Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of Hong Kong neurokognitiv lidelseskohorte

5. september 2017 opdateret af: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort er et hospitalsbaseret, prospektivt observationsstudie af ældre HK-kinesere med kognitiv svækkelse, med særligt fokus på at studere patienter med subjektiv kognitiv tilbagegang og mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort er et hospitalsbaseret, prospektivt, observationsstudie af ældre HK-kinesere voksne med kognitiv svækkelse, med særligt fokus på at studere patienter med subjektiv kognitiv tilbagegang og mild kognitiv svækkelse, og især de biomarkører, der forudsiger. kognitiv og funktionel tilbagegang.

Omfattende profilering af hvert emne udføres gennem en vurderingsprotokol for flere domæner, herunder detaljeret demografi, livsstilsfaktorer, neuropsykologisk batteri, humør, MR, genetik, blodbiomarkører og andre patientcentrerede parametre, herunder niveau af handicap, livskvalitet og samfundsengagement . Løbende årlig opfølgning fanger de væsentlige kliniske hændelser og ændringer i neurokognitiv funktion (konvertering til MCI eller demens), humør, niveau af handicap og livskvalitet; samt gentage blodprøver.

HKU NCD-kohorten er den første asiatiske demenskohorte nogensinde, der formelt blev inkluderet i Demensplatformene UK, og opnår en international samarbejdsstatus med andre britisk-baserede kohorter. Studiets neuropsykologiske batteri er på linje med NACC UDS3-batteriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-mail: jskkwan@hku.hk
        • Kontakt:
          • Charlene Cheng, BA
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-mail: cychar@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne med eller uden neurokognitiv disoder. HKU NCD Cohort fokuserer primært på personer med subjektiv kognitiv svækkelse (SCD) og mild kognitiv svækkelse (MCI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne med eller uden neurokognitiv disoder. HKU NCD Cohort fokuserer primært på personer med subjektiv kognitiv svækkelse (SCD) og mild kognitiv svækkelse (MCI).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig Parkinsons sygdom, svær depressiv lidelse eller alvorlige psykiatriske tilstande, betydelige kommunikationsbesvær (f.eks. afasi, døvhed), terminal kræft eller sandsynligt end-of-life inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitivt normale kontroller (CNC)
Ingen subjektive hukommelsesbesvær Normal HK-MoCA Normal instrumentel ADL Alle indgreb som beskrevet
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hændelsesrelateret potentiale (ERP)
128-kanals EEG med ERP til Go/NoGo og Prospective Memory (PM) opgaver for udvalgte patienter
Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)
Subjektive hukommelsesproblemer Normal HK-MoCA Normal instrumentel ADL Alle indgreb som beskrevet
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hændelsesrelateret potentiale (ERP)
128-kanals EEG med ERP til Go/NoGo og Prospective Memory (PM) opgaver for udvalgte patienter
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Subjektive hukommelsesproblemer Lav HK-MoCA Normal instrumentel ADL Alle indgreb som beskrevet
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hændelsesrelateret potentiale (ERP)
128-kanals EEG med ERP til Go/NoGo og Prospective Memory (PM) opgaver for udvalgte patienter
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter
Alzheimers demens
Subjektive hukommelsesproblemer Lav HK-MoCA Dårlig instrumentel ADL Sandsynlig Alzheimers sygdom Alle interventioner som beskrevet undtagen EEG med ERP
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter
Vaskulær demens
Subjektive hukommelsesproblemer Lav HK-MoCA Dårlig instrumentel ADL Relateret til slagtilfælde / cerebrovaskulær sygdom Alle interventioner som beskrevet undtagen EEG med ERP
Diagnostisk test: Neurokognitivt batteri

Kognitiv svækkelsesstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum af kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Neuropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawton's IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sygdom (QoL-AD, patient- og plejere dele), skrøbelighedsstatus (FRAIL-skala), håndgrebsstyrke, ganghastighed, træningsstatus, søvnkvalitet, Charlson-komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjusteret).

NACC: Historiegenkaldelse, Bensons komplekse figurkopi, farvesportest (sort/hvid), verbal flydende, tal frem og tilbage.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for udvalgte patienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalyseret): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet til mikrovesikler og exosomanalyse
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT til udvalgte patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: 1 år
Ændring i total HK-MoCA-score mellem baseline og opfølgning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilbagegang
Tidsramme: 1 år
Ændring i Lawtons IADL-score mellem baseline og opfølgning
1 år
Neuropsykiatrisk tilbagegang
Tidsramme: 1 år
Ændring i neuropsykiatrisk indeks (NPI) mellem baseline og opfølgning
1 år
Livskvaliteten falder
Tidsramme: 1 år
Ændring i QoL-AD score mellem baseline og opfølgning
1 år
Ændring i kognitiv svækkelsesstatus
Tidsramme: 1 år
Progression til mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demensstatus
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Dementias Platform UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUNCDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Del med Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-delingstidsramme

Skal deles fra 2017, på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Via Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Neurokognitivt batteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner