Coorte de Transtorno Neurocognitivo da Universidade de Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Coorte de Transtorno Neurocognitivo HKU (NCD) é um estudo observacional prospectivo de base hospitalar de adultos chineses mais velhos de HK com comprometimento cognitivo, com foco especial no estudo de pacientes com declínio cognitivo subjetivo e comprometimento cognitivo leve e, em particular, os biomarcadores que predizem declínio cognitivo e funcional.
O perfil abrangente de cada indivíduo é realizado por meio de um protocolo de avaliação de vários domínios, incluindo dados demográficos detalhados, fatores de estilo de vida, bateria neuropsicológica, humor, ressonância magnética, genética, biomarcadores sanguíneos e outros parâmetros centrados no paciente, incluindo nível de incapacidade, qualidade de vida e envolvimento social . O acompanhamento anual contínuo capta os eventos clínicos essenciais e as alterações na função neurocognitiva (conversão para MCI ou demência), humor, nível de incapacidade e qualidade de vida; bem como repetir exames de sangue.
A Coorte HKU NCD é a primeira coorte de demência asiática a ser formalmente incluída nas Plataformas de Demência do Reino Unido, alcançando um status de colaboração internacional com outras coortes baseadas no Reino Unido. A bateria neuropsicológica do estudo está alinhada com a bateria NACC UDS3.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Contato:
- Joseph SK Kwan, MD
- Número de telefone: +85222554769
- E-mail: jskkwan@hku.hk
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Contato:
- Charlene Cheng, BA
- Número de telefone: +85222554769
- E-mail: cychar@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com ou sem transtorno neurocognitivo. HKU NCD Cohort se concentra principalmente em pessoas com Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD) e Comprometimento Cognitivo Leve (MCI).
Critério de exclusão:
- Doença de Parkinson grave, transtorno depressivo maior ou condições psiquiátricas graves, dificuldades significativas de comunicação (p. afasia, surdez), câncer terminal ou provável fim de vida nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles cognitivamente normais (CNC)
Sem queixas subjetivas de memória HK-MoCA normal AVD instrumental normal Todas as intervenções conforme descritas
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Estado de comprometimento cognitivo (SCD, MCI, demência), HK-MoCA, Avaliação Clínica de Demência (CDR soma dos quadrados), Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), Índice Neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Avaliação do Espaço de Vida , Avaliação de Mini-Nutrição (MNA), Qualidade de Vida para a Doença de Alzheimer (QoL-AD, partes do paciente e do cuidador), estado de fragilidade (escala FRAIL), força de preensão manual, velocidade de caminhada, estado do exercício, qualidade do sono, índice de comorbidade de Charlson (CCI , ajustado por idade). NACC: Recordação de histórias, cópia de figuras complexas de Benson, teste de trilha de cores (preto e branco), fluência verbal, extensão de dígitos para frente e para trás.
RM: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes selecionados
Amostras armazenadas (não analisadas): soro, plasma, buffy coat (PBMC); também processado para análise de microvesículas e exossomos
EEG de 128 canais com ERP para tarefas Go/NoGo e Memória Prospectiva (PM) para pacientes selecionados
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Declínio cognitivo subjetivo (SCD)
Queixas subjetivas de memória HK-MoCA normal AVD instrumental normal Todas as intervenções conforme descritas
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Estado de comprometimento cognitivo (SCD, MCI, demência), HK-MoCA, Avaliação Clínica de Demência (CDR soma dos quadrados), Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), Índice Neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Avaliação do Espaço de Vida , Avaliação de Mini-Nutrição (MNA), Qualidade de Vida para a Doença de Alzheimer (QoL-AD, partes do paciente e do cuidador), estado de fragilidade (escala FRAIL), força de preensão manual, velocidade de caminhada, estado do exercício, qualidade do sono, índice de comorbidade de Charlson (CCI , ajustado por idade). NACC: Recordação de histórias, cópia de figuras complexas de Benson, teste de trilha de cores (preto e branco), fluência verbal, extensão de dígitos para frente e para trás.
RM: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes selecionados
Amostras armazenadas (não analisadas): soro, plasma, buffy coat (PBMC); também processado para análise de microvesículas e exossomos
EEG de 128 canais com ERP para tarefas Go/NoGo e Memória Prospectiva (PM) para pacientes selecionados
F18 Flutametamol PET CT para pacientes selecionados
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Comprometimento cognitivo leve (CCL)
Queixas subjetivas de memória HK-MoCA baixo AVD instrumental normal Todas as intervenções conforme descrito
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Estado de comprometimento cognitivo (SCD, MCI, demência), HK-MoCA, Avaliação Clínica de Demência (CDR soma dos quadrados), Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), Índice Neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Avaliação do Espaço de Vida , Avaliação de Mini-Nutrição (MNA), Qualidade de Vida para a Doença de Alzheimer (QoL-AD, partes do paciente e do cuidador), estado de fragilidade (escala FRAIL), força de preensão manual, velocidade de caminhada, estado do exercício, qualidade do sono, índice de comorbidade de Charlson (CCI , ajustado por idade). NACC: Recordação de histórias, cópia de figuras complexas de Benson, teste de trilha de cores (preto e branco), fluência verbal, extensão de dígitos para frente e para trás.
RM: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes selecionados
Amostras armazenadas (não analisadas): soro, plasma, buffy coat (PBMC); também processado para análise de microvesículas e exossomos
EEG de 128 canais com ERP para tarefas Go/NoGo e Memória Prospectiva (PM) para pacientes selecionados
F18 Flutametamol PET CT para pacientes selecionados
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Demência de alzheimer
Queixas subjetivas de memória Baixo HK-MoCA Fraco AVD instrumental Provável doença de Alzheimer Todas as intervenções descritas, exceto EEG com ERP
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Estado de comprometimento cognitivo (SCD, MCI, demência), HK-MoCA, Avaliação Clínica de Demência (CDR soma dos quadrados), Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), Índice Neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Avaliação do Espaço de Vida , Avaliação de Mini-Nutrição (MNA), Qualidade de Vida para a Doença de Alzheimer (QoL-AD, partes do paciente e do cuidador), estado de fragilidade (escala FRAIL), força de preensão manual, velocidade de caminhada, estado do exercício, qualidade do sono, índice de comorbidade de Charlson (CCI , ajustado por idade). NACC: Recordação de histórias, cópia de figuras complexas de Benson, teste de trilha de cores (preto e branco), fluência verbal, extensão de dígitos para frente e para trás.
RM: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes selecionados
Amostras armazenadas (não analisadas): soro, plasma, buffy coat (PBMC); também processado para análise de microvesículas e exossomos
F18 Flutametamol PET CT para pacientes selecionados
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Demencia vascular
Queixas subjetivas de memória Baixo HK-MoCA Fraco AVD instrumental Relacionado a acidente vascular cerebral/doença cerebrovascular Todas as intervenções descritas, exceto EEG com ERP
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Estado de comprometimento cognitivo (SCD, MCI, demência), HK-MoCA, Avaliação Clínica de Demência (CDR soma dos quadrados), Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15), Índice Neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Avaliação do Espaço de Vida , Avaliação de Mini-Nutrição (MNA), Qualidade de Vida para a Doença de Alzheimer (QoL-AD, partes do paciente e do cuidador), estado de fragilidade (escala FRAIL), força de preensão manual, velocidade de caminhada, estado do exercício, qualidade do sono, índice de comorbidade de Charlson (CCI , ajustado por idade). NACC: Recordação de histórias, cópia de figuras complexas de Benson, teste de trilha de cores (preto e branco), fluência verbal, extensão de dígitos para frente e para trás.
RM: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes selecionados
Amostras armazenadas (não analisadas): soro, plasma, buffy coat (PBMC); também processado para análise de microvesículas e exossomos
F18 Flutametamol PET CT para pacientes selecionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Declínio cognitivo
Prazo: 1 ano
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Alteração no escore total de HK-MoCA entre o início e o acompanhamento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Declínio funcional
Prazo: 1 ano
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Alteração na pontuação da IADL de Lawton entre a linha de base e o acompanhamento
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1 ano
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Declínio neuropsiquiátrico
Prazo: 1 ano
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Mudança no Índice Neuropsiquiátrico (NPI) entre a linha de base e o acompanhamento
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1 ano
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Declínio da qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Alteração no escore QoL-AD entre a linha de base e o acompanhamento
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1 ano
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Alteração no estado de comprometimento cognitivo
Prazo: 1 ano
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Progressão para comprometimento cognitivo leve (MCI) ou estado de demência
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Demência Vascular
- Distúrbios Neurocognitivos
Outros números de identificação do estudo
- HKUNCDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Bateria neurocognitiva
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