Index viscerální adipozity a hyperaktivní močový měchýř
9. září 2017 aktualizováno: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Index viscerální adipozity a hyperaktivní močový měchýř: Nový prediktivní rizikový faktor
V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání souvislosti mezi indexem viscerální adipozity a symptomy hyperaktivního močového měchýře u pacientek ve věku nad 18 let. Mezi lednem-2015 a červencem-2017 bylo v Recep Tayyip Erdogan University Training hodnoceno 151 pacientek se symptomy hyperaktivního močového měchýře. a Urologické oddělení Výzkumné nemocnice.
Byly zaznamenávány antropometrické a laboratorní parametry včetně hladin sérových lipidů, AST, ALT, hladiny glukózy nalačno a také urodynamické nálezy.
Index viscerální adipozity byl vypočten podle vzorce specifického pro pohlaví.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin podle hraniční úrovně 7,55 pro úrovně indexu viscerální adipozity.
Statistická významnost byla diskutována mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly zaznamenávány antropometrické a laboratorní parametry včetně hladin sérových lipidů, AST, ALT a hladin glukózy nalačno.
Urodynamická studie byla provedena u všech pacientů k hodnocení funkcí močového měchýře.
U každého pacienta byl vyplněn a zaznamenán dotazník o aktivním močovém měchýři-8 turecký validovaný krátký formulář.
Před studií byla získána podrobná anamnéza všech pacientů.
Výška, váha a obvod pasu (WC) byly měřeny u subjektů ve spodním prádle.
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten podle vzorce jako poměr hmotnosti ke druhé mocnině výšky (kg/m2).
WC bylo měřeno na linii mezi hřebenem kyčelního kloubu a dolním žeberním okrajem rovnoběžně se zemí poté, co subjekty vydechly.
Kritériem pro zařazení do studie byly pacientky, které mají nadměrně aktivní symptomy močového měchýře s nebo bez močové inkontinence.
Kritéria pro vyloučení ze studie byly mužské pohlaví, těhotenství, příjem alkoholu, anamnéza karcinomu močového měchýře, anamnéza předchozí operace inkontinence, přítomnost neurologického onemocnění, infekce močového měchýře nebo močového měchýře a anamnéza radioterapie pánve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky starší 18 let s příznaky hyperaktivního močového měchýře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky starší 18 let s příznaky hyperaktivního močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Mužské pohlaví, těhotenství, příjem alkoholu, anamnéza rakoviny močového měchýře, anamnéza předchozí operace inkontinence, přítomnost neurologického onemocnění, infekce močového měchýře nebo kamen v močovém měchýři a anamnéza pánevní radioterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1:Úrovně VAI <7,55
Hodnota 7,55 byla vypočtena jako mezní hladina pro VAI pomocí ROC analýzy a plocha pod křivkou byla vypočtena jako 0,487 Skupina 1 byla definována jako hladiny VAI <7,55
|
Asociace mezi skupinami a symptomy příliš aktivního močového měchýře
|
|
skupina 2:Úrovně VAI >=7,55
Hodnota 7,55 byla vypočtena jako mezní hladina pro VAI pomocí ROC analýzy a plocha pod křivkou byla vypočtena jako 0,487 skupina 2 byla definována jako hladiny VAI >=7,55
|
Asociace mezi skupinami a symptomy příliš aktivního močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index viscerální adipozity
Časové okno: 1 den
|
Skupina 1 (nižší skóre indexu viscerální adipozity) má v porovnání s dotazníkem aktivního močového měchýře nižší skóre než skupina 2 (vyšší skóre indexu viscerální adipozity)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .