- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03273530
Integrert støttet sysselsetting i Fastlands-Kina
5. september 2017 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Integrert støttet sysselsetting for personer med schizofreni i Kina: en randomisert kontrollert prøvelse
I denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte forskerne effektiviteten av integrert støttet sysselsetting (ISE) sammenlignet med individuell plassering og støtte (IPS) og tradisjonell yrkesrettet rehabilitering (TVR) for personer med schizofreni i fastlands-Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og sekstito deltakere med schizofreni ble tilfeldig tildelt ISE (n = 54), IPS (n = 54) og eller TVR (n = 54).
Blindede vurderinger av ansettelsesstatus, ansettelsestid og psykologiske utfall ble utført ved innleggelse, fullføring av 3-månedersprogrammet og oppfølging ved 7, 11 og 15 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Diagnose av schizofreni i minst 2 år
- Å være arbeidsledig
- Villig til å gi informert samtykke
- Har ingen åpenbar kognitiv, lærings- eller nevrologisk svekkelse
- Etter å ha fullført grunnskoleutdanning
- Har et ønske om å jobbe
Ekskluderingskriterier:
• Å ha poengsum lavere enn 18 på 30-elements Mini-Mental State Examination
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Integrert støttet sysselsetting
Individuell plasseringsstøtteintervensjon pluss arbeidsrelatert sosial ferdighetstrening
|
yrkesfaglig vurdering etterfulgt av jobbformidling og pågående arbeidsrelatert sosial kompetanse revisjon og forsterkning
|
INGEN_INTERVENSJON: Individuell plasseringsstøtte
Individuell plasseringsstøtteintervensjon med yrkesfaglig opplæring etterfulgt av å plassere individuelle deltakere til jobben i henhold til deres preferanser og evner
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell yrkesrettet attføring
generell yrkesfaglig opplæring og utplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sysselsettingsgrad
Tidsramme: 4 måneder
|
arbeidsstatus, ansatt eller arbeidsledig
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbeidstid, varighet
Tidsramme: fullføring av 3-måneders programmet, og oppfølging kl 7, 11 og 15 mnd.
|
hvor lenge jobben varer
|
fullføring av 3-måneders programmet, og oppfølging kl 7, 11 og 15 mnd.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201415
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Integrert støttet sysselsetting
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullført
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseUkjent
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringSmittsomme sykdommer | Forebygging | ArbeidsplassintervensjonForente stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...FullførtDepresjon | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes | Kronisk sykdom | Hyperkolesterolemi | Psykisk sykdom vedvarende
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental helse velvære 1 | Yrkesmessige problemer | Mental helse velvære 2Forente stater
-
Florida Gulf Coast UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse HøyfungerendeForente stater
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...FullførtLungebetennelse | Strep faryngittForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater