- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03273530
Geïntegreerde ondersteunde werkgelegenheid op het vasteland van China
5 september 2017 bijgewerkt door: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Geïntegreerde begeleide tewerkstelling voor mensen met schizofrenie op het vasteland van China: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzochten de onderzoekers de effectiviteit van geïntegreerde ondersteunde werkgelegenheid (ISE) in vergelijking met individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) en traditionele beroepsrevalidatie (TVR) voor mensen met schizofrenie op het vasteland van China.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdtweeënzestig deelnemers met schizofrenie werden willekeurig toegewezen aan ISE (n = 54), IPS (n = 54) en of TVR (n = 54).
Geblindeerde beoordelingen van arbeidsstatus, baanduur en psychologische resultaten werden uitgevoerd bij toelating, voltooiing van het programma van 3 maanden en follow-up op 7, 11 en 15 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Diagnose van schizofrenie gedurende ten minste 2 jaar
- Werkloos zijn
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen duidelijke cognitieve, leer- of neurologische stoornissen hebben
- Basisschoolopleiding hebben afgerond
- Zin hebben om te werken
Uitsluitingscriteria:
• Een score van minder dan 18 hebben op het Mini-Mental State Examination met 30 items
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geïntegreerde begeleide tewerkstelling
Individuele plaatsingsondersteuning plus werkgerelateerde sociale vaardigheidstraining
|
beroepsbeoordeling gevolgd door arbeidsbemiddeling en doorlopende werkgerelateerde herziening en versterking van sociale vaardigheden
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geïndividualiseerde plaatsingsondersteuning
Individuele plaatsingsondersteunende interventie met voorbereidende beroepsopleiding gevolgd door plaatsing van individuele deelnemers op de baan volgens hun voorkeur en capaciteiten
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Traditionele beroepsrevalidatie
algemene vmbo-opleiding en stage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgelegenheidsgraad
Tijdsspanne: 4 maanden
|
arbeidsstatus, werkend of werkloos
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dienstverband, duur
Tijdsspanne: voltooiing van het programma van 3 maanden en follow-up op 7, 11 en 15 maanden.
|
hoelang de klus duurt
|
voltooiing van het programma van 3 maanden en follow-up op 7, 11 en 15 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde begeleide tewerkstelling
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationVoltooid
-
United States Department of DefenseVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour... en andere medewerkersVoltooidCognitieve beperking | Hersenletsel, traumatischNoorwegen
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; Thresholds Inc.; SIMmersion...VoltooidDepressieve stoornis | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornisVerenigde Staten
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseOnbekend
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
Florida Gulf Coast UniversityVoltooidAutisme Spectrum Stoornis HoogfunctionerendVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten