Kohorta neurokognitivních poruch z University of Hong Kong
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
kohorta HKU neurokognitivní poruchy (NCD) je nemocniční, prospektivní, observační studie starších HK čínských dospělých s kognitivní poruchou, se zvláštním zaměřením na studium pacientů se subjektivním kognitivním poklesem a mírnou kognitivní poruchou, a zejména na biomarkery, které předpovídají kognitivní a funkční pokles.
Komplexní profilování každého subjektu se provádí prostřednictvím vícedoménového hodnotícího protokolu včetně podrobné demografie, faktorů životního stylu, neuropsychologické baterie, nálady, MRI, genetiky, krevních biomarkerů a dalších parametrů zaměřených na pacienta, včetně úrovně postižení, kvality života a společenské angažovanosti. . Průběžné roční sledování zachycuje zásadní klinické události a změny v neurokognitivních funkcích (konverze na MCI nebo demenci), náladě, úrovni postižení a kvalitě života; stejně jako opakované krevní testy.
Kohorta HKU NCD je vůbec první asijskou kohortou demence, která byla formálně zahrnuta do Dementia Platforms UK, čímž dosáhla mezinárodního statusu spolupráce s ostatními kohortami se sídlem ve Spojeném království. Neuropsychologická baterie studie je v souladu s baterií NACC UDS3.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Joseph SK Kwan, MD
- Telefonní číslo: +85222554769
- E-mail: jskkwan@hku.hk
-
Kontakt:
- Charlene Cheng, BA
- Telefonní číslo: +85222554769
- E-mail: cychar@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí s neurokognitivní poruchou nebo bez ní. HKU NCD kohorta se zaměřuje především na lidi se subjektivním kognitivním úpadkem (SCD) a mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Kritéria vyloučení:
- Těžká Parkinsonova nemoc, velká depresivní porucha nebo závažné psychiatrické stavy, výrazné komunikační potíže (např. afázie, hluchota), terminální rakovina nebo pravděpodobný konec života v příštích 12 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kognitivně normální ovládání (CNC)
Žádné subjektivní potíže s pamětí Normální HK-MoCA Normální instrumentální ADL Všechny zásahy, jak je popsáno
|
Stav kognitivní poruchy (SCD, MCI, demence), HK-MoCA, Klinické hodnocení demence (CDR součet čtverců), Škála geriatrické deprese (GDS-15), Neuropsychiatrický index (NPI), Barthelův index, Lawtonův IADL, Life-Space Assessment , Mininutriční hodnocení (MNA), Kvalita života pro Alzheimerovu chorobu (QoL-AD, část pacienta a pečovatele), stav křehkosti (stupnice FRAIL), síla stisku ruky, rychlost chůze, stav cvičení, kvalita spánku, Charlsonův index komorbidity (CCI , přizpůsobené věku). NACC: Vzpomínka na příběh, Bensonova složitá kopie figury, test barevné stopy (černobílá), verbální plynulost, rozsah číslic vpřed a vzad.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, pro vybrané pacienty
Skladované vzorky (neanalyzované): sérum, plazma, buffy coat (PBMC); také zpracovány pro mikrovezikuly a analýzu exosomů
128kanálový EEG s ERP pro úkoly Go/NoGo a prospektivní paměť (PM) pro vybrané pacienty
|
|
Subjektivní kognitivní pokles (SCD)
Subjektivní potíže s pamětí Normální HK-MoCA Normální instrumentální ADL Všechny intervence, jak je popsáno
|
Stav kognitivní poruchy (SCD, MCI, demence), HK-MoCA, Klinické hodnocení demence (CDR součet čtverců), Škála geriatrické deprese (GDS-15), Neuropsychiatrický index (NPI), Barthelův index, Lawtonův IADL, Life-Space Assessment , Mininutriční hodnocení (MNA), Kvalita života pro Alzheimerovu chorobu (QoL-AD, část pacienta a pečovatele), stav křehkosti (stupnice FRAIL), síla stisku ruky, rychlost chůze, stav cvičení, kvalita spánku, Charlsonův index komorbidity (CCI , přizpůsobené věku). NACC: Vzpomínka na příběh, Bensonova složitá kopie figury, test barevné stopy (černobílá), verbální plynulost, rozsah číslic vpřed a vzad.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, pro vybrané pacienty
Skladované vzorky (neanalyzované): sérum, plazma, buffy coat (PBMC); také zpracovány pro mikrovezikuly a analýzu exosomů
128kanálový EEG s ERP pro úkoly Go/NoGo a prospektivní paměť (PM) pro vybrané pacienty
F18 Flutametamol PET CT pro vybrané pacienty
|
|
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Subjektivní potíže s pamětí Nízká HK-MoCA Normální instrumentální ADL Všechny intervence, jak je popsáno
|
Stav kognitivní poruchy (SCD, MCI, demence), HK-MoCA, Klinické hodnocení demence (CDR součet čtverců), Škála geriatrické deprese (GDS-15), Neuropsychiatrický index (NPI), Barthelův index, Lawtonův IADL, Life-Space Assessment , Mininutriční hodnocení (MNA), Kvalita života pro Alzheimerovu chorobu (QoL-AD, část pacienta a pečovatele), stav křehkosti (stupnice FRAIL), síla stisku ruky, rychlost chůze, stav cvičení, kvalita spánku, Charlsonův index komorbidity (CCI , přizpůsobené věku). NACC: Vzpomínka na příběh, Bensonova složitá kopie figury, test barevné stopy (černobílá), verbální plynulost, rozsah číslic vpřed a vzad.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, pro vybrané pacienty
Skladované vzorky (neanalyzované): sérum, plazma, buffy coat (PBMC); také zpracovány pro mikrovezikuly a analýzu exosomů
128kanálový EEG s ERP pro úkoly Go/NoGo a prospektivní paměť (PM) pro vybrané pacienty
F18 Flutametamol PET CT pro vybrané pacienty
|
|
Alzheimerova demence
Subjektivní potíže s pamětí Nízká HK-MoCA Slabá instrumentální ADL Pravděpodobná Alzheimerova choroba Všechny popsané intervence kromě EEG s ERP
|
Stav kognitivní poruchy (SCD, MCI, demence), HK-MoCA, Klinické hodnocení demence (CDR součet čtverců), Škála geriatrické deprese (GDS-15), Neuropsychiatrický index (NPI), Barthelův index, Lawtonův IADL, Life-Space Assessment , Mininutriční hodnocení (MNA), Kvalita života pro Alzheimerovu chorobu (QoL-AD, část pacienta a pečovatele), stav křehkosti (stupnice FRAIL), síla stisku ruky, rychlost chůze, stav cvičení, kvalita spánku, Charlsonův index komorbidity (CCI , přizpůsobené věku). NACC: Vzpomínka na příběh, Bensonova složitá kopie figury, test barevné stopy (černobílá), verbální plynulost, rozsah číslic vpřed a vzad.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, pro vybrané pacienty
Skladované vzorky (neanalyzované): sérum, plazma, buffy coat (PBMC); také zpracovány pro mikrovezikuly a analýzu exosomů
F18 Flutametamol PET CT pro vybrané pacienty
|
|
Cévní demence
Subjektivní potíže s pamětí Nízká HK-MoCA Slabá instrumentální ADL Související s cévní mozkovou příhodou / cerebrovaskulárním onemocněním Všechny popsané intervence kromě EEG s ERP
|
Stav kognitivní poruchy (SCD, MCI, demence), HK-MoCA, Klinické hodnocení demence (CDR součet čtverců), Škála geriatrické deprese (GDS-15), Neuropsychiatrický index (NPI), Barthelův index, Lawtonův IADL, Life-Space Assessment , Mininutriční hodnocení (MNA), Kvalita života pro Alzheimerovu chorobu (QoL-AD, část pacienta a pečovatele), stav křehkosti (stupnice FRAIL), síla stisku ruky, rychlost chůze, stav cvičení, kvalita spánku, Charlsonův index komorbidity (CCI , přizpůsobené věku). NACC: Vzpomínka na příběh, Bensonova složitá kopie figury, test barevné stopy (černobílá), verbální plynulost, rozsah číslic vpřed a vzad.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, pro vybrané pacienty
Skladované vzorky (neanalyzované): sérum, plazma, buffy coat (PBMC); také zpracovány pro mikrovezikuly a analýzu exosomů
F18 Flutametamol PET CT pro vybrané pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní pokles
Časové okno: 1 rok
|
Změna celkového skóre HK-MoCA mezi výchozím stavem a následným sledováním
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční pokles
Časové okno: 1 rok
|
Změna v Lawtonově skóre IADL mezi základní hodnotou a následnou kontrolou
|
1 rok
|
|
Neuropsychiatrický pokles
Časové okno: 1 rok
|
Změna neuropsychiatrického indexu (NPI) mezi výchozí hodnotou a kontrolou
|
1 rok
|
|
Pokles kvality života
Časové okno: 1 rok
|
Změna skóre QoL-AD mezi výchozím stavem a následným sledováním
|
1 rok
|
|
Změna stavu kognitivní poruchy
Časové okno: 1 rok
|
Progrese do mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo stavu demence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální arterioskleróza
- Leukoencefalopatie
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Demence, Cévní
- Neurokognitivní poruchy
Další identifikační čísla studie
- HKUNCDC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)