Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta zaburzeń neurokognitywnych Uniwersytetu w Hongkongu

5 września 2017 zaktualizowane przez: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort to szpitalne, prospektywne badanie obserwacyjne starszych dorosłych Chińczyków z HK z zaburzeniami poznawczymi, ze szczególnym naciskiem na badanie pacjentów z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort to szpitalne, prospektywne, obserwacyjne badanie starszych dorosłych Chińczyków z HK z zaburzeniami poznawczymi, ze szczególnym naciskiem na badanie pacjentów z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, a w szczególności biomarkerów, które przewidują pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych.

Kompleksowe profilowanie każdego pacjenta odbywa się za pomocą wielodomenowego protokołu oceny, w tym szczegółowych danych demograficznych, czynników stylu życia, baterii neuropsychologicznej, nastroju, rezonansu magnetycznego, genetyki, biomarkerów krwi i innych parametrów skoncentrowanych na pacjencie, w tym poziomu niepełnosprawności, jakości życia i zaangażowania społecznego . Bieżąca coroczna obserwacja rejestruje istotne zdarzenia kliniczne i zmiany funkcji neurokognitywnych (konwersja do MCI lub otępienie), nastroju, stopnia niepełnosprawności i jakości życia; a także powtórzyć badania krwi.

HKU NCD Cohort to pierwsza azjatycka kohorta osób z demencją, która została formalnie włączona do Dementia Platforms UK, osiągając międzynarodowy status współpracy z innymi kohortami z Wielkiej Brytanii. Badana bateria neuropsychologiczna jest zgodna z baterią NACC UDS3.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Numer telefonu: +85222554769
          • E-mail: jskkwan@hku.hk
        • Kontakt:
          • Charlene Cheng, BA
          • Numer telefonu: +85222554769
          • E-mail: cychar@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze z zaburzeniami neuropoznawczymi lub bez nich. HKU NCD Cohort koncentruje się przede wszystkim na osobach z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych (SCD) i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze z zaburzeniami neuropoznawczymi lub bez nich. HKU NCD Cohort koncentruje się przede wszystkim na osobach z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych (SCD) i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba Parkinsona, duże zaburzenie depresyjne lub ciężkie zaburzenia psychiczne, znaczne trudności w komunikacji (np. afazja, głuchota), nieuleczalny rak lub prawdopodobne zakończenie życia w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterowanie poznawczo normalne (CNC)
Brak subiektywnych skarg na pamięć Normalny HK-MoCA Normalny instrumentalny ADL Wszystkie interwencje zgodne z opisem
Test diagnostyczny: Bateria neurokognitywna

Stan upośledzenia funkcji poznawczych (SCD, MCI, demencja), HK-MoCA, kliniczna ocena otępienia (suma kwadratów CDR), geriatryczna skala depresji (GDS-15), indeks neuropsychiatryczny (NPI), indeks Barthel, IADL Lawtona, ocena przestrzeni życiowej , Mini-ocena odżywiania (MNA), jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD, części dotyczące pacjenta i opiekuna), stan osłabienia (skala FRAIL), siła uścisku dłoni, prędkość chodu, stan wysiłkowy, jakość snu, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI , dostosowane do wieku).

NACC: Przypomnienie historii, złożona kopia figur Bensona, test śladu kolorów (czarno-biały), płynność słowna, rozpiętość cyfr w przód iw tył.

Test diagnostyczny: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, dla wybranych pacjentów
Biologiczny: Badania krwi
Przechowywane próbki (nieanalizowane): surowica, osocze, kożuszek leukocytarny (PBMC); przetwarzane również do analizy mikropęcherzyków i egzosomów
Test diagnostyczny: EEG z potencjałem zdarzenia (ERP)
128-kanałowy EEG z ERP dla zadań Go/NoGo i Prospective Memory (PM) dla wybranych pacjentów
Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD)
Subiektywne skargi na pamięć Normalny HK-MoCA Normalny instrumentalny ADL Wszystkie interwencje zgodne z opisem
Test diagnostyczny: Bateria neurokognitywna

Stan upośledzenia funkcji poznawczych (SCD, MCI, demencja), HK-MoCA, kliniczna ocena otępienia (suma kwadratów CDR), geriatryczna skala depresji (GDS-15), indeks neuropsychiatryczny (NPI), indeks Barthel, IADL Lawtona, ocena przestrzeni życiowej , Mini-ocena odżywiania (MNA), jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD, części dotyczące pacjenta i opiekuna), stan osłabienia (skala FRAIL), siła uścisku dłoni, prędkość chodu, stan wysiłkowy, jakość snu, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI , dostosowane do wieku).

NACC: Przypomnienie historii, złożona kopia figur Bensona, test śladu kolorów (czarno-biały), płynność słowna, rozpiętość cyfr w przód iw tył.

Test diagnostyczny: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, dla wybranych pacjentów
Biologiczny: Badania krwi
Przechowywane próbki (nieanalizowane): surowica, osocze, kożuszek leukocytarny (PBMC); przetwarzane również do analizy mikropęcherzyków i egzosomów
Test diagnostyczny: EEG z potencjałem zdarzenia (ERP)
128-kanałowy EEG z ERP dla zadań Go/NoGo i Prospective Memory (PM) dla wybranych pacjentów
Test diagnostyczny: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT dla wybranych pacjentów
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI)
Subiektywne skargi na pamięć Niski HK-MoCA Normalny instrumentalny ADL Wszystkie interwencje zgodne z opisem
Test diagnostyczny: Bateria neurokognitywna

Stan upośledzenia funkcji poznawczych (SCD, MCI, demencja), HK-MoCA, kliniczna ocena otępienia (suma kwadratów CDR), geriatryczna skala depresji (GDS-15), indeks neuropsychiatryczny (NPI), indeks Barthel, IADL Lawtona, ocena przestrzeni życiowej , Mini-ocena odżywiania (MNA), jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD, części dotyczące pacjenta i opiekuna), stan osłabienia (skala FRAIL), siła uścisku dłoni, prędkość chodu, stan wysiłkowy, jakość snu, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI , dostosowane do wieku).

NACC: Przypomnienie historii, złożona kopia figur Bensona, test śladu kolorów (czarno-biały), płynność słowna, rozpiętość cyfr w przód iw tył.

Test diagnostyczny: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, dla wybranych pacjentów
Biologiczny: Badania krwi
Przechowywane próbki (nieanalizowane): surowica, osocze, kożuszek leukocytarny (PBMC); przetwarzane również do analizy mikropęcherzyków i egzosomów
Test diagnostyczny: EEG z potencjałem zdarzenia (ERP)
128-kanałowy EEG z ERP dla zadań Go/NoGo i Prospective Memory (PM) dla wybranych pacjentów
Test diagnostyczny: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT dla wybranych pacjentów
Demencja Alzheimera
Subiektywne dolegliwości związane z pamięcią Niskie HK-MoCA Słabe instrumentalne ADL Prawdopodobna choroba Alzheimera Wszystkie opisane interwencje z wyjątkiem EEG z ERP
Test diagnostyczny: Bateria neurokognitywna

Stan upośledzenia funkcji poznawczych (SCD, MCI, demencja), HK-MoCA, kliniczna ocena otępienia (suma kwadratów CDR), geriatryczna skala depresji (GDS-15), indeks neuropsychiatryczny (NPI), indeks Barthel, IADL Lawtona, ocena przestrzeni życiowej , Mini-ocena odżywiania (MNA), jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD, części dotyczące pacjenta i opiekuna), stan osłabienia (skala FRAIL), siła uścisku dłoni, prędkość chodu, stan wysiłkowy, jakość snu, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI , dostosowane do wieku).

NACC: Przypomnienie historii, złożona kopia figur Bensona, test śladu kolorów (czarno-biały), płynność słowna, rozpiętość cyfr w przód iw tył.

Test diagnostyczny: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, dla wybranych pacjentów
Biologiczny: Badania krwi
Przechowywane próbki (nieanalizowane): surowica, osocze, kożuszek leukocytarny (PBMC); przetwarzane również do analizy mikropęcherzyków i egzosomów
Test diagnostyczny: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT dla wybranych pacjentów
Demencja naczyniowa
Subiektywne dolegliwości związane z pamięcią Niskie HK-MoCA Słabe instrumentalne ADL Związane z udarem/chorobą naczyniowo-mózgową Wszystkie opisane interwencje z wyjątkiem EEG z ERP
Test diagnostyczny: Bateria neurokognitywna

Stan upośledzenia funkcji poznawczych (SCD, MCI, demencja), HK-MoCA, kliniczna ocena otępienia (suma kwadratów CDR), geriatryczna skala depresji (GDS-15), indeks neuropsychiatryczny (NPI), indeks Barthel, IADL Lawtona, ocena przestrzeni życiowej , Mini-ocena odżywiania (MNA), jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD, części dotyczące pacjenta i opiekuna), stan osłabienia (skala FRAIL), siła uścisku dłoni, prędkość chodu, stan wysiłkowy, jakość snu, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI , dostosowane do wieku).

NACC: Przypomnienie historii, złożona kopia figur Bensona, test śladu kolorów (czarno-biały), płynność słowna, rozpiętość cyfr w przód iw tył.

Test diagnostyczny: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, dla wybranych pacjentów
Biologiczny: Badania krwi
Przechowywane próbki (nieanalizowane): surowica, osocze, kożuszek leukocytarny (PBMC); przetwarzane również do analizy mikropęcherzyków i egzosomów
Test diagnostyczny: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT dla wybranych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana całkowitego wyniku HK-MoCA między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana wyniku IADL Lawtona między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym
1 rok
Schorzenie neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana Indeksu Neuropsychiatrycznego (NPI) między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym
1 rok
Spadek jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana wyniku QoL-AD między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym
1 rok
Zmiana stanu upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 rok
Progresja do łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) lub stanu demencji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Dementias Platform UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKUNCDC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Podziel się z Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ma być udostępniany od 2017 roku, na czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem platformy Dementias w Wielkiej Brytanii (www.dementiasplatform.uk)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Bateria neurokognitywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj