- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273530
Empleo con apoyo integrado en China continental
5 de septiembre de 2017 actualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Empleo con apoyo integrado para personas con esquizofrenia en China continental: un ensayo controlado aleatorio
En este ensayo controlado aleatorizado, los investigadores investigaron la eficacia del empleo con apoyo integrado (ISE) en comparación con la colocación y el apoyo individual (IPS) y la rehabilitación vocacional tradicional (TVR) para personas con esquizofrenia en China continental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento sesenta y dos participantes con esquizofrenia fueron asignados aleatoriamente a ISE (n = 54), IPS (n = 54) o TVR (n = 54).
Se realizaron evaluaciones ciegas de la situación laboral, la permanencia en el trabajo y los resultados psicológicos en el momento de la admisión, la finalización del programa de 3 meses y el seguimiento a los 7, 11 y 15 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años;
- Diagnóstico de esquizofrenia durante al menos 2 años.
- Estar desempleado
- Dispuesto a dar consentimiento informado
- No tener un deterioro cognitivo, de aprendizaje o neurológico obvio.
- Haber completado la educación primaria
- Tener ganas de trabajar
Criterio de exclusión:
• Tener una puntuación inferior a 18 en el miniexamen del estado mental de 30 ítems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Empleo con Apoyo Integrado
Intervención de apoyo a la colocación individual más capacitación en habilidades sociales relacionadas con el trabajo
|
evaluación vocacional seguida de colocación laboral y revisión y refuerzo continuo de habilidades sociales relacionadas con el trabajo
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Apoyo de colocación individualizado
Intervención de apoyo a la colocación individual con capacitación prevocacional seguida de la colocación de participantes individuales en el trabajo de acuerdo con sus preferencias y habilidades
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Rehabilitación Vocacional Tradicional
formación preprofesional general y colocación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de empleo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
situación laboral, empleado o desempleado
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tenencia del trabajo, duración
Periodo de tiempo: finalización del programa de 3 meses y seguimiento a los 7, 11 y 15 meses.
|
cuanto dura el trabajo
|
finalización del programa de 3 meses y seguimiento a los 7, 11 y 15 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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