- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03273530
Impiego integrato assistito nella Cina continentale
5 settembre 2017 aggiornato da: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Occupazione assistita integrata per le persone con schizofrenia nella Cina continentale: uno studio controllato randomizzato
In questo studio controllato randomizzato, i ricercatori hanno studiato l'efficacia dell'occupazione assistita integrata (ISE) rispetto al collocamento e supporto individuale (IPS) e alla riabilitazione professionale tradizionale (TVR) per le persone con schizofrenia nella Cina continentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centosessantadue partecipanti con schizofrenia sono stati assegnati in modo casuale a ISE (n = 54), IPS (n = 54) eo TVR (n = 54).
Al momento del ricovero, al completamento del programma di 3 mesi e al follow-up a 7, 11 e 15 mesi sono state condotte valutazioni in cieco dello stato occupazionale, della durata del lavoro e degli esiti psicologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni;
- Diagnosi di schizofrenia da almeno 2 anni
- Essere disoccupato
- Disposto a dare il consenso informato
- Non avere compromissione cognitiva, di apprendimento o neurologica evidente
- Aver completato la scuola primaria
- Avere voglia di lavorare
Criteri di esclusione:
• Avere un punteggio inferiore a 18 nel Mini-Mental State Examination di 30 item
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Impiego integrato assistito
Intervento di supporto al collocamento individuale più formazione sulle abilità sociali legate al lavoro
|
valutazione professionale seguita da inserimento lavorativo e continua revisione e rafforzamento delle competenze sociali legate al lavoro
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Supporto per il posizionamento personalizzato
Intervento di sostegno al collocamento individuale con formazione pre-professionale seguita dall'inserimento dei singoli partecipanti al lavoro in base alle loro preferenze e capacità
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Riabilitazione professionale tradizionale
formazione generale pre-professionale e collocamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di occupazione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
stato lavorativo, occupato o disoccupato
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del lavoro, durata
Lasso di tempo: completamento del programma di 3 mesi e follow-up a 7, 11 e 15 mesi.
|
quanto dura il lavoro
|
completamento del programma di 3 mesi e follow-up a 7, 11 e 15 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hector WH Tsang, PhD, HKPolyu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201415
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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