香港大学神経認知障害コホート
調査の概要
状態
詳細な説明
HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort は、認知障害のある香港の中国人高齢者を対象とした病院ベースの前向き観察研究であり、主観的認知機能低下と軽度認知機能障害のある患者の研究、特に、認知および機能の低下。
各被験者の包括的なプロファイリングは、詳細な人口統計、ライフスタイル要因、神経心理学的バッテリー、気分、MRI、遺伝学、血液バイオマーカー、および障害のレベル、生活の質、社会的関与を含むその他の患者中心のパラメーターを含むマルチドメイン評価プロトコルを通じて実行されます. 継続的な年 1 回のフォローアップでは、重要な臨床イベントと神経認知機能 (MCI または認知症への変換)、気分、障害のレベル、および生活の質の変化を捉えます。血液検査も繰り返す。
HKU NCD Cohort は、正式に Dementia Platforms UK に含まれる初めてのアジアの認知症コホートであり、英国を拠点とする他のコホートとの国際的な協力関係を確立しています。 研究神経心理学的バッテリーは、NACC UDS3 バッテリーと連携しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Joseph SK Kwan, MD
- 電話番号：+85222554769
- メール：jskkwan@hku.hk
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コンタクト：
- Charlene Cheng, BA
- 電話番号：+85222554769
- メール：cychar@hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経認知障害の有無にかかわらず高齢者。 HKU NCD コホートは、主に主観的認知機能低下 (SCD) および軽度認知障害 (MCI) を持つ人々に焦点を当てています。
除外基準:
- 重度のパーキンソン病、大うつ病性障害または重度の精神疾患、重大なコミュニケーション障害 (例: 失語症、難聴）、末期がん、または今後 12 か月以内に終末期を迎える可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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認知的に正常なコントロール (CNC)
主観的な記憶障害なし 正常な HK-MoCA 正常な器械的 ADL 説明されたすべての介入
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認知障害状態 (SCD、MCI、認知症)、HK-MoCA、臨床認知症評価 (CDR 平方和)、老年うつ病尺度 (GDS-15)、神経精神医学指標 (NPI)、バーセル指標、ロートンの IADL、生活空間評価、ミニ栄養評価（MNA）、アルツハイマー病の生活の質（QoL-AD、患者と介護者の部分）、虚弱状態（FRAILスケール）、握力、歩行速度、運動状態、睡眠の質、チャールソン併存疾患指数（CCI） 、年齢調整済み）。 NACC: 物語の想起、ベンソンの複雑な図形のコピー、カラー トレイル テスト (白黒)、言語の流暢さ、数字の前後のスパン。
MRI: T1、T2、FLAIR、SWI、DTI、fMRI、ASL、MRS、一部の患者向け
保存サンプル (未分析): 血清、血漿、バフィー コート (PBMC)。マイクロベシクルおよびエキソソーム分析用にも処理
選択した患者のゴー/ノーゴーおよび予測記憶 (PM) タスク用の ERP を備えた 128 チャネル EEG
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主観的認知機能低下 (SCD)
主観的な記憶障害 正常な HK-MoCA 正常な器械的 ADL 説明されているすべての介入
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認知障害状態 (SCD、MCI、認知症)、HK-MoCA、臨床認知症評価 (CDR 平方和)、老年うつ病尺度 (GDS-15)、神経精神医学指標 (NPI)、バーセル指標、ロートンの IADL、生活空間評価、ミニ栄養評価（MNA）、アルツハイマー病の生活の質（QoL-AD、患者と介護者の部分）、虚弱状態（FRAILスケール）、握力、歩行速度、運動状態、睡眠の質、チャールソン併存疾患指数（CCI） 、年齢調整済み）。 NACC: 物語の想起、ベンソンの複雑な図形のコピー、カラー トレイル テスト (白黒)、言語の流暢さ、数字の前後のスパン。
MRI: T1、T2、FLAIR、SWI、DTI、fMRI、ASL、MRS、一部の患者向け
保存サンプル (未分析): 血清、血漿、バフィー コート (PBMC)。マイクロベシクルおよびエキソソーム分析用にも処理
選択した患者のゴー/ノーゴーおよび予測記憶 (PM) タスク用の ERP を備えた 128 チャネル EEG
F18 選択された患者に対するフルタメタモール PET CT
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軽度認知障害 (MCI)
主観的記憶障害 低HK-MoCA 正常な器械的ADL 説明されたすべての介入
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認知障害状態 (SCD、MCI、認知症)、HK-MoCA、臨床認知症評価 (CDR 平方和)、老年うつ病尺度 (GDS-15)、神経精神医学指標 (NPI)、バーセル指標、ロートンの IADL、生活空間評価、ミニ栄養評価（MNA）、アルツハイマー病の生活の質（QoL-AD、患者と介護者の部分）、虚弱状態（FRAILスケール）、握力、歩行速度、運動状態、睡眠の質、チャールソン併存疾患指数（CCI） 、年齢調整済み）。 NACC: 物語の想起、ベンソンの複雑な図形のコピー、カラー トレイル テスト (白黒)、言語の流暢さ、数字の前後のスパン。
MRI: T1、T2、FLAIR、SWI、DTI、fMRI、ASL、MRS、一部の患者向け
保存サンプル (未分析): 血清、血漿、バフィー コート (PBMC)。マイクロベシクルおよびエキソソーム分析用にも処理
選択した患者のゴー/ノーゴーおよび予測記憶 (PM) タスク用の ERP を備えた 128 チャネル EEG
F18 選択された患者に対するフルタメタモール PET CT
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アルツハイマー型認知症
主観的な記憶障害 HK-MoCA の低下 器械的 ADL の低下 アルツハイマー病の可能性 ERP による EEG を除く、記載されているすべての介入
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認知障害状態 (SCD、MCI、認知症)、HK-MoCA、臨床認知症評価 (CDR 平方和)、老年うつ病尺度 (GDS-15)、神経精神医学指標 (NPI)、バーセル指標、ロートンの IADL、生活空間評価、ミニ栄養評価（MNA）、アルツハイマー病の生活の質（QoL-AD、患者と介護者の部分）、虚弱状態（FRAILスケール）、握力、歩行速度、運動状態、睡眠の質、チャールソン併存疾患指数（CCI） 、年齢調整済み）。 NACC: 物語の想起、ベンソンの複雑な図形のコピー、カラー トレイル テスト (白黒)、言語の流暢さ、数字の前後のスパン。
MRI: T1、T2、FLAIR、SWI、DTI、fMRI、ASL、MRS、一部の患者向け
保存サンプル (未分析): 血清、血漿、バフィー コート (PBMC)。マイクロベシクルおよびエキソソーム分析用にも処理
F18 選択された患者に対するフルタメタモール PET CT
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血管性認知症
主観的記憶障害 低HK-MoCA 貧弱な器械的ADL 脳卒中/脳血管疾患に関連する ERPを用いたEEGを除く、記載されているすべての介入
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認知障害状態 (SCD、MCI、認知症)、HK-MoCA、臨床認知症評価 (CDR 平方和)、老年うつ病尺度 (GDS-15)、神経精神医学指標 (NPI)、バーセル指標、ロートンの IADL、生活空間評価、ミニ栄養評価（MNA）、アルツハイマー病の生活の質（QoL-AD、患者と介護者の部分）、虚弱状態（FRAILスケール）、握力、歩行速度、運動状態、睡眠の質、チャールソン併存疾患指数（CCI） 、年齢調整済み）。 NACC: 物語の想起、ベンソンの複雑な図形のコピー、カラー トレイル テスト (白黒)、言語の流暢さ、数字の前後のスパン。
MRI: T1、T2、FLAIR、SWI、DTI、fMRI、ASL、MRS、一部の患者向け
保存サンプル (未分析): 血清、血漿、バフィー コート (PBMC)。マイクロベシクルおよびエキソソーム分析用にも処理
F18 選択された患者に対するフルタメタモール PET CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能の低下
時間枠：1年
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ベースラインとフォローアップの間の合計HK-MoCAスコアの変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能低下
時間枠：1年
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ベースラインとフォローアップの間のロートンのIADLスコアの変化
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1年
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神経精神医学的衰退
時間枠：1年
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ベースラインとフォローアップの間の精神神経指数（NPI）の変化
|
1年
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生活の質の低下
時間枠：1年
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ベースラインとフォローアップの間の QoL-AD スコアの変化
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1年
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認知障害状態の変化
時間枠：1年
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軽度認知障害（MCI）または認知症状態への進行
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joseph SK Kwan, MD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HKUNCDC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経認知バッテリーの臨床試験
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Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.積極的、募集していない