Когорта нейрокогнитивных расстройств Гонконгского университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когорта нейрокогнитивных расстройств (NCD) HKU — это проспективное обсервационное исследование пожилых жителей Гонконга с когнитивными нарушениями в больнице, в котором особое внимание уделяется изучению пациентов с субъективным снижением когнитивных функций и умеренными когнитивными нарушениями, и, в частности, биомаркеров, которые предсказывают когнитивное и функциональное снижение.
Комплексное профилирование каждого субъекта выполняется с помощью протокола многодоменной оценки, включая подробные демографические данные, факторы образа жизни, нейропсихологическую батарею, настроение, МРТ, генетику, биомаркеры крови и другие параметры, ориентированные на пациента, включая уровень инвалидности, качество жизни и социальную активность. . Постоянное ежегодное наблюдение фиксирует основные клинические события и изменения нейрокогнитивной функции (конверсия в MCI или деменцию), настроение, уровень инвалидности и качество жизни; а также повторные анализы крови.
Когорта HKU по НИЗ — первая азиатская когорта по деменции, официально включенная в платформу Dementia Platforms UK и получившая статус международного сотрудничества с другими базирующимися в Великобритании когортами. Нейропсихологическая батарея исследования соответствует батарее NACC UDS3.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Joseph SK Kwan, MD
- Номер телефона: +85222554769
- Электронная почта: jskkwan@hku.hk
-
Контакт:
- Charlene Cheng, BA
- Номер телефона: +85222554769
- Электронная почта: cychar@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с нейрокогнитивным расстройством или без него. Когорта HKU NCD ориентирована в первую очередь на людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) и легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Критерий исключения:
- Тяжелая форма болезни Паркинсона, большое депрессивное расстройство или тяжелые психические расстройства, значительные трудности в общении (например, афазия, глухота), неизлечимый рак или вероятный конец жизни в ближайшие 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когнитивно-нормальные элементы управления (ЧПУ)
Нет субъективных жалоб на память Нормальный HK-MoCA Нормальный инструментальный ADL Все вмешательства, как описано
|
Статус когнитивных нарушений (SCD, MCI, деменция), HK-MoCA, рейтинг клинической деменции (сумма квадратов CDR), шкала гериатрической депрессии (GDS-15), нейропсихиатрический индекс (NPI), индекс Бартеля, IADL Лоутона, оценка жизненного пространства , мини-оценка питания (MNA), качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD, части пациента и лица, осуществляющего уход), состояние слабости (шкала FRAIL), сила рукоятки, скорость ходьбы, состояние физической нагрузки, качество сна, индекс коморбидности Чарлсона (CCI , с поправкой на возраст). NACC: припоминание рассказа, копия сложной фигуры Бенсона, тест на цветной след (черно-белый), беглость речи, диапазон цифр вперед и назад.
МРТ: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, фМРТ, ASL, MRS, для отдельных пациентов
Хранящиеся образцы (не проанализированные): сыворотка, плазма, лейкоцитарная пленка (РВМС); также обработан для анализа микровезикул и экзосом
128-канальная ЭЭГ с ERP для задач Go/NoGo и Prospective Memory (PM) для выбранных пациентов
|
|
Субъективное снижение когнитивных функций (SCD)
Субъективные жалобы на память Нормальный HK-MoCA Нормальный инструментальный ADL Все вмешательства, как описано
|
Статус когнитивных нарушений (SCD, MCI, деменция), HK-MoCA, рейтинг клинической деменции (сумма квадратов CDR), шкала гериатрической депрессии (GDS-15), нейропсихиатрический индекс (NPI), индекс Бартеля, IADL Лоутона, оценка жизненного пространства , мини-оценка питания (MNA), качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD, части пациента и лица, осуществляющего уход), состояние слабости (шкала FRAIL), сила рукоятки, скорость ходьбы, состояние физической нагрузки, качество сна, индекс коморбидности Чарлсона (CCI , с поправкой на возраст). NACC: припоминание рассказа, копия сложной фигуры Бенсона, тест на цветной след (черно-белый), беглость речи, диапазон цифр вперед и назад.
МРТ: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, фМРТ, ASL, MRS, для отдельных пациентов
Хранящиеся образцы (не проанализированные): сыворотка, плазма, лейкоцитарная пленка (РВМС); также обработан для анализа микровезикул и экзосом
128-канальная ЭЭГ с ERP для задач Go/NoGo и Prospective Memory (PM) для выбранных пациентов
F18 Флутаметамол ПЭТ КТ для отдельных пациентов
|
|
Легкие когнитивные нарушения (MCI)
Субъективные жалобы на память Низкий HK-MoCA Нормальный инструментальный ADL Все вмешательства, как описано
|
Статус когнитивных нарушений (SCD, MCI, деменция), HK-MoCA, рейтинг клинической деменции (сумма квадратов CDR), шкала гериатрической депрессии (GDS-15), нейропсихиатрический индекс (NPI), индекс Бартеля, IADL Лоутона, оценка жизненного пространства , мини-оценка питания (MNA), качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD, части пациента и лица, осуществляющего уход), состояние слабости (шкала FRAIL), сила рукоятки, скорость ходьбы, состояние физической нагрузки, качество сна, индекс коморбидности Чарлсона (CCI , с поправкой на возраст). NACC: припоминание рассказа, копия сложной фигуры Бенсона, тест на цветной след (черно-белый), беглость речи, диапазон цифр вперед и назад.
МРТ: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, фМРТ, ASL, MRS, для отдельных пациентов
Хранящиеся образцы (не проанализированные): сыворотка, плазма, лейкоцитарная пленка (РВМС); также обработан для анализа микровезикул и экзосом
128-канальная ЭЭГ с ERP для задач Go/NoGo и Prospective Memory (PM) для выбранных пациентов
F18 Флутаметамол ПЭТ КТ для отдельных пациентов
|
|
Слабоумие Альцгеймера
Субъективные жалобы на память Низкий HK-MoCA Плохой инструментальный ADL Вероятная болезнь Альцгеймера Все вмешательства, как описано, кроме ЭЭГ с ERP
|
Статус когнитивных нарушений (SCD, MCI, деменция), HK-MoCA, рейтинг клинической деменции (сумма квадратов CDR), шкала гериатрической депрессии (GDS-15), нейропсихиатрический индекс (NPI), индекс Бартеля, IADL Лоутона, оценка жизненного пространства , мини-оценка питания (MNA), качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD, части пациента и лица, осуществляющего уход), состояние слабости (шкала FRAIL), сила рукоятки, скорость ходьбы, состояние физической нагрузки, качество сна, индекс коморбидности Чарлсона (CCI , с поправкой на возраст). NACC: припоминание рассказа, копия сложной фигуры Бенсона, тест на цветной след (черно-белый), беглость речи, диапазон цифр вперед и назад.
МРТ: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, фМРТ, ASL, MRS, для отдельных пациентов
Хранящиеся образцы (не проанализированные): сыворотка, плазма, лейкоцитарная пленка (РВМС); также обработан для анализа микровезикул и экзосом
F18 Флутаметамол ПЭТ КТ для отдельных пациентов
|
|
Сосудистая деменция
Субъективные жалобы на память Низкий HK-MoCA Плохой инструментальный ADL Связанный с инсультом/цереброваскулярным заболеванием Все вмешательства, как описано, кроме ЭЭГ с ERP
|
Статус когнитивных нарушений (SCD, MCI, деменция), HK-MoCA, рейтинг клинической деменции (сумма квадратов CDR), шкала гериатрической депрессии (GDS-15), нейропсихиатрический индекс (NPI), индекс Бартеля, IADL Лоутона, оценка жизненного пространства , мини-оценка питания (MNA), качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD, части пациента и лица, осуществляющего уход), состояние слабости (шкала FRAIL), сила рукоятки, скорость ходьбы, состояние физической нагрузки, качество сна, индекс коморбидности Чарлсона (CCI , с поправкой на возраст). NACC: припоминание рассказа, копия сложной фигуры Бенсона, тест на цветной след (черно-белый), беглость речи, диапазон цифр вперед и назад.
МРТ: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, фМРТ, ASL, MRS, для отдельных пациентов
Хранящиеся образцы (не проанализированные): сыворотка, плазма, лейкоцитарная пленка (РВМС); также обработан для анализа микровезикул и экзосом
F18 Флутаметамол ПЭТ КТ для отдельных пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение когнитивных способностей
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение общего балла HK-MoCA между исходным уровнем и последующим наблюдением
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный спад
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение оценки Лоутона по шкале IADL между исходным уровнем и последующим наблюдением
|
1 год
|
|
Нейропсихиатрический спад
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение нейропсихиатрического индекса (NPI) между исходным уровнем и последующим наблюдением
|
1 год
|
|
Снижение качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение показателя QoL-AD между исходным уровнем и последующим наблюдением
|
1 год
|
|
Изменение статуса когнитивных нарушений
Временное ограничение: 1 год
|
Прогрессирование до легких когнитивных нарушений (MCI) или состояния деменции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепной атеросклероз
- Лейкоэнцефалопатии
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Деменция, сосудистая
- Нейрокогнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- HKUNCDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейрокогнитивная батарея
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Активный, не рекрутирующийОсуществимость | Когнитивные функцииПортугалия