- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03273530
Integrált támogatott foglalkoztatás Kínában
2017. szeptember 5. frissítette: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Integrált támogatott foglalkoztatás skizofréniában szenvedők számára Kínában: Randomizált, ellenőrzött próba
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók az integrált támogatott foglalkoztatás (ISE) hatékonyságát vizsgálták az egyéni elhelyezéssel és támogatással (IPS) és a hagyományos szakmai rehabilitációval (TVR) összehasonlítva a kínai szárazföldi skizofréniában szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Százhatvankét skizofréniás résztvevőt véletlenszerűen besoroltak az ISE (n = 54), az IPS (n = 54) és/vagy a TVR (n = 54) csoportba.
A foglalkoztatási státusz, a munkaidő és a pszichológiai eredmények vak értékelését végezték el a felvételkor, a 3 hónapos program befejezésekor, valamint a 7., 11. és 15. hónapos nyomon követés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- A skizofrénia diagnózisa legalább 2 évig
- Munkanélkülinek lenni
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Nincs nyilvánvaló kognitív, tanulási vagy neurológiai károsodása
- Általános iskolai tanulmányok elvégzése
- Dolgozni vágyás
Kizárási kritériumok:
• 18-nál alacsonyabb pontszám a 30 tételes mini mentális állapotvizsgán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Integrált támogatott foglalkoztatás
Egyéni elhelyezkedést támogató beavatkozás, valamint munkával kapcsolatos szociális készségek képzése
|
szakmai értékelés, majd a munkaközvetítés és a munkával kapcsolatos szociális készségek folyamatos felülvizsgálata és megerősítése
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Személyre szabott elhelyezési támogatás
Egyéni elhelyezkedést segítő beavatkozás szakképzés előtti képzéssel, majd az egyes résztvevők preferenciáik és képességeik szerinti munkába helyezése
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos szakmai rehabilitáció
általános szakmai előkészítő képzés és elhelyezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foglalkoztatási ráta
Időkeret: 4 hónap
|
foglalkoztatási státusz, foglalkoztatott vagy munkanélküli
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munkaidő, időtartam
Időkeret: a 3 hónapos program befejezése és utánkövetés 7, 11 és 15 hónapkor.
|
meddig tart a munka
|
a 3 hónapos program befejezése és utánkövetés 7, 11 és 15 hónapkor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201415
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Még nincs eldöntve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Integrált támogatott foglalkoztatás
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; European and Developing... és más munkatársakToborzás
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationJelentkezés meghívóvalElmebaj | Családgondozó | Peer SupportEgyesült Államok
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai...Befejezve2-es típusú diabetes mellitusKína
-
University College, LondonBefejezveDepresszió | Szorongás | Magányosság | Szorongási zavar | Alacsony hangulatEgyesült Királyság
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network; Quest Community Health CentreMegszűntEgészségügyi Viselkedés | Egészségügyi hasznosítás | Hajléktalanság | Egészségügyi ellátást kereső magatartásKanada
-
University of ZimbabweBefejezve
-
University of TorontoQueen's UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityMég nincs toborzás
-
Harvard UniversityToborzásRövid beavatkozások a közösségi médiában az öngyilkosság kockázatának csökkentésére (1. beavatkozás)Öngyilkosság | Szorongás, érzelmiEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezveArthroplastika, csere, térdEgyesült Államok