Coorte sui disturbi neurocognitivi dell'Università di Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La coorte HKU Neurocognitive Disorder (NCD) è uno studio ospedaliero, prospettico, osservazionale di adulti cinesi HK più anziani con compromissione cognitiva, con particolare attenzione allo studio di pazienti con declino cognitivo soggettivo e lieve compromissione cognitiva, e in particolare i biomarcatori che predicono declino cognitivo e funzionale.
La profilazione completa di ciascun soggetto viene eseguita attraverso un protocollo di valutazione multidominio che include dati demografici dettagliati, fattori dello stile di vita, batteria neuropsicologica, umore, risonanza magnetica, genetica, biomarcatori del sangue e altri parametri incentrati sul paziente, tra cui livello di disabilità, qualità della vita e impegno sociale . Il follow-up annuale in corso cattura gli eventi clinici essenziali e i cambiamenti nella funzione neurocognitiva (conversione a MCI o demenza), umore, livello di disabilità e qualità della vita; così come ripetere gli esami del sangue.
La HKU NCD Cohort è la prima coorte asiatica di demenza ad essere formalmente inclusa nelle Dementia Platforms UK, ottenendo uno status di collaborazione internazionale con altre coorti con sede nel Regno Unito. La batteria neuropsicologica dello studio è allineata con la batteria NACC UDS3.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Contatto:
- Joseph SK Kwan, MD
- Numero di telefono: +85222554769
- Email: jskkwan@hku.hk
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Contatto:
- Charlene Cheng, BA
- Numero di telefono: +85222554769
- Email: cychar@hku.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani con o senza disturbo neurocognitivo. HKU NCD Cohort si concentra principalmente sulle persone con declino cognitivo soggettivo (SCD) e lieve deterioramento cognitivo (MCI).
Criteri di esclusione:
- Malattia di Parkinson grave, disturbo depressivo maggiore o gravi condizioni psichiatriche, significative difficoltà di comunicazione (ad es. afasia, sordità), cancro terminale o probabile fine vita nei prossimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli cognitivamente normali (CNC)
Nessun disturbo della memoria soggettiva Normale HK-MoCA Normale ADL strumentale Tutti gli interventi come descritti
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Stato di compromissione cognitiva (SCD, MCI, demenza), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, parti del paziente e dell'assistente), stato di fragilità (scala FRAIL), forza di presa della mano, velocità di deambulazione, stato di esercizio, qualità del sonno, indice di comorbilità di Charlson (CCI , aggiustato per età). NACC: Rievocazione della storia, copia della figura complessa di Benson, test della traccia dei colori (bianco e nero), fluidità verbale, digit avanti e indietro.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, per pazienti selezionati
Campioni immagazzinati (non analizzati): siero, plasma, buffy coat (PBMC); anche processato per analisi di microvescicole ed esosomi
EEG a 128 canali con ERP per attività Go/NoGo e Prospective Memory (PM) per pazienti selezionati
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Declino cognitivo soggettivo (SCD)
Disturbi della memoria soggettiva Normale HK-MoCA Normale strumentale ADL Tutti gli interventi come descritti
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Stato di compromissione cognitiva (SCD, MCI, demenza), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, parti del paziente e dell'assistente), stato di fragilità (scala FRAIL), forza di presa della mano, velocità di deambulazione, stato di esercizio, qualità del sonno, indice di comorbilità di Charlson (CCI , aggiustato per età). NACC: Rievocazione della storia, copia della figura complessa di Benson, test della traccia dei colori (bianco e nero), fluidità verbale, digit avanti e indietro.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, per pazienti selezionati
Campioni immagazzinati (non analizzati): siero, plasma, buffy coat (PBMC); anche processato per analisi di microvescicole ed esosomi
EEG a 128 canali con ERP per attività Go/NoGo e Prospective Memory (PM) per pazienti selezionati
F18 Flutametamolo PET CT per pazienti selezionati
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Decadimento cognitivo lieve (MCI)
Disturbi della memoria soggettiva Basso HK-MoCA ADL strumentale normale Tutti gli interventi come descritto
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Stato di compromissione cognitiva (SCD, MCI, demenza), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, parti del paziente e dell'assistente), stato di fragilità (scala FRAIL), forza di presa della mano, velocità di deambulazione, stato di esercizio, qualità del sonno, indice di comorbilità di Charlson (CCI , aggiustato per età). NACC: Rievocazione della storia, copia della figura complessa di Benson, test della traccia dei colori (bianco e nero), fluidità verbale, digit avanti e indietro.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, per pazienti selezionati
Campioni immagazzinati (non analizzati): siero, plasma, buffy coat (PBMC); anche processato per analisi di microvescicole ed esosomi
EEG a 128 canali con ERP per attività Go/NoGo e Prospective Memory (PM) per pazienti selezionati
F18 Flutametamolo PET CT per pazienti selezionati
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Demenza di Alzheimer
Disturbi della memoria soggettiva Basso HK-MoCA Scarso ADL strumentale Probabile malattia di Alzheimer Tutti gli interventi come descritto tranne EEG con ERP
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Stato di compromissione cognitiva (SCD, MCI, demenza), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, parti del paziente e dell'assistente), stato di fragilità (scala FRAIL), forza di presa della mano, velocità di deambulazione, stato di esercizio, qualità del sonno, indice di comorbilità di Charlson (CCI , aggiustato per età). NACC: Rievocazione della storia, copia della figura complessa di Benson, test della traccia dei colori (bianco e nero), fluidità verbale, digit avanti e indietro.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, per pazienti selezionati
Campioni immagazzinati (non analizzati): siero, plasma, buffy coat (PBMC); anche processato per analisi di microvescicole ed esosomi
F18 Flutametamolo PET CT per pazienti selezionati
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Demenza vascolare
Disturbi della memoria soggettiva Basso HK-MoCA Scarso ADL strumentale Correlato a ictus/malattie cerebrovascolari Tutti gli interventi come descritto tranne EEG con ERP
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Stato di compromissione cognitiva (SCD, MCI, demenza), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, parti del paziente e dell'assistente), stato di fragilità (scala FRAIL), forza di presa della mano, velocità di deambulazione, stato di esercizio, qualità del sonno, indice di comorbilità di Charlson (CCI , aggiustato per età). NACC: Rievocazione della storia, copia della figura complessa di Benson, test della traccia dei colori (bianco e nero), fluidità verbale, digit avanti e indietro.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, per pazienti selezionati
Campioni immagazzinati (non analizzati): siero, plasma, buffy coat (PBMC); anche processato per analisi di microvescicole ed esosomi
F18 Flutametamolo PET CT per pazienti selezionati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Declino cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione del punteggio HK-MoCA totale tra il basale e il follow-up
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Declino funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione del punteggio IADL di Lawton tra il basale e il follow-up
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1 anno
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Declino neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione dell'indice neuropsichiatrico (NPI) tra il basale e il follow-up
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1 anno
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Degrado della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione del punteggio QoL-AD tra il basale e il follow-up
|
1 anno
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Cambiamento dello stato di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno
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Progressione a lieve deterioramento cognitivo (MCI) o stato di demenza
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Demenza, Vascolare
- Disturbi neurocognitivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKUNCDC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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