Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The University of Hong Kong Neurocognitive Disorder Cohort

5. september 2017 oppdatert av: Dr Joseph SK Kwan, The University of Hong Kong
HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort er en sykehusbasert, prospektiv, observasjonsstudie av eldre HK-kinesiske voksne med kognitiv svikt, med spesielt fokus på å studere pasienter med subjektiv kognitiv svikt og mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HKU Neurocognitive Disorder (NCD) Cohort er en sykehusbasert, prospektiv, observasjonsstudie av eldre HK-kinesiske voksne med kognitiv svikt, med spesielt fokus på å studere pasienter med subjektiv kognitiv svikt og mild kognitiv svikt, og spesielt biomarkørene som forutsier kognitiv og funksjonell svikt.

Omfattende profilering av hvert emne utføres gjennom en vurderingsprotokoll for flere domene, inkludert detaljert demografi, livsstilsfaktorer, nevropsykologisk batteri, humør, MR, genetikk, blodbiomarkører og andre pasientsentrerte parametere inkludert funksjonshemming, livskvalitet og samfunnsengasjement . Pågående årlig oppfølging fanger opp de essensielle kliniske hendelsene og endringene i nevrokognitiv funksjon (konvertering til MCI eller demens), humør, nivå av funksjonshemming og livskvalitet; samt gjenta blodprøver.

HKU NCD Cohort er den første asiatiske demenskohorten noensinne som formelt ble inkludert i Dementia Platforms UK, og oppnår en internasjonal samarbeidsstatus med andre britisk-baserte kohorter. Studiens nevropsykologiske batteri er på linje med NACC UDS3-batteriet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Medicine, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Joseph SK Kwan, MD
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-post: jskkwan@hku.hk
        • Ta kontakt med:
          • Charlene Cheng, BA
          • Telefonnummer: +85222554769
          • E-post: cychar@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne med eller uten nevrokognitiv disoder. HKU NCD Cohort fokuserer først og fremst på personer med subjektiv kognitiv svikt (SCD) og mild kognitiv svikt (MCI).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne med eller uten nevrokognitiv disoder. HKU NCD Cohort fokuserer først og fremst på personer med subjektiv kognitiv svikt (SCD) og mild kognitiv svikt (MCI).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig Parkinsons sykdom, alvorlig depressiv lidelse eller alvorlige psykiatriske tilstander, betydelige kommunikasjonsvansker (f. afasi, døvhet), terminal kreft eller sannsynlig slutt på livet i løpet av de neste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitivt normale kontroller (CNC)
Ingen subjektive hukommelsesplager Normal HK-MoCA Normal instrumentell ADL Alle intervensjoner som beskrevet
Diagnostisk test: Nevrokognitivt batteri

Kognitiv sviktstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum av kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Nevropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawtons IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sykdom (QoL-AD, pasient- og omsorgsdeler), skrøpelighetsstatus (FRAIL-skala), håndgrepsstyrke, ganghastighet, treningsstatus, søvnkvalitet, Charlson komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjustert).

NACC: Historiegjenkalling, Bensons komplekse figurkopi, fargesportest (svart-hvitt), verbal flyt, siffer fremover og bakover.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for utvalgte pasienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalysert): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet for mikrovesikler og eksosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hendelsesrelatert potensial (ERP)
128-kanals EEG med ERP for Go/NoGo og Prospective Memory (PM) oppgaver for utvalgte pasienter
Subjektiv kognitiv nedgang (SCD)
Subjektive hukommelsesplager Normal HK-MoCA Normal instrumentell ADL Alle intervensjoner som beskrevet
Diagnostisk test: Nevrokognitivt batteri

Kognitiv sviktstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum av kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Nevropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawtons IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sykdom (QoL-AD, pasient- og omsorgsdeler), skrøpelighetsstatus (FRAIL-skala), håndgrepsstyrke, ganghastighet, treningsstatus, søvnkvalitet, Charlson komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjustert).

NACC: Historiegjenkalling, Bensons komplekse figurkopi, fargesportest (svart-hvitt), verbal flyt, siffer fremover og bakover.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for utvalgte pasienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalysert): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet for mikrovesikler og eksosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hendelsesrelatert potensial (ERP)
128-kanals EEG med ERP for Go/NoGo og Prospective Memory (PM) oppgaver for utvalgte pasienter
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT for utvalgte pasienter
Mild kognitiv svikt (MCI)
Subjektive hukommelsesplager Lav HK-MoCA Normal instrumentell ADL Alle intervensjoner som beskrevet
Diagnostisk test: Nevrokognitivt batteri

Kognitiv sviktstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum av kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Nevropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawtons IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sykdom (QoL-AD, pasient- og omsorgsdeler), skrøpelighetsstatus (FRAIL-skala), håndgrepsstyrke, ganghastighet, treningsstatus, søvnkvalitet, Charlson komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjustert).

NACC: Historiegjenkalling, Bensons komplekse figurkopi, fargesportest (svart-hvitt), verbal flyt, siffer fremover og bakover.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for utvalgte pasienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalysert): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet for mikrovesikler og eksosomanalyse
Diagnostisk test: EEG med hendelsesrelatert potensial (ERP)
128-kanals EEG med ERP for Go/NoGo og Prospective Memory (PM) oppgaver for utvalgte pasienter
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT for utvalgte pasienter
Alzheimers demens
Subjektive hukommelsesplager Lav HK-MoCA Dårlig instrumentell ADL Sannsynlig Alzheimers sykdom Alle intervensjoner som beskrevet unntatt EEG med ERP
Diagnostisk test: Nevrokognitivt batteri

Kognitiv sviktstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum av kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Nevropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawtons IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sykdom (QoL-AD, pasient- og omsorgsdeler), skrøpelighetsstatus (FRAIL-skala), håndgrepsstyrke, ganghastighet, treningsstatus, søvnkvalitet, Charlson komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjustert).

NACC: Historiegjenkalling, Bensons komplekse figurkopi, fargesportest (svart-hvitt), verbal flyt, siffer fremover og bakover.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for utvalgte pasienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalysert): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet for mikrovesikler og eksosomanalyse
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT for utvalgte pasienter
Vaskulær demens
Subjektive hukommelsesplager Lav HK-MoCA Dårlig instrumentell ADL Relatert til hjerneslag / cerebrovaskulær sykdom Alle intervensjoner som beskrevet unntatt EEG med ERP
Diagnostisk test: Nevrokognitivt batteri

Kognitiv sviktstatus (SCD, MCI, demens), HK-MoCA, Clinical Dementia Rating (CDR sum av kvadrater), Geriatric Depression Scale (GDS-15), Nevropsykiatrisk Index (NPI), Barthel Index, Lawtons IADL, Life-Space Assessment , Mini-ernæringsvurdering (MNA), livskvalitet for Alzheimers sykdom (QoL-AD, pasient- og omsorgsdeler), skrøpelighetsstatus (FRAIL-skala), håndgrepsstyrke, ganghastighet, treningsstatus, søvnkvalitet, Charlson komorbiditetsindeks (CCI) , aldersjustert).

NACC: Historiegjenkalling, Bensons komplekse figurkopi, fargesportest (svart-hvitt), verbal flyt, siffer fremover og bakover.

Diagnostisk test: MR
MR: T1, T2, FLAIR, SWI, DTI, fMRI, ASL, MRS, for utvalgte pasienter
Biologisk: Blodprøver
Lagrede prøver (uanalysert): serum, plasma, buffy coat (PBMC); også behandlet for mikrovesikler og eksosomanalyse
Diagnostisk test: Amyloid PET CT
F18 Flutametamol PET CT for utvalgte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv nedgang
Tidsramme: 1 år
Endring i total HK-MoCA-score mellom baseline og oppfølging
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nedgang
Tidsramme: 1 år
Endring i Lawtons IADL-score mellom baseline og oppfølging
1 år
Nevropsykiatrisk nedgang
Tidsramme: 1 år
Endring i nevropsykiatrisk indeks (NPI) mellom baseline og oppfølging
1 år
Livskvaliteten går ned
Tidsramme: 1 år
Endring i QoL-AD score mellom baseline og oppfølging
1 år
Endring i kognitiv sviktstatus
Tidsramme: 1 år
Progresjon til mild kognitiv svikt (MCI) eller demensstatus
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Dementias Platform UK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph SK Kwan, MD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKUNCDC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Del med Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-delingstidsramme

Skal deles fra 2017, på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Via Dementias Platform UK (www.dementiasplatform.uk)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Nevrokognitivt batteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere