- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03273530
Integrerad stödd sysselsättning i Kina
5 september 2017 uppdaterad av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Integrerad anställning med stöd för personer med schizofreni i Kina: en randomiserad kontrollerad prövning
I denna randomiserade kontrollerade studie undersökte forskarna effektiviteten av integrerad stödd sysselsättning (ISE) jämfört med individuell placering och stöd (IPS) och traditionell yrkesinriktad rehabilitering (TVR) för personer med schizofreni på Kinas fastland.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hundra sextiotvå deltagare med schizofreni tilldelades slumpmässigt till ISE (n = 54), IPS (n = 54) och eller TVR (n = 54).
Blindade bedömningar av anställningsstatus, anställningstid och psykologiska resultat utfördes vid antagning, slutförande av 3-månsprogram och uppföljning vid 7, 11 och 15 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- Diagnos av schizofreni i minst 2 år
- Att vara arbetslös
- Villig att ge informerat samtycke
- Har ingen uppenbar kognitiv, inlärnings- eller neurologisk funktionsnedsättning
- Har genomgått grundskoleutbildning
- Har en vilja att jobba
Exklusions kriterier:
• Att ha lägre poäng än 18 på 30-punkters Mini-Mental State Examination
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Integrated Supported Employment
Individuell placeringsstödsinsats plus arbetsrelaterad social kompetensträning
|
yrkesbedömning följt av arbetsförmedling och pågående arbetsrelaterad social kompetensrevision och förstärkning
|
NO_INTERVENTION: Individuellt placeringsstöd
Individuell placeringsstödintervention med yrkesförberedande utbildning följt av att placera enskilda deltagare till jobbet efter deras preferenser och förmågor
|
|
NO_INTERVENTION: Traditionell yrkesinriktad rehabilitering
allmän yrkesförberedande utbildning och praktik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sysselsättningsgrad
Tidsram: 4 månader
|
anställningsstatus, anställd eller arbetslös
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anställningstid, varaktighet
Tidsram: slutförande av 3-månsprogram, och uppföljning vid 7, 11 och 15 månader.
|
hur länge jobbet varar
|
slutförande av 3-månsprogram, och uppföljning vid 7, 11 och 15 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
20 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Första postat (FAKTISK)
6 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201415
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt än
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Integrated Supported Employment
-
University of OregonRekrytering
-
NORCE Norwegian Research Centre ASThe Research Council of NorwayAvslutad
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillU.S. Department of JusticeAvslutadPsykiska störningar, allvarligaFörenta staterna
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustAvslutadDepression | ÅngestStorbritannien
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; Thresholds... och andra samarbetspartnersAvslutadDepressiv sjukdom | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseOkänd
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian... och andra samarbetspartnersAvslutadKognitiv försämring | Hjärnskador, traumatiskaNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadMajor depressiv sjukdom | Substansmissbruk | Posttraumatisk stressyndrom | Mental sjukdom | ÅngestsyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Förenta staterna