Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De neurocognitieve stoorniscohort van de Universiteit van Hong Kong

5 september 2017 bijgewerkt door: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
Het HKU Neurocognitieve Stoornis (NCD) Cohort is een ziekenhuisgebaseerde, prospectieve, observationele studie van oudere HK Chinese volwassenen met cognitieve stoornissen, met een speciale focus op het bestuderen van patiënten met subjectieve cognitieve achteruitgang en milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort is een ziekenhuisgebaseerd, prospectief, observationeel onderzoek van oudere HK Chinese volwassenen met cognitieve stoornissen, met een speciale focus op het bestuderen van patiënten met subjectieve cognitieve achteruitgang en milde cognitieve stoornissen, en in het bijzonder de biomarkers die voorspellen cognitieve en functionele achteruitgang.

Uitgebreide profilering van elk onderwerp wordt uitgevoerd door middel van een multi-domein beoordelingsprotocol, inclusief gedetailleerde demografische gegevens, levensstijlfactoren, neuropsychologische batterij, stemming, MRI, genetica, bloedbiomarkers en andere patiëntgerichte parameters, waaronder mate van handicap, kwaliteit van leven en maatschappelijke betrokkenheid . Doorlopende jaarlijkse follow-up registreert de essentiële klinische gebeurtenissen en veranderingen in neurocognitieve functie (conversie naar MCI of dementie), stemming, mate van invaliditeit en kwaliteit van leven; evenals herhaalde bloedtesten.

Het HKU NCD Cohort is het allereerste Aziatische dementiecohort dat formeel is opgenomen in de Dementia Platforms UK, waarmee het een internationale samenwerkingsstatus heeft bereikt met andere in het VK gevestigde cohorten. De neuropsychologische batterij van het onderzoek is afgestemd op de NACC UDS3-batterij.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joseph SK Kwan, MD
  • Telefoonnummer: +85222554769
  • E-mail: jskkwan@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Charlene Cheng, BA
  • Telefoonnummer: +85222554769
  • E-mail: cychar@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Telefoonnummer: +85222554769
          • E-mail: jskkwan@hku.hk
        • Contact:
          • Charlene Cheng, BA
          • Telefoonnummer: +85222554769
          • E-mail: cychar@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen met of zonder neurocognitieve stoornis. HKU NCD Cohort richt zich primair op mensen met Subjectieve Cognitieve Achteruitgang (SCD) en Milde Cognitieve Stoornissen (MCI).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen met of zonder neurocognitieve stoornis. HKU NCD Cohort richt zich primair op mensen met Subjectieve Cognitieve Achteruitgang (SCD) en Milde Cognitieve Stoornissen (MCI).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte van Parkinson, ernstige depressieve stoornis of ernstige psychiatrische aandoeningen, aanzienlijke communicatieproblemen (bijv. afasie, doofheid), terminale kanker of waarschijnlijk levenseinde in de komende 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cognitief normale controles (CNC)
Geen subjectieve geheugenklachten Normaal HK-MoCA Normaal instrumentaal ADL Alle interventies zoals beschreven
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij

Cognitieve stoornisstatus (SCD, MCI, dementie), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR som of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and carer parts), kwetsbaarheidsstatus (FRAIL-schaal), handgreepkracht, loopsnelheid, inspanningsstatus, slaapkwaliteit, Charlson comorbiditeitsindex (CCI , leeftijdsgecorrigeerd).

NACC: Verhaalherinnering, Benson's complexe cijferkopie, kleurenspoortest (zwart-wit), verbale vloeiendheid, cijfers voorwaarts en achterwaarts.

Diagnostische toets: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, voor geselecteerde patiënten
Biologisch: Bloedtesten
Opgeslagen monsters (ongeanalyseerd): serum, plasma, buffy coat (PBMC); ook verwerkt voor microvesikels en exosoomanalyse
Diagnostische toets: EEG met gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP)
128-kanaals EEG met ERP voor Go/NoGo en Prospective Memory (PM)-taken voor geselecteerde patiënten
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD)
Subjectieve geheugenklachten Normaal HK-MoCA Normaal instrumentaal ADL Alle interventies zoals beschreven
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij

Cognitieve stoornisstatus (SCD, MCI, dementie), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR som of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and carer parts), kwetsbaarheidsstatus (FRAIL-schaal), handgreepkracht, loopsnelheid, inspanningsstatus, slaapkwaliteit, Charlson comorbiditeitsindex (CCI , leeftijdsgecorrigeerd).

NACC: Verhaalherinnering, Benson's complexe cijferkopie, kleurenspoortest (zwart-wit), verbale vloeiendheid, cijfers voorwaarts en achterwaarts.

Diagnostische toets: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, voor geselecteerde patiënten
Biologisch: Bloedtesten
Opgeslagen monsters (ongeanalyseerd): serum, plasma, buffy coat (PBMC); ook verwerkt voor microvesikels en exosoomanalyse
Diagnostische toets: EEG met gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP)
128-kanaals EEG met ERP voor Go/NoGo en Prospective Memory (PM)-taken voor geselecteerde patiënten
Diagnostische toets: Amyloïde PET-CT
F18 Flutametamol PET-CT voor geselecteerde patiënten
Milde cognitieve stoornis (MCI)
Subjectieve geheugenklachten Laag HK-MoCA Normaal instrumentele ADL Alle interventies zoals beschreven
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij

Cognitieve stoornisstatus (SCD, MCI, dementie), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR som of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and carer parts), kwetsbaarheidsstatus (FRAIL-schaal), handgreepkracht, loopsnelheid, inspanningsstatus, slaapkwaliteit, Charlson comorbiditeitsindex (CCI , leeftijdsgecorrigeerd).

NACC: Verhaalherinnering, Benson's complexe cijferkopie, kleurenspoortest (zwart-wit), verbale vloeiendheid, cijfers voorwaarts en achterwaarts.

Diagnostische toets: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, voor geselecteerde patiënten
Biologisch: Bloedtesten
Opgeslagen monsters (ongeanalyseerd): serum, plasma, buffy coat (PBMC); ook verwerkt voor microvesikels en exosoomanalyse
Diagnostische toets: EEG met gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP)
128-kanaals EEG met ERP voor Go/NoGo en Prospective Memory (PM)-taken voor geselecteerde patiënten
Diagnostische toets: Amyloïde PET-CT
F18 Flutametamol PET-CT voor geselecteerde patiënten
Alzheimer dementie
Subjectieve geheugenklachten Laag HK-MoCA Slechte instrumentele ADL Waarschijnlijk ziekte van Alzheimer Alle interventies zoals beschreven behalve EEG met ERP
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij

Cognitieve stoornisstatus (SCD, MCI, dementie), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR som of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and carer parts), kwetsbaarheidsstatus (FRAIL-schaal), handgreepkracht, loopsnelheid, inspanningsstatus, slaapkwaliteit, Charlson comorbiditeitsindex (CCI , leeftijdsgecorrigeerd).

NACC: Verhaalherinnering, Benson's complexe cijferkopie, kleurenspoortest (zwart-wit), verbale vloeiendheid, cijfers voorwaarts en achterwaarts.

Diagnostische toets: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, voor geselecteerde patiënten
Biologisch: Bloedtesten
Opgeslagen monsters (ongeanalyseerd): serum, plasma, buffy coat (PBMC); ook verwerkt voor microvesikels en exosoomanalyse
Diagnostische toets: Amyloïde PET-CT
F18 Flutametamol PET-CT voor geselecteerde patiënten
Vasculaire dementie
Subjectieve geheugenklachten Laag HK-MoCA Slechte instrumentele ADL Gerelateerd aan beroerte / cerebrovasculaire ziekte Alle interventies zoals beschreven behalve EEG met ERP
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij

Cognitieve stoornisstatus (SCD, MCI, dementie), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR som of squares), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsychiatric Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Quality of Life for Alzheimer's Disease (QoL-AD, patient and carer parts), kwetsbaarheidsstatus (FRAIL-schaal), handgreepkracht, loopsnelheid, inspanningsstatus, slaapkwaliteit, Charlson comorbiditeitsindex (CCI , leeftijdsgecorrigeerd).

NACC: Verhaalherinnering, Benson's complexe cijferkopie, kleurenspoortest (zwart-wit), verbale vloeiendheid, cijfers voorwaarts en achterwaarts.

Diagnostische toets: MRI
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, voor geselecteerde patiënten
Biologisch: Bloedtesten
Opgeslagen monsters (ongeanalyseerd): serum, plasma, buffy coat (PBMC); ook verwerkt voor microvesikels en exosoomanalyse
Diagnostische toets: Amyloïde PET-CT
F18 Flutametamol PET-CT voor geselecteerde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in totale HK-MoCA-score tussen baseline en follow-up
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele achteruitgang
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in de IADL-score van Lawton tussen baseline en follow-up
1 jaar
Neuropsychiatrische achteruitgang
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in Neuropsychiatrische Index (NPI) tussen baseline en follow-up
1 jaar
Kwaliteit van leven neemt af
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in QoL-AD-score tussen baseline en follow-up
1 jaar
Verandering in de status van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Progressie naar milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementiestatus
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Dementias Platform UK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

4 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKUNCDC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Deel met Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-tijdsbestek voor delen

Wordt vanaf 2017 voor onbepaalde tijd gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Via Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Neurocognitieve batterij

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren