이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

홍콩대학교 신경인지장애 코호트

2017년 9월 5일 업데이트: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
HKU 신경인지 장애(NCD) 코호트는 인지 장애가 있는 HK 중국 노인 성인에 대한 병원 기반의 전향적 관찰 연구로 주관적 인지 기능 저하 및 경도 인지 장애가 있는 환자를 연구하는 데 특별히 중점을 둡니다.

연구 개요

상세 설명

HKU 신경인지 장애(NCD) 코호트는 인지 장애가 있는 홍콩 중국 노인에 대한 병원 기반의 전향적 관찰 연구로, 주관적 인지 기능 저하 및 경도 인지 장애가 있는 환자, 특히 예측하는 바이오마커를 연구하는 데 특히 중점을 두고 있습니다. 인지 및 기능 저하.

각 주제에 대한 포괄적인 프로파일링은 상세한 인구통계, 라이프스타일 요인, 신경 심리학적 배터리, 기분, MRI, 유전학, 혈액 바이오마커 및 장애 수준, 삶의 질 및 사회적 참여를 포함한 기타 환자 중심 매개변수를 포함하는 다중 도메인 평가 프로토콜을 통해 수행됩니다. . 지속적인 연간 후속 조치는 필수 임상 사건과 신경인지 기능(MCI 또는 치매로의 전환), 기분, 장애 수준 및 삶의 질의 변화를 포착합니다. 뿐만 아니라 혈액 검사를 반복합니다.

HKU NCD 코호트는 Dementia Platforms UK에 공식적으로 포함된 최초의 아시아인 치매 코호트이며, 다른 영국 기반 코호트와 국제 협력 지위를 달성했습니다. 연구 신경 심리학 배터리는 NACC UDS3 배터리와 정렬됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • 전화번호: +85222554769
          • 이메일: jskkwan@hku.hk
        • 연락하다:
          • Charlene Cheng, BA
          • 전화번호: +85222554769
          • 이메일: cychar@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경인지 장애가 있거나 없는 노인. HKU NCD 코호트는 주로 주관적 인지 쇠퇴(SCD) 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람들에게 초점을 맞춥니다.

설명

포함 기준:

  • 신경인지 장애가 있거나 없는 노인. HKU NCD 코호트는 주로 주관적 인지 쇠퇴(SCD) 및 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람들에게 초점을 맞춥니다.

제외 기준:

  • 중증 파킨슨병, 주요 우울 장애 또는 중증 정신 질환, 심각한 의사소통 장애(예: 실어증, 난청), 말기 암 또는 향후 12개월 이내에 사망할 가능성이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인지 정상 제어(CNC)
주관적 기억력 불만 없음 정상 HK-MoCA 정상 기기 ADL 설명된 모든 개입

인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정).

NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.

MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
Go/NoGo를 위한 ERP를 포함한 128채널 EEG 및 선별된 환자를 위한 전향적 기억(PM) 작업
주관적 인지 기능 저하(SCD)
주관적 기억 불만 정상 HK-MoCA 정상 기기 ADL 설명된 모든 개입

인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정).

NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.

MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
Go/NoGo를 위한 ERP를 포함한 128채널 EEG 및 선별된 환자를 위한 전향적 기억(PM) 작업
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT
경미한 인지 장애(MCI)
주관적 기억 불만 낮음 HK-MoCA 정상 기기 ADL 설명된 모든 개입

인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정).

NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.

MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
Go/NoGo를 위한 ERP를 포함한 128채널 EEG 및 선별된 환자를 위한 전향적 기억(PM) 작업
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT
알츠하이머 치매
주관적 기억력에 대한 불만 낮은 HK-MoCA 기기 ADL 불량 개연성 알츠하이머병 ERP를 사용한 EEG를 제외한 설명된 모든 개입

인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정).

NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.

MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT
혈관성 치매
주관적 기억력 불만 낮음 HK-MoCA 불량 기기 ADL 뇌졸중/뇌혈관 질환과 관련 ERP를 사용한 EEG를 제외한 설명된 모든 개입

인지 장애 상태(SCD, MCI, 치매), HK-MoCA, 임상 치매 등급(CDR 제곱합), 노인 우울증 척도(GDS-15), 신경정신과 지수(NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , 미니 영양 평가(MNA), 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD, 환자 및 간병인 부분), 허약 상태(FRAIL 척도), 악력, 보행 속도, 운동 상태, 수면의 질, 찰슨 동반이환 지수(CCI) , 연령 조정).

NACC: 스토리 리콜, Benson의 복잡한 그림 카피, 컬러 트레일 테스트(흑백), 언어 유창성, 숫자 앞뒤 간격.

MRI: 선택된 환자의 경우 T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS
저장된 샘플(분석되지 않음): 혈청, 혈장, 버피 코트(PBMC); 미세소포체 및 엑소좀 분석을 위해 처리됨
일부 환자를 위한 F18 Flutametamol PET CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 저하
기간: 일년
기준선과 후속 조치 사이의 총 HK-MoCA 점수의 변화
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 저하
기간: 일년
기준선과 후속 조치 사이의 Lawton의 IADL 점수 변화
일년
신경정신과적 쇠퇴
기간: 일년
기준선과 후속 조치 사이의 신경정신과 지수(NPI)의 변화
일년
삶의 질 저하
기간: 일년
기준선과 후속 조치 사이의 QoL-AD 점수의 변화
일년
인지 장애 상태의 변화
기간: 일년
경미한 인지 장애(MCI) 또는 치매 상태로의 진행
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Dementias Platform UK(www.dementiasplatform.uk)와 공유

IPD 공유 기간

2017년부터 무기한 공유 예정.

IPD 공유 액세스 기준

영국 치매 플랫폼(www.dementiasplatform.uk)을 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경인지 배터리에 대한 임상 시험

구독하다