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La cohorte des troubles neurocognitifs de l'Université de Hong Kong

5 septembre 2017 mis à jour par: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
La cohorte des troubles neurocognitifs (NCD) de HKU est une étude hospitalière prospective et observationnelle d'adultes chinois âgés de HK atteints de troubles cognitifs, avec un accent particulier sur l'étude des patients présentant un déclin cognitif subjectif et des troubles cognitifs légers.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cohorte des troubles neurocognitifs (NCD) de HKU est une étude hospitalière prospective et observationnelle d'adultes chinois âgés de HK atteints de troubles cognitifs, avec un accent particulier sur l'étude des patients présentant un déclin cognitif subjectif et des troubles cognitifs légers, et en particulier les biomarqueurs qui prédisent déclin cognitif et fonctionnel.

Le profilage complet de chaque sujet est effectué par le biais d'un protocole d'évaluation multi-domaines comprenant des données démographiques détaillées, des facteurs liés au mode de vie, une batterie neuropsychologique, l'humeur, l'IRM, la génétique, des biomarqueurs sanguins et d'autres paramètres centrés sur le patient, notamment le niveau d'invalidité, la qualité de vie et l'engagement sociétal . Un suivi annuel continu capture les événements cliniques essentiels et les modifications de la fonction neurocognitive (conversion en MCI ou démence), de l'humeur, du niveau d'invalidité et de la qualité de vie ; ainsi que des tests sanguins répétés.

La HKU NCD Cohort est la toute première cohorte asiatique de démence à être officiellement incluse dans les Dementia Platforms UK, obtenant ainsi un statut de collaboration internationale avec d'autres cohortes basées au Royaume-Uni. La batterie neuropsychologique de l'étude est alignée sur la batterie NACC UDS3.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Numéro de téléphone: +85222554769
          • E-mail: jskkwan@hku.hk
        • Contact:
          • Charlene Cheng, BA
          • Numéro de téléphone: +85222554769
          • E-mail: cychar@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées avec ou sans trouble neurocognitif. HKU NCD Cohort se concentre principalement sur les personnes atteintes de déclin cognitif subjectif (SCD) et de troubles cognitifs légers (MCI).

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées avec ou sans trouble neurocognitif. HKU NCD Cohort se concentre principalement sur les personnes atteintes de déclin cognitif subjectif (SCD) et de troubles cognitifs légers (MCI).

Critère d'exclusion:

  • Maladie de Parkinson sévère, trouble dépressif majeur ou troubles psychiatriques sévères, difficultés de communication importantes (par ex. aphasie, surdité), cancer en phase terminale ou fin de vie probable dans les 12 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles cognitifs normaux (CNC)
Aucune plainte de mémoire subjective HK-MoCA normal ADL instrumental normal Toutes les interventions telles que décrites
Test diagnostique: Batterie neurocognitive

Statut de déficience cognitive (SCD, MCI, démence), HK-MoCA, Évaluation de la démence clinique (CDR somme des carrés), Échelle de dépression gériatrique (GDS-15), Index neuropsychiatrique (NPI), Index de Barthel, IADL de Lawton, Évaluation de l'espace de vie , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and soignant parts), statut de fragilité (échelle FRAIL), force de préhension, vitesse de marche, statut d'exercice, qualité du sommeil, indice de comorbidité de Charlson (CCI , ajusté selon l'âge).

NACC : rappel de l'histoire, copie de la figure complexe de Benson, test de traînée de couleur (noir et blanc), aisance verbale, portée des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.

Test diagnostique: IRM
IRM : T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, IRMf, ASL, MRS, pour certains patients
Biologique: Des analyses de sang
Échantillons conservés (non analysés) : sérum, plasma, couche leucocytaire (PBMC) ; également traité pour l'analyse des microvésicules et des exosomes
Test diagnostique: EEG avec potentiel événementiel (ERP)
EEG 128 canaux avec ERP pour Go/NoGo et tâches de mémoire prospective (PM) pour des patients sélectionnés
Déclin cognitif subjectif (SCD)
Troubles de la mémoire subjective HK-MoCA normal ADL instrumental normal Toutes les interventions telles que décrites
Test diagnostique: Batterie neurocognitive

Statut de déficience cognitive (SCD, MCI, démence), HK-MoCA, Évaluation de la démence clinique (CDR somme des carrés), Échelle de dépression gériatrique (GDS-15), Index neuropsychiatrique (NPI), Index de Barthel, IADL de Lawton, Évaluation de l'espace de vie , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and soignant parts), statut de fragilité (échelle FRAIL), force de préhension, vitesse de marche, statut d'exercice, qualité du sommeil, indice de comorbidité de Charlson (CCI , ajusté selon l'âge).

NACC : rappel de l'histoire, copie de la figure complexe de Benson, test de traînée de couleur (noir et blanc), aisance verbale, portée des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.

Test diagnostique: IRM
IRM : T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, IRMf, ASL, MRS, pour certains patients
Biologique: Des analyses de sang
Échantillons conservés (non analysés) : sérum, plasma, couche leucocytaire (PBMC) ; également traité pour l'analyse des microvésicules et des exosomes
Test diagnostique: EEG avec potentiel événementiel (ERP)
EEG 128 canaux avec ERP pour Go/NoGo et tâches de mémoire prospective (PM) pour des patients sélectionnés
Test diagnostique: TEP amyloïde CT
F18 Flutamétamol PET CT pour les patients sélectionnés
Trouble cognitif léger (MCI)
Troubles de la mémoire subjective HK-MoCA faible AVQ instrumentales normales Toutes les interventions telles que décrites
Test diagnostique: Batterie neurocognitive

Statut de déficience cognitive (SCD, MCI, démence), HK-MoCA, Évaluation de la démence clinique (CDR somme des carrés), Échelle de dépression gériatrique (GDS-15), Index neuropsychiatrique (NPI), Index de Barthel, IADL de Lawton, Évaluation de l'espace de vie , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and soignant parts), statut de fragilité (échelle FRAIL), force de préhension, vitesse de marche, statut d'exercice, qualité du sommeil, indice de comorbidité de Charlson (CCI , ajusté selon l'âge).

NACC : rappel de l'histoire, copie de la figure complexe de Benson, test de traînée de couleur (noir et blanc), aisance verbale, portée des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.

Test diagnostique: IRM
IRM : T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, IRMf, ASL, MRS, pour certains patients
Biologique: Des analyses de sang
Échantillons conservés (non analysés) : sérum, plasma, couche leucocytaire (PBMC) ; également traité pour l'analyse des microvésicules et des exosomes
Test diagnostique: EEG avec potentiel événementiel (ERP)
EEG 128 canaux avec ERP pour Go/NoGo et tâches de mémoire prospective (PM) pour des patients sélectionnés
Test diagnostique: TEP amyloïde CT
F18 Flutamétamol PET CT pour les patients sélectionnés
La démence d'Alzheimer
Troubles de la mémoire subjective Faible HK-MoCA Faible ADL instrumentale Probable maladie d'Alzheimer Toutes les interventions telles que décrites sauf EEG avec ERP
Test diagnostique: Batterie neurocognitive

Statut de déficience cognitive (SCD, MCI, démence), HK-MoCA, Évaluation de la démence clinique (CDR somme des carrés), Échelle de dépression gériatrique (GDS-15), Index neuropsychiatrique (NPI), Index de Barthel, IADL de Lawton, Évaluation de l'espace de vie , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and soignant parts), statut de fragilité (échelle FRAIL), force de préhension, vitesse de marche, statut d'exercice, qualité du sommeil, indice de comorbidité de Charlson (CCI , ajusté selon l'âge).

NACC : rappel de l'histoire, copie de la figure complexe de Benson, test de traînée de couleur (noir et blanc), aisance verbale, portée des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.

Test diagnostique: IRM
IRM : T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, IRMf, ASL, MRS, pour certains patients
Biologique: Des analyses de sang
Échantillons conservés (non analysés) : sérum, plasma, couche leucocytaire (PBMC) ; également traité pour l'analyse des microvésicules et des exosomes
Test diagnostique: TEP amyloïde CT
F18 Flutamétamol PET CT pour les patients sélectionnés
La démence vasculaire
Troubles de la mémoire subjective Faible HK-MoCA Faible ADL instrumental Lié à un accident vasculaire cérébral / une maladie cérébrovasculaire Toutes les interventions telles que décrites sauf l'EEG avec ERP
Test diagnostique: Batterie neurocognitive

Statut de déficience cognitive (SCD, MCI, démence), HK-MoCA, Évaluation de la démence clinique (CDR somme des carrés), Échelle de dépression gériatrique (GDS-15), Index neuropsychiatrique (NPI), Index de Barthel, IADL de Lawton, Évaluation de l'espace de vie , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and soignant parts), statut de fragilité (échelle FRAIL), force de préhension, vitesse de marche, statut d'exercice, qualité du sommeil, indice de comorbidité de Charlson (CCI , ajusté selon l'âge).

NACC : rappel de l'histoire, copie de la figure complexe de Benson, test de traînée de couleur (noir et blanc), aisance verbale, portée des chiffres vers l'avant et vers l'arrière.

Test diagnostique: IRM
IRM : T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, IRMf, ASL, MRS, pour certains patients
Biologique: Des analyses de sang
Échantillons conservés (non analysés) : sérum, plasma, couche leucocytaire (PBMC) ; également traité pour l'analyse des microvésicules et des exosomes
Test diagnostique: TEP amyloïde CT
F18 Flutamétamol PET CT pour les patients sélectionnés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclin cognitif
Délai: 1 an
Changement du score total HK-MoCA entre le départ et le suivi
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclin fonctionnel
Délai: 1 an
Changement du score IADL de Lawton entre le départ et le suivi
1 an
Déclin neuropsychiatrique
Délai: 1 an
Changement de l'indice neuropsychiatrique (NPI) entre le départ et le suivi
1 an
Baisse de la qualité de vie
Délai: 1 an
Changement du score QoL-AD entre le départ et le suivi
1 an
Modification de l'état de déficience cognitive
Délai: 1 an
Progression vers un trouble cognitif léger (MCI) ou un état de démence
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Dementias Platform UK

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKUNCDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Partager avec Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

Délai de partage IPD

À partager à partir de 2017, indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Via Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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