- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03275363
홍콩대학교 신경인지장애 코호트
연구 개요
상태
상세 설명
HKU 신경인지 장애(NCD) 코호트는 인지 장애가 있는 홍콩 중국 노인에 대한 병원 기반의 전향적 관찰 연구로, 주관적 인지 기능 저하 및 경도 인지 장애가 있는 환자, 특히 예측하는 바이오마커를 연구하는 데 특히 중점을 두고 있습니다. 인지 및 기능 저하.
각 주제에 대한 포괄적인 프로파일링은 상세한 인구통계, 라이프스타일 요인, 신경 심리학적 배터리, 기분, MRI, 유전학, 혈액 바이오마커 및 장애 수준, 삶의 질 및 사회적 참여를 포함한 기타 환자 중심 매개변수를 포함하는 다중 도메인 평가 프로토콜을 통해 수행됩니다. . 지속적인 연간 후속 조치는 필수 임상 사건과 신경인지 기능(MCI 또는 치매로의 전환), 기분, 장애 수준 및 삶의 질의 변화를 포착합니다. 뿐만 아니라 혈액 검사를 반복합니다.
HKU NCD 코호트는 Dementia Platforms UK에 공식적으로 포함된 최초의 아시아인 치매 코호트이며, 다른 영국 기반 코호트와 국제 협력 지위를 달성했습니다. 연구 신경 심리학 배터리는 NACC UDS3 배터리와 정렬됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Joseph SK Kwan, MD
- 전화번호: +85222554769
- 이메일: jskkwan@hku.hk
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연락하다:
- Charlene Cheng, BA
- 전화번호: +85222554769
- 이메일: cychar@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경인지 장애가 있거나 없는 노인. HKU NCD 코호트는 주로 주관적 인지 쇠퇴(SCD) 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람들에게 초점을 맞춥니다.
제외 기준:
- 중증 파킨슨병, 주요 우울 장애 또는 중증 정신 질환, 심각한 의사소통 장애(예: 실어증, 난청), 말기 암 또는 향후 12개월 이내에 사망할 가능성이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 정상 제어(CNC)
주관적 기억력 불만 없음 정상 HK-MoCA 정상 기기 ADL 설명된 모든 개입
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인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정). NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.
MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
Go/NoGo를 위한 ERP를 포함한 128채널 EEG 및 선별된 환자를 위한 전향적 기억(PM) 작업
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주관적 인지 기능 저하(SCD)
주관적 기억 불만 정상 HK-MoCA 정상 기기 ADL 설명된 모든 개입
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인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정). NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.
MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
Go/NoGo를 위한 ERP를 포함한 128채널 EEG 및 선별된 환자를 위한 전향적 기억(PM) 작업
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT
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경미한 인지 장애(MCI)
주관적 기억 불만 낮음 HK-MoCA 정상 기기 ADL 설명된 모든 개입
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인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정). NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.
MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
Go/NoGo를 위한 ERP를 포함한 128채널 EEG 및 선별된 환자를 위한 전향적 기억(PM) 작업
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT
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알츠하이머 치매
주관적 기억력에 대한 불만 낮은 HK-MoCA 기기 ADL 불량 개연성 알츠하이머병 ERP를 사용한 EEG를 제외한 설명된 모든 개입
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인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정). NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.
MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT
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혈관성 치매
주관적 기억력 불만 낮음 HK-MoCA 불량 기기 ADL 뇌졸중/뇌혈관 질환과 관련 ERP를 사용한 EEG를 제외한 설명된 모든 개입
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인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정). NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.
MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 저하
기간: 일년
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기준선과 후속 조치 사이의 총 HK-MoCA 점수의 변화
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 저하
기간: 일년
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기준선과 후속 조치 사이의 Lawton의 IADL 점수 변화
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일년
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신경정신과적 쇠퇴
기간: 일년
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기준선과 후속 조치 사이의 신경정신과 지수(NPI)의 변화
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일년
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삶의 질 저하
기간: 일년
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기준선과 후속 조치 사이의 QoL-AD 점수의 변화
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일년
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인지 장애 상태의 변화
기간: 일년
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경미한 인지 장애(MCI) 또는 치매 상태로의 진행
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKUNCDC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신경인지 배터리에 대한 임상 시험
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Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한