- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03273530
Интегрированная поддерживаемая занятость в материковом Китае
5 сентября 2017 г. обновлено: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Интегрированная поддерживаемая занятость для людей с шизофренией в материковом Китае: рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи изучили эффективность интегрированной поддерживаемой занятости (ISE) по сравнению с индивидуальным трудоустройством и поддержкой (IPS) и традиционной профессиональной реабилитацией (TVR) для людей с шизофренией в материковом Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сто шестьдесят два участника с шизофренией были случайным образом распределены в ISE (n = 54), IPS (n = 54) и/или TVR (n = 54).
Слепая оценка статуса занятости, стажа работы и психологических результатов проводилась при поступлении, завершении 3-месячной программы и последующем наблюдении через 7, 11 и 15 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Диагноз шизофрении не менее 2 лет
- Быть безработным
- Готов дать информированное согласие
- Отсутствие явных когнитивных, обучающих или неврологических нарушений
- Закончив начальную школу
- Наличие желания работать
Критерий исключения:
• Набрать менее 18 баллов по краткому тесту психического состояния, состоящему из 30 пунктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комплексная поддерживаемая занятость
Вмешательство в поддержку индивидуального трудоустройства плюс обучение социальным навыкам, связанным с работой
|
профессиональная оценка с последующим трудоустройством и текущим пересмотром и укреплением социальных навыков, связанных с работой
|
NO_INTERVENTION: Индивидуальная поддержка размещения
Индивидуальное вмешательство в поддержку трудоустройства с предварительным профессиональным обучением с последующим трудоустройством отдельных участников в соответствии с их предпочтениями и способностями.
|
|
NO_INTERVENTION: Традиционная профессиональная реабилитация
общая допрофессиональная подготовка и трудоустройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень занятости
Временное ограничение: 4 месяца
|
статус занятости, работающий или безработный
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стаж работы, продолжительность
Временное ограничение: завершение 3-месячной программы и последующее наблюдение через 7, 11 и 15 мес.
|
как долго длится работа
|
завершение 3-месячной программы и последующее наблюдение через 7, 11 и 15 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплексная поддерживаемая занятость
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour and... и другие соавторыЗавершенныйКогнитивные нарушения | Повреждения головного мозга, травматическиеНорвегия
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты