- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03273530
Integrierte unterstützte Beschäftigung in Festlandchina
5. September 2017 aktualisiert von: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Integrierte unterstützte Beschäftigung für Menschen mit Schizophrenie in Festlandchina: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser randomisierten kontrollierten Studie untersuchten die Forscher die Wirksamkeit von integrierter unterstützter Beschäftigung (ISE) im Vergleich zu individueller Vermittlung und Unterstützung (IPS) und traditioneller beruflicher Rehabilitation (TVR) für Menschen mit Schizophrenie auf dem chinesischen Festland.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundertzweiundsechzig Teilnehmer mit Schizophrenie wurden nach dem Zufallsprinzip ISE (n = 54), IPS (n = 54) und/oder TVR (n = 54) zugeordnet.
Verblindete Bewertungen des Beschäftigungsstatus, der Beschäftigungsdauer und der psychologischen Ergebnisse wurden bei der Aufnahme, dem Abschluss des 3-Monats-Programms und der Nachuntersuchung nach 7, 11 und 15 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren;
- Diagnose Schizophrenie seit mindestens 2 Jahren
- Arbeitslos sein
- Bereit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Keine offensichtlichen kognitiven, Lern- oder neurologischen Beeinträchtigungen haben
- Nach abgeschlossener Grundschulausbildung
- Lust auf Arbeit haben
Ausschlusskriterien:
• Eine Punktzahl von weniger als 18 bei der 30-Punkte-Mini-Mental State Examination
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Integrierte unterstützte Beschäftigung
Individuelle Vermittlungsunterstützung plus arbeitsbezogenes Training sozialer Fähigkeiten
|
Berufsbeurteilung, gefolgt von Stellenvermittlung und laufender Überarbeitung und Stärkung arbeitsbezogener sozialer Fähigkeiten
|
KEIN_EINGRIFF: Individuelle Vermittlungsunterstützung
Intervention zur Unterstützung der individuellen Vermittlung mit berufsvorbereitender Ausbildung, gefolgt von der Vermittlung der einzelnen Teilnehmer an den Arbeitsplatz gemäß ihren Vorlieben und Fähigkeiten
|
|
KEIN_EINGRIFF: Traditionelle berufliche Rehabilitation
allgemeine berufsvorbereitende Ausbildung und Praktikum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschäftigungsrate
Zeitfenster: 4 Monate
|
Beschäftigungsstatus, beschäftigt oder arbeitslos
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Amtszeit, Dauer
Zeitfenster: Abschluss des 3-Monats-Programms und Follow-up nach 7, 11 und 15 Monaten.
|
wie lange der Job dauert
|
Abschluss des 3-Monats-Programms und Follow-up nach 7, 11 und 15 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201415
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Noch nicht entschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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