- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03271346
Intensive Traumabehandlung für Kinder, die elterlichen Konflikten ausgesetzt sind
31. August 2017 aktualisiert von: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse des Therapieansatzes des Prüfarztes bei Trennungs-/Scheidungskindern zu verfolgen, die einem elterlichen Konflikt ausgesetzt waren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01060
- Rekrutierung
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die elterlichen Konflikten und Sorgerechtsstreitigkeiten ausgesetzt sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter zwischen 6 und 16 Jahren
- Betroffener Elternteil über die Not und das Verhalten des Kindes im Zusammenhang mit Sorgerecht, Besuch usw.
- Der Elternteil hat die gesetzliche Befugnis, eine Behandlung für das Kind zu veranlassen
- Eltern und Kind sprechen fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Gemäß der klinischen Beurteilung des PI während eines Telefonscreenings (Befragung des überweisenden Elternteils) Feststellung, dass das Kind wahrscheinlich nicht auf das Intensivtherapieformat anspricht. Dies ist typischerweise darauf zurückzuführen, dass das Kind eine schwere geistige Beeinträchtigung, eine schwere dissoziative Störung usw. hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der PFLANZEN nach der Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
(Selbst-)Bericht des Kindes über posttraumatische Symptome
|
Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
|
Veränderung der PROPS nach der Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
Elternbericht über posttraumatische Symptome
|
Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
|
Veränderung des SUDS nach der Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
Subjektive Einheiten der Belastungsskala
|
Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
|
Veränderung des PRS nach der Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
Problembewertungsskala
|
Vorbehandlung, 2 Wochen nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-GRE-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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