La cohorte de trastornos neurocognitivos de la Universidad de Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cohorte de trastornos neurocognitivos (NCD, por sus siglas en inglés) de HKU es un estudio observacional, prospectivo y hospitalario de adultos mayores chinos de Hong Kong con deterioro cognitivo, con un enfoque especial en el estudio de pacientes con deterioro cognitivo subjetivo y deterioro cognitivo leve, y en particular los biomarcadores que predicen deterioro cognitivo y funcional.
El perfil completo de cada sujeto se realiza a través de un protocolo de evaluación de múltiples dominios que incluye datos demográficos detallados, factores de estilo de vida, batería neuropsicológica, estado de ánimo, resonancia magnética, genética, biomarcadores sanguíneos y otros parámetros centrados en el paciente, incluido el nivel de discapacidad, la calidad de vida y el compromiso social. . El seguimiento anual continuo captura los eventos clínicos esenciales y los cambios en la función neurocognitiva (conversión a MCI o demencia), estado de ánimo, nivel de discapacidad y calidad de vida; así como repetir los análisis de sangre.
La HKU NCD Cohort es la primera cohorte de demencia asiática que se incluye formalmente en Dementia Platforms UK, logrando un estado de colaboración internacional con otras cohortes con sede en el Reino Unido. La batería neuropsicológica de estudio está alineada con la batería NACC UDS3.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Joseph SK Kwan, MD
- Número de teléfono: +85222554769
- Correo electrónico: jskkwan@hku.hk
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Contacto:
- Charlene Cheng, BA
- Número de teléfono: +85222554769
- Correo electrónico: cychar@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores con o sin trastorno neurocognitivo. HKU NCD Cohort se enfoca principalmente en personas con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) y deterioro cognitivo leve (MCI).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de Parkinson grave, trastorno depresivo mayor o trastornos psiquiátricos graves, dificultades significativas de comunicación (p. afasia, sordera), cáncer terminal o probable final de la vida en los próximos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles cognitivamente normales (CNC)
Sin quejas subjetivas de memoria Normal HK-MoCA ADL instrumental normal Todas las intervenciones como se describen
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Estado de deterioro cognitivo (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Clasificación de demencia clínica (CDR suma de cuadrados), Escala de depresión geriátrica (GDS-15), Índice neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Evaluación del espacio vital , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Calidad de vida para la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD, partes del paciente y del cuidador), estado de fragilidad (escala FRAIL), fuerza de agarre, velocidad al caminar, estado del ejercicio, calidad del sueño, índice de comorbilidad de Charlson (CCI , ajustado por edad). NACC: recuerdo de la historia, copia de figuras complejas de Benson, prueba de rastro de color (blanco y negro), fluidez verbal, extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes seleccionados
Muestras almacenadas (sin analizar): suero, plasma, capa leucocitaria (PBMC); también procesado para análisis de microvesículas y exosomas
EEG de 128 canales con ERP para Go/NoGo y tareas de memoria prospectiva (PM) para pacientes seleccionados
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Deterioro cognitivo subjetivo (SCD)
Quejas subjetivas de memoria Normal HK-MoCA Normal instrumental ADL Todas las intervenciones como se describen
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Estado de deterioro cognitivo (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Clasificación de demencia clínica (CDR suma de cuadrados), Escala de depresión geriátrica (GDS-15), Índice neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Evaluación del espacio vital , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Calidad de vida para la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD, partes del paciente y del cuidador), estado de fragilidad (escala FRAIL), fuerza de agarre, velocidad al caminar, estado del ejercicio, calidad del sueño, índice de comorbilidad de Charlson (CCI , ajustado por edad). NACC: recuerdo de la historia, copia de figuras complejas de Benson, prueba de rastro de color (blanco y negro), fluidez verbal, extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes seleccionados
Muestras almacenadas (sin analizar): suero, plasma, capa leucocitaria (PBMC); también procesado para análisis de microvesículas y exosomas
EEG de 128 canales con ERP para Go/NoGo y tareas de memoria prospectiva (PM) para pacientes seleccionados
F18 Flutametamol PET CT para pacientes seleccionados
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Deterioro cognitivo leve (DCL)
Quejas subjetivas de memoria Bajo HK-MoCA ADL instrumental normal Todas las intervenciones como se describen
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Estado de deterioro cognitivo (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Clasificación de demencia clínica (CDR suma de cuadrados), Escala de depresión geriátrica (GDS-15), Índice neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Evaluación del espacio vital , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Calidad de vida para la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD, partes del paciente y del cuidador), estado de fragilidad (escala FRAIL), fuerza de agarre, velocidad al caminar, estado del ejercicio, calidad del sueño, índice de comorbilidad de Charlson (CCI , ajustado por edad). NACC: recuerdo de la historia, copia de figuras complejas de Benson, prueba de rastro de color (blanco y negro), fluidez verbal, extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes seleccionados
Muestras almacenadas (sin analizar): suero, plasma, capa leucocitaria (PBMC); también procesado para análisis de microvesículas y exosomas
EEG de 128 canales con ERP para Go/NoGo y tareas de memoria prospectiva (PM) para pacientes seleccionados
F18 Flutametamol PET CT para pacientes seleccionados
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Demencia de alzhéimer
Quejas subjetivas de memoria Bajo HK-MoCA Pobre ADL instrumental Probable enfermedad de Alzheimer Todas las intervenciones como se describen excepto EEG con ERP
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Estado de deterioro cognitivo (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Clasificación de demencia clínica (CDR suma de cuadrados), Escala de depresión geriátrica (GDS-15), Índice neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Evaluación del espacio vital , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Calidad de vida para la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD, partes del paciente y del cuidador), estado de fragilidad (escala FRAIL), fuerza de agarre, velocidad al caminar, estado del ejercicio, calidad del sueño, índice de comorbilidad de Charlson (CCI , ajustado por edad). NACC: recuerdo de la historia, copia de figuras complejas de Benson, prueba de rastro de color (blanco y negro), fluidez verbal, extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes seleccionados
Muestras almacenadas (sin analizar): suero, plasma, capa leucocitaria (PBMC); también procesado para análisis de microvesículas y exosomas
F18 Flutametamol PET CT para pacientes seleccionados
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Demencia vascular
Quejas subjetivas de memoria Bajo HK-MoCA Pobre ADL instrumental Relacionado con accidente cerebrovascular/enfermedad cerebrovascular Todas las intervenciones como se describen excepto EEG con ERP
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Estado de deterioro cognitivo (SCD, MCI, demencia), HK-MoCA, Clasificación de demencia clínica (CDR suma de cuadrados), Escala de depresión geriátrica (GDS-15), Índice neuropsiquiátrico (NPI), Índice de Barthel, IADL de Lawton, Evaluación del espacio vital , Mini-Nutrition Assessment (MNA), Calidad de vida para la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD, partes del paciente y del cuidador), estado de fragilidad (escala FRAIL), fuerza de agarre, velocidad al caminar, estado del ejercicio, calidad del sueño, índice de comorbilidad de Charlson (CCI , ajustado por edad). NACC: recuerdo de la historia, copia de figuras complejas de Benson, prueba de rastro de color (blanco y negro), fluidez verbal, extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
MRI: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, para pacientes seleccionados
Muestras almacenadas (sin analizar): suero, plasma, capa leucocitaria (PBMC); también procesado para análisis de microvesículas y exosomas
F18 Flutametamol PET CT para pacientes seleccionados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en la puntuación total de HK-MoCA entre el inicio y el seguimiento
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en la puntuación IADL de Lawton entre el inicio y el seguimiento
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1 año
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Deterioro neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en el índice neuropsiquiátrico (NPI) entre el inicio y el seguimiento
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1 año
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Disminución de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio en la puntuación de QoL-AD entre el inicio y el seguimiento
|
1 año
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Cambio en el estado de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 1 año
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Progresión a deterioro cognitivo leve (DCL) o estado de demencia
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Demencia Vascular
- Trastornos neurocognitivos
Otros números de identificación del estudio
- HKUNCDC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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