- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03273530
Zintegrowane zatrudnienie wspomagane w Chinach kontynentalnych
5 września 2017 zaktualizowane przez: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Zintegrowane zatrudnienie wspomagane dla osób ze schizofrenią w Chinach kontynentalnych: randomizowana, kontrolowana próba
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu naukowcy zbadali skuteczność zintegrowanego zatrudnienia wspomaganego (ISE) w porównaniu z indywidualnym umieszczeniem i wsparciem (IPS) oraz tradycyjną rehabilitacją zawodową (TVR) dla osób ze schizofrenią w Chinach kontynentalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu sześćdziesięciu dwóch uczestników ze schizofrenią zostało losowo przydzielonych do ISE (n = 54), IPS (n = 54) i/lub TVR (n = 54).
Zaślepione oceny statusu zatrudnienia, stażu pracy i wyników psychologicznych przeprowadzono przy przyjęciu, zakończeniu 3-miesięcznego programu i obserwacji po 7, 11 i 15 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Rozpoznanie schizofrenii od co najmniej 2 lat
- Bycie bezrobotnym
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Brak widocznych zaburzeń poznawczych, zaburzeń uczenia się lub neurologicznych
- Po ukończeniu szkoły podstawowej
- Posiadanie chęci do pracy
Kryteria wyłączenia:
• Uzyskanie wyniku niższego niż 18 punktów w 30-punktowym Mini-Mental State Examination
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Zintegrowane zatrudnienie wspomagane
Indywidualna interwencja wspierająca staż oraz trening umiejętności społecznych związanych z pracą
|
ocena zawodowa, po której następuje pośrednictwo pracy oraz bieżąca weryfikacja i wzmacnianie umiejętności społecznych związanych z pracą
|
NIE_INTERWENCJA: Zindywidualizowane wsparcie w zakresie umieszczania
Indywidualna interwencja wspierająca staż ze szkoleniem przedzawodowym, a następnie przydzielanie poszczególnych uczestników do pracy zgodnie z ich preferencjami i umiejętnościami
|
|
NIE_INTERWENCJA: Tradycyjna Rehabilitacja Zawodowa
ogólne szkolenie przedzawodowe i staż
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik zatrudnienia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
status zatrudnienia, zatrudniony lub bezrobotny
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Staż pracy, czas trwania
Ramy czasowe: zakończenie 3-miesięcznego programu i kontynuacja po 7, 11 i 15 miesiącach.
|
jak długo trwa praca
|
zakończenie 3-miesięcznego programu i kontynuacja po 7, 11 i 15 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowano
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowane zatrudnienie wspomagane
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone