzoek is om de resultaten te volgen van de therapiebenadering van de onderzoeker met kinderen van scheiding/scheiding die zijn blootgesteld aan ouderlijke conflicten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karen Steward
- Telefoonnummer: 413-774-2340
- E-mail: kjs@childtrauma.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Verenigde Staten, 01060
- Werving
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen blootgesteld aan ouderlijke conflicten en betwiste voogdij
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind tussen de 6 en 16 jaar
- betrokken ouder over de nood en het gedrag van het kind met betrekking tot voogdij, bezoek, enz.
- ouder heeft de wettelijke bevoegdheid om de behandeling van het kind te verkrijgen
- ouder en kind vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- volgens klinisch oordeel van de PI tijdens een telefonische screening (interview van de verwijzende ouder), vaststelling dat het onwaarschijnlijk is dat het kind reageert op de intensieve therapievorm. Dit zou meestal te wijten zijn aan het feit dat het kind een ernstige verstandelijke beperking heeft, een ernstige dissociatieve stoornis, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in CROPS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Kind (zelf)rapportage van posttraumatische symptomen
|
Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Verandering in PROPS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Ouderrapport van posttraumatische symptomen
|
Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Verandering in SUDS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Subjectieve eenheden van noodschaal
|
Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Verandering in PRS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Probleembeoordelingsschaal
|
Voorbehandeling, 2 weken nabehandeling, 2 maanden nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-GRE-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma, psychisch
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind
Klinische onderzoeken op intensieve traumagerichte therapie
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidVreetbui syndroom | EetstoornisCanada
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeVoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten