- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03273530
Integreret understøttet beskæftigelse i det kinesiske fastland
5. september 2017 opdateret af: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Integreret understøttet beskæftigelse for mennesker med skizofreni i Kina: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte forskerne effektiviteten af integreret støttet beskæftigelse (ISE) sammenlignet med individuel anbringelse og støtte (IPS) og traditionel erhvervsrehabilitering (TVR) for personer med skizofreni på det kinesiske fastland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede og 62 deltagere med skizofreni blev tilfældigt tildelt ISE (n = 54), IPS (n = 54) og eller TVR (n = 54).
Blindede vurderinger af ansættelsesstatus, ansættelsesforhold og psykologiske resultater blev udført ved indlæggelse, afslutning af 3-måneders programmet og opfølgning på 7, 11 og 15 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Diagnose af skizofreni i mindst 2 år
- At være arbejdsløs
- Er villig til at give informeret samtykke
- Har ingen åbenlys kognitiv, indlærings- eller neurologisk svækkelse
- Efter at have gennemført folkeskoleuddannelse
- Har lyst til at arbejde
Ekskluderingskriterier:
• At have en score lavere end 18 på 30-elementer Mini-Mental State Examination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Integreret understøttet beskæftigelse
Individuel anbringelsesstøtteintervention plus arbejdsrelateret træning i sociale færdigheder
|
erhvervsmæssig vurdering efterfulgt af jobformidling og løbende arbejdsrelateret revision og styrkelse af sociale kompetencer
|
NO_INTERVENTION: Individualiseret placeringsstøtte
Individuel anbringelsesstøtteintervention med før-erhvervsuddannelse efterfulgt af ansættelse af individuelle deltagere til jobbet efter deres præferencer og evner
|
|
NO_INTERVENTION: Traditionel erhvervsrehabilitering
generel erhvervsuddannelse og praktikophold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskæftigelsesgrad
Tidsramme: 4 måneder
|
beskæftigelsesstatus, beskæftiget eller ledig
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Jobtid, varighed
Tidsramme: afslutning af 3-måneders programmet, og opfølgning kl. 7, 11 og 15 mdr.
|
hvor længe jobbet varer
|
afslutning af 3-måneders programmet, og opfølgning kl. 7, 11 og 15 mdr.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
6. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201415
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Endnu ikke besluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret understøttet beskæftigelse
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse højfungerendeForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
Rhode Island HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Lungebetændelse | Hospital Genindlæggelse | KOL