Integrované podporované zaměstnávání v pevninské Číně
5. září 2017 aktualizováno: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Integrované podporované zaměstnávání pro lidi se schizofrenií v pevninské Číně: Randomizovaný kontrolovaný proces
V této randomizované kontrolované studii výzkumníci zkoumali účinnost integrovaného podporovaného zaměstnávání (ISE) ve srovnání s individuálním umístěním a podporou (IPS) a tradiční pracovní rehabilitací (TVR) u lidí se schizofrenií v pevninské Číně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sto šedesát dva účastníků se schizofrenií bylo náhodně přiřazeno k ISE (n = 54), IPS (n = 54) nebo TVR (n = 54).
Při přijetí, dokončení 3měsíčního programu a následné kontrole v 7, 11 a 15 měsících bylo provedeno zaslepené hodnocení stavu zaměstnání, trvání zaměstnání a psychologických výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší;
- Diagnóza schizofrenie po dobu minimálně 2 let
- Být nezaměstnaný
- Ochota dát informovaný souhlas
- Bez zjevného kognitivního, učení nebo neurologického postižení
- Po ukončení základní školy
- Mít chuť pracovat
Kritéria vyloučení:
• Mít skóre nižší než 18 na 30ti položkové Mini-Mental State Examination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrované podporované zaměstnávání
Individuální podpůrná intervence a trénink sociálních dovedností související s prací
|
odborné hodnocení následované umístěním do zaměstnání a průběžnou revizí a posilováním sociálních dovedností souvisejících s prací
|
|
NO_INTERVENTION: Podpora individuálního umístění
Individuální podpůrná intervence s předprofesním školením s následným zařazením jednotlivých účastníků do zaměstnání podle jejich preferencí a schopností
|
|
|
NO_INTERVENTION: Tradiční pracovní rehabilitace
všeobecné předprofesní školení a umístění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zaměstnanosti
Časové okno: 4 měsíce
|
zaměstnanecký status, zaměstnaný nebo nezaměstnaný
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní doba, doba trvání
Časové okno: dokončení 3měsíčního programu a následné sledování v 7, 11 a 15 měsících.
|
jak dlouho práce trvá
|
dokončení 3měsíčního programu a následné sledování v 7, 11 a 15 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201415
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě není rozhodnuto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .