- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03273530
Emprego Apoiado Integrado na China Continental
5 de setembro de 2017 atualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Emprego Apoiado Integrado para Pessoas com Esquizofrenia na China Continental: Um Estudo Controlado Randomizado
Neste estudo controlado randomizado, os pesquisadores investigaram a eficácia do emprego apoiado integrado (ISE) em comparação com a colocação e apoio individual (IPS) e a reabilitação vocacional tradicional (TVR) para pessoas com esquizofrenia na China continental.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cento e sessenta e dois participantes com esquizofrenia foram aleatoriamente designados para ISE (n = 54), IPS (n = 54) e ou TVR (n = 54).
Avaliações cegas de status de emprego, permanência no emprego e resultados psicológicos foram realizadas na admissão, conclusão do programa de 3 meses e acompanhamento aos 7, 11 e 15 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnóstico de esquizofrenia há pelo menos 2 anos
- Estar desempregado
- Disposto a dar consentimento informado
- Não ter comprometimento cognitivo, de aprendizado ou neurológico óbvio
- Ter concluído o ensino fundamental
- Ter vontade de trabalhar
Critério de exclusão:
• Ter pontuação inferior a 18 no Mini-Exame do Estado Mental de 30 itens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Emprego Apoiado Integrado
Intervenção individual de apoio à colocação mais treinamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho
|
avaliação vocacional seguida de colocação profissional e revisão e reforço contínuo de habilidades sociais relacionadas ao trabalho
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Suporte de Colocação Individualizada
Intervenção individual de apoio à colocação com formação pré-profissional seguida de colocação de participantes individuais no trabalho de acordo com as suas preferências e capacidades
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Reabilitação Profissional Tradicional
formação pré-profissional geral e colocação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de emprego
Prazo: 4 meses
|
situação profissional, empregado ou desempregado
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de trabalho, duração
Prazo: conclusão do programa de 3 meses e acompanhamento aos 7, 11 e 15 meses.
|
quanto tempo dura o trabalho
|
conclusão do programa de 3 meses e acompanhamento aos 7, 11 e 15 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
15 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não decidido ainda
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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