A Hongkongi Egyetem neurokognitív zavarainak csoportja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A HKU Neurokognitív Disorder (NCD) kohorsz egy kórházi, prospektív, megfigyeléses vizsgálat idősebb, kognitív károsodásban szenvedő kínai felnőttek körében, különös tekintettel a szubjektív kognitív hanyatlásban és enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek tanulmányozására, különös tekintettel azokra a biomarkerekre, amelyek előrejelzik. kognitív és funkcionális hanyatlás.
Az egyes alanyok átfogó profilalkotása egy több tartományra kiterjedő értékelési protokollon keresztül történik, beleértve a részletes demográfiai adatokat, életmódtényezőket, neuropszichológiai elemet, hangulatot, MRI-t, genetikát, vér biomarkereket és más betegközpontú paramétereket, beleértve a fogyatékosság szintjét, az életminőséget és a társadalmi elkötelezettséget. . A folyamatos éves nyomon követés rögzíti a lényeges klinikai eseményeket és a neurokognitív funkciókban (MCI-be való átalakítás vagy demencia), a hangulatban, a fogyatékosság szintjében és az életminőségben bekövetkezett változásokat; valamint ismételt vérvizsgálat.
A HKU NCD Cohort az első olyan ázsiai demencia kohorsz, amely hivatalosan is bekerült a Dementia Platforms UK-ba, és nemzetközi együttműködési státuszt szerzett más egyesült királyságbeli székhelyű kohorszokkal. A tanulmány neuropszichológiai akkumulátora a NACC UDS3 akkumulátorral van összhangban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph SK Kwan, MD
- Telefonszám: +85222554769
- E-mail: jskkwan@hku.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlene Cheng, BA
- Telefonszám: +85222554769
- E-mail: cychar@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb felnőttek neurokognitív zavarral vagy anélkül. A HKU NCD kohorsz elsősorban a szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) és enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedőkre összpontosít.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos Parkinson-kór, súlyos depressziós rendellenesség vagy súlyos pszichiátriai állapotok, jelentős kommunikációs nehézségek (pl. afázia, süketség), terminális rákos megbetegedések vagy valószínűsíthető életvége a következő 12 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kognitív normál kontrollok (CNC)
Nincs szubjektív memóriapanasz Normál HK-MoCA Normál műszeres ADL Minden beavatkozás a leírtak szerint
|
Kognitív károsodás státusz (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Klinikai demencia értékelés (CDR négyzetek összege), Geriátriai Depresszió Skála (GDS-15), Neuropszichiátriai Index (NPI), Barthel Index, Lawton IADL, Élet-tér értékelés , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Életminőség Alzheimer-kór esetén (QoL-AD, beteg és gondozó részei), gyengeségi állapot (FRAIL skála), markolat erőssége, járási sebesség, edzési állapot, alvásminőség, Charlson komorbiditási index (CCI) , életkorhoz igazítva). NACC: Történet felidézése, Benson összetett alakmásolata, színes nyomvonal teszt (fekete-fehér), verbális folyékonyság, számjegyek előre és hátra.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, kiválasztott betegek számára
Tárolt minták (nem elemzett): szérum, plazma, buffy coat (PBMC); mikrovezikulákhoz és exoszómaelemzéshez is feldolgozták
128 csatornás EEG ERP-vel Go/NoGo-hoz és Prospective Memory (PM) feladatokhoz kiválasztott betegek számára
|
|
Szubjektív kognitív hanyatlás (SCD)
Szubjektív memóriapanaszok Normál HK-MoCA Normál műszeres ADL Minden beavatkozás a leírtak szerint
|
Kognitív károsodás státusz (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Klinikai demencia értékelés (CDR négyzetek összege), Geriátriai Depresszió Skála (GDS-15), Neuropszichiátriai Index (NPI), Barthel Index, Lawton IADL, Élet-tér értékelés , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Életminőség Alzheimer-kór esetén (QoL-AD, beteg és gondozó részei), gyengeségi állapot (FRAIL skála), markolat erőssége, járási sebesség, edzési állapot, alvásminőség, Charlson komorbiditási index (CCI) , életkorhoz igazítva). NACC: Történet felidézése, Benson összetett alakmásolata, színes nyomvonal teszt (fekete-fehér), verbális folyékonyság, számjegyek előre és hátra.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, kiválasztott betegek számára
Tárolt minták (nem elemzett): szérum, plazma, buffy coat (PBMC); mikrovezikulákhoz és exoszómaelemzéshez is feldolgozták
128 csatornás EEG ERP-vel Go/NoGo-hoz és Prospective Memory (PM) feladatokhoz kiválasztott betegek számára
F18 Flutametamol PET CT kiválasztott betegeknek
|
|
Enyhe kognitív károsodás (MCI)
Szubjektív memóriapanaszok Alacsony HK-MoCA Normál műszeres ADL Minden beavatkozás a leírtak szerint
|
Kognitív károsodás státusz (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Klinikai demencia értékelés (CDR négyzetek összege), Geriátriai Depresszió Skála (GDS-15), Neuropszichiátriai Index (NPI), Barthel Index, Lawton IADL, Élet-tér értékelés , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Életminőség Alzheimer-kór esetén (QoL-AD, beteg és gondozó részei), gyengeségi állapot (FRAIL skála), markolat erőssége, járási sebesség, edzési állapot, alvásminőség, Charlson komorbiditási index (CCI) , életkorhoz igazítva). NACC: Történet felidézése, Benson összetett alakmásolata, színes nyomvonal teszt (fekete-fehér), verbális folyékonyság, számjegyek előre és hátra.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, kiválasztott betegek számára
Tárolt minták (nem elemzett): szérum, plazma, buffy coat (PBMC); mikrovezikulákhoz és exoszómaelemzéshez is feldolgozták
128 csatornás EEG ERP-vel Go/NoGo-hoz és Prospective Memory (PM) feladatokhoz kiválasztott betegek számára
F18 Flutametamol PET CT kiválasztott betegeknek
|
|
Alzheimer-kóros demencia
Szubjektív memóriapanaszok Alacsony HK-MoCA Gyenge műszeres ADL Valószínű Alzheimer-kór Minden beavatkozás a leírtak szerint, kivéve EEG ERP-vel
|
Kognitív károsodás státusz (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Klinikai demencia értékelés (CDR négyzetek összege), Geriátriai Depresszió Skála (GDS-15), Neuropszichiátriai Index (NPI), Barthel Index, Lawton IADL, Élet-tér értékelés , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Életminőség Alzheimer-kór esetén (QoL-AD, beteg és gondozó részei), gyengeségi állapot (FRAIL skála), markolat erőssége, járási sebesség, edzési állapot, alvásminőség, Charlson komorbiditási index (CCI) , életkorhoz igazítva). NACC: Történet felidézése, Benson összetett alakmásolata, színes nyomvonal teszt (fekete-fehér), verbális folyékonyság, számjegyek előre és hátra.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, kiválasztott betegek számára
Tárolt minták (nem elemzett): szérum, plazma, buffy coat (PBMC); mikrovezikulákhoz és exoszómaelemzéshez is feldolgozták
F18 Flutametamol PET CT kiválasztott betegeknek
|
|
Vaszkuláris demencia
Szubjektív memóriapanaszok Alacsony HK-MoCA Gyenge instrumentális ADL Sztrókhoz/cerebrovascularis betegséghez kapcsolódó Minden beavatkozás a leírtak szerint, kivéve az EEG-t ERP-vel
|
Kognitív károsodás státusz (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Klinikai demencia értékelés (CDR négyzetek összege), Geriátriai Depresszió Skála (GDS-15), Neuropszichiátriai Index (NPI), Barthel Index, Lawton IADL, Élet-tér értékelés , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Életminőség Alzheimer-kór esetén (QoL-AD, beteg és gondozó részei), gyengeségi állapot (FRAIL skála), markolat erőssége, járási sebesség, edzési állapot, alvásminőség, Charlson komorbiditási index (CCI) , életkorhoz igazítva). NACC: Történet felidézése, Benson összetett alakmásolata, színes nyomvonal teszt (fekete-fehér), verbális folyékonyság, számjegyek előre és hátra.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, kiválasztott betegek számára
Tárolt minták (nem elemzett): szérum, plazma, buffy coat (PBMC); mikrovezikulákhoz és exoszómaelemzéshez is feldolgozták
F18 Flutametamol PET CT kiválasztott betegeknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív hanyatlás
Időkeret: 1 év
|
A teljes HK-MoCA pontszám változása az alapvonal és a követés között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális hanyatlás
Időkeret: 1 év
|
Lawton IADL-pontszámának változása az alapvonal és a követés között
|
1 év
|
|
Neuropszichiátriai hanyatlás
Időkeret: 1 év
|
A neuropszichiátriai index (NPI) változása az alapvonal és a követés között
|
1 év
|
|
Az életminőség romlása
Időkeret: 1 év
|
A QoL-AD pontszám változása az alapvonal és a követés között
|
1 év
|
|
A kognitív károsodás állapotának változása
Időkeret: 1 év
|
Előrehaladás enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy demencia állapotba
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Intrakraniális artériás betegségek
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Leukoencephalopathiák
- Elmebaj
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
- Demencia, érrendszeri
- Neurokognitív zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKUNCDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .