Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hongkongin yliopiston neurokognitiivisten häiriöiden kohortti

tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
HKU:n neurokognitiivisen häiriön (NCD) kohortti on sairaalapohjainen, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus iäkkäistä Hongkongissa asuvista kiinalaisista aikuisista, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, ja siinä keskitytään erityisesti potilaiden tutkimiseen, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja lievä kognitiivinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HKU:n neurokognitiivisen häiriön (NCD) kohortti on sairaalapohjainen, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus vanhemmista Hongkongissa asuvista kiinalaisista aikuisista, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, ja siinä keskitytään erityisesti potilaiden tutkimiseen, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen ja lievä kognitiivinen häiriö, ja erityisesti biomarkkereita, jotka ennustavat. kognitiivinen ja toiminnallinen heikkeneminen.

Kunkin kohteen kattava profilointi suoritetaan monialueisen arviointiprotokollan avulla, joka sisältää yksityiskohtaiset demografiset tiedot, elämäntapatekijät, neuropsykologinen akku, mieliala, MRI, genetiikka, veren biomarkkerit ja muut potilaskeskeiset parametrit, mukaan lukien vammaisuus, elämänlaatu ja yhteiskunnallinen sitoutuminen. . Jatkuva vuosittainen seuranta kattaa keskeiset kliiniset tapahtumat ja muutokset neurokognitiivisissa toiminnassa (muunnos MCI:ksi tai dementiassa), mielialassa, vammaisuuden tasossa ja elämänlaadussa; sekä toistaa verikokeita.

HKU NCD -kohortti on kaikkien aikojen ensimmäinen aasialainen dementiakohortti, joka on virallisesti liitetty Dementia Platforms UK -järjestöön, ja se on saavuttanut kansainvälisen yhteistyöaseman muiden Yhdistyneessä kuningaskunnassa toimivien kohorttien kanssa. Tutkimusneuropsykologinen akku on linjassa NACC UDS3 -akun kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joseph SK Kwan, MD
  • Puhelinnumero: +85222554769
  • Sähköposti: jskkwan@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Charlene Cheng, BA
  • Puhelinnumero: +85222554769
  • Sähköposti: cychar@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Puhelinnumero: +85222554769
          • Sähköposti: jskkwan@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlene Cheng, BA
          • Puhelinnumero: +85222554769
          • Sähköposti: cychar@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat aikuiset, joilla on neurokognitiivinen häiriö tai ei. HKU NCD -kohortti keskittyy ensisijaisesti ihmisiin, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja lievä kognitiivinen vamma (MCI).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset, joilla on neurokognitiivinen häiriö tai ei. HKU NCD -kohortti keskittyy ensisijaisesti ihmisiin, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja lievä kognitiivinen vamma (MCI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea Parkinsonin tauti, vakava masennushäiriö tai vakavat psyykkiset tilat, merkittävät kommunikaatiovaikeudet (esim. afasia, kuurous), terminaalinen syöpä tai todennäköinen elämän loppuminen seuraavien 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiiviset normaalit ohjauslaitteet (CNC)
Ei subjektiivisia muistiongelmia Normaali HK-MoCA Normaali instrumentaalinen ADL Kaikki toimenpiteet kuvatulla tavalla
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku

Kognitiivinen vajaatoiminta (SCD, MCI, dementia), HK-MoCA, kliininen dementialuokitus (CDR-neliöiden summa), Geriatric Depression Scale (GDS-15), neuropsykiatrinen indeksi (NPI), Barthel-indeksi, Lawtonin IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD, potilaan ja hoitajan osat), heikkoustila (FRAIL-asteikko), kädensijan vahvuus, kävelynopeus, harjoituksen tila, unen laatu, Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) , ikäsovitettu).

NACC: Tarinan muistaminen, Bensonin monimutkainen hahmokopio, värijälkitesti (mustavalkoinen), sanallinen sujuvuus, numeroväli eteenpäin ja taaksepäin.

Diagnostinen testi: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, valituille potilaille
Biologinen: Verikokeet
Tallennetut näytteet (analysoimattomat): seerumi, plasma, buffy coat (PBMC); myös käsitelty mikrovesikkeleitä ja eksosomianalyysiä varten
Diagnostinen testi: EEG, jossa on tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)
128-kanavainen EEG ja ERP Go/NoGo- ja prospektiiviset muistitehtävät (PM) valituille potilaille
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD)
Subjektiiviset muistihäiriöt Normaali HK-MoCA Normaali instrumentaalinen ADL Kaikki interventiot kuvatulla tavalla
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku

Kognitiivinen vajaatoiminta (SCD, MCI, dementia), HK-MoCA, kliininen dementialuokitus (CDR-neliöiden summa), Geriatric Depression Scale (GDS-15), neuropsykiatrinen indeksi (NPI), Barthel-indeksi, Lawtonin IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD, potilaan ja hoitajan osat), heikkoustila (FRAIL-asteikko), kädensijan vahvuus, kävelynopeus, harjoituksen tila, unen laatu, Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) , ikäsovitettu).

NACC: Tarinan muistaminen, Bensonin monimutkainen hahmokopio, värijälkitesti (mustavalkoinen), sanallinen sujuvuus, numeroväli eteenpäin ja taaksepäin.

Diagnostinen testi: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, valituille potilaille
Biologinen: Verikokeet
Tallennetut näytteet (analysoimattomat): seerumi, plasma, buffy coat (PBMC); myös käsitelty mikrovesikkeleitä ja eksosomianalyysiä varten
Diagnostinen testi: EEG, jossa on tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)
128-kanavainen EEG ja ERP Go/NoGo- ja prospektiiviset muistitehtävät (PM) valituille potilaille
Diagnostinen testi: Amyloidi PET CT
F18 Flutametamol PET CT valituille potilaille
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
Subjektiiviset muistihäiriöt Matala HK-MoCA Normaali instrumentaalinen ADL Kaikki interventiot kuvatulla tavalla
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku

Kognitiivinen vajaatoiminta (SCD, MCI, dementia), HK-MoCA, kliininen dementialuokitus (CDR-neliöiden summa), Geriatric Depression Scale (GDS-15), neuropsykiatrinen indeksi (NPI), Barthel-indeksi, Lawtonin IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD, potilaan ja hoitajan osat), heikkoustila (FRAIL-asteikko), kädensijan vahvuus, kävelynopeus, harjoituksen tila, unen laatu, Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) , ikäsovitettu).

NACC: Tarinan muistaminen, Bensonin monimutkainen hahmokopio, värijälkitesti (mustavalkoinen), sanallinen sujuvuus, numeroväli eteenpäin ja taaksepäin.

Diagnostinen testi: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, valituille potilaille
Biologinen: Verikokeet
Tallennetut näytteet (analysoimattomat): seerumi, plasma, buffy coat (PBMC); myös käsitelty mikrovesikkeleitä ja eksosomianalyysiä varten
Diagnostinen testi: EEG, jossa on tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)
128-kanavainen EEG ja ERP Go/NoGo- ja prospektiiviset muistitehtävät (PM) valituille potilaille
Diagnostinen testi: Amyloidi PET CT
F18 Flutametamol PET CT valituille potilaille
Alzheimerin dementia
Subjektiiviset muistivaivat Matala HK-MoCA Huono instrumentaalinen ADL Todennäköinen Alzheimerin tauti Kaikki kuvatut toimenpiteet paitsi EEG ja ERP
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku

Kognitiivinen vajaatoiminta (SCD, MCI, dementia), HK-MoCA, kliininen dementialuokitus (CDR-neliöiden summa), Geriatric Depression Scale (GDS-15), neuropsykiatrinen indeksi (NPI), Barthel-indeksi, Lawtonin IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD, potilaan ja hoitajan osat), heikkoustila (FRAIL-asteikko), kädensijan vahvuus, kävelynopeus, harjoituksen tila, unen laatu, Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) , ikäsovitettu).

NACC: Tarinan muistaminen, Bensonin monimutkainen hahmokopio, värijälkitesti (mustavalkoinen), sanallinen sujuvuus, numeroväli eteenpäin ja taaksepäin.

Diagnostinen testi: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, valituille potilaille
Biologinen: Verikokeet
Tallennetut näytteet (analysoimattomat): seerumi, plasma, buffy coat (PBMC); myös käsitelty mikrovesikkeleitä ja eksosomianalyysiä varten
Diagnostinen testi: Amyloidi PET CT
F18 Flutametamol PET CT valituille potilaille
Vaskulaarinen dementia
Subjektiiviset muistivaivat Matala HK-MoCA Huono instrumentaalinen ADL Liittyy aivohalvaukseen/aivoverisuonitautiin Kaikki kuvatut toimenpiteet paitsi EEG ERP:llä
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku

Kognitiivinen vajaatoiminta (SCD, MCI, dementia), HK-MoCA, kliininen dementialuokitus (CDR-neliöiden summa), Geriatric Depression Scale (GDS-15), neuropsykiatrinen indeksi (NPI), Barthel-indeksi, Lawtonin IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD, potilaan ja hoitajan osat), heikkoustila (FRAIL-asteikko), kädensijan vahvuus, kävelynopeus, harjoituksen tila, unen laatu, Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) , ikäsovitettu).

NACC: Tarinan muistaminen, Bensonin monimutkainen hahmokopio, värijälkitesti (mustavalkoinen), sanallinen sujuvuus, numeroväli eteenpäin ja taaksepäin.

Diagnostinen testi: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, valituille potilaille
Biologinen: Verikokeet
Tallennetut näytteet (analysoimattomat): seerumi, plasma, buffy coat (PBMC); myös käsitelty mikrovesikkeleitä ja eksosomianalyysiä varten
Diagnostinen testi: Amyloidi PET CT
F18 Flutametamol PET CT valituille potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos HK-MoCA:n kokonaispistemäärässä lähtötilanteen ja seurannan välillä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos Lawtonin IADL-pisteissä lähtötason ja seurannan välillä
1 vuosi
Neuropsykiatrinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neuropsykiatrisen indeksin (NPI) muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä
1 vuosi
Elämänlaatu heikkenee
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos QoL-AD-pisteissä lähtötason ja seurannan välillä
1 vuosi
Kognitiivisen heikentymisen tilan muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eteneminen lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan (MCI) tai dementiastatukseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Dementias Platform UK

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKUNCDC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa Dementias Platform UK:n kanssa (www.dementiasplatform.uk)

IPD-jaon aikakehys

Jaetaan vuodesta 2017 alkaen, toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Via Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Neurokognitiivinen akku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa