- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03280654
Visceral fettindeks og overaktiv blære
9. september 2017 oppdatert av: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Visceral fettindeks og overaktiv blære: En ny prediktiv risikofaktor
I denne studien hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom visceral adiposity-indeks og overaktiv blæresymptomer hos kvinnelige pasienter over 18 år. Mellom januar-2015 og juli-2017 ble 151 kvinnelige pasienter med overaktiv blære-symptomer evaluert i Recep Tayyip Erdogan University Training og Forskningssykehuset Urologisk avdeling.
Antropometriske og laboratorieegenskaper inkludert serumlipidnivåer, AST, ALT, fastende glukosenivåer og også urodynamiske funn ble registrert.
Visceral adiposity-indeks ble beregnet i henhold til kjønnsspesifikk formel.
Deltakerne ble delt inn i to grupper i henhold til grenseverdien 7,55 for visceral adiposity-indeksnivå.
Statistisk signifikans ble diskutert mellom to grupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Antropometriske og laboratorieegenskaper inkludert serumlipidnivåer, AST, ALT, fastende glukosenivåer ble registrert.
Urodynamisk studie ble utført alle pasienter for å evaluere blærefunksjoner.
Over aktiv blære spørreskjema-8 tyrkisk validert kort skjema ble fylt ut og registrert for hver pasient.
Detaljerte medisinske historier for alle pasienter ble innhentet før studien.
Høyde, vekt og midjeomkrets (WC) ble målt med forsøkspersonene i undertøyet.
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet med formelen som forholdet mellom vekt og kvadratet av høyden (kg/m2).
WC ble målt på linjen mellom hoftekammen og den nedre kystmarginen parallelt med bakken etter at forsøkspersonene pustet ut.
Inklusjonskriteriene for studien var kvinnelige pasienter som har overaktive blæresymptomer med eller uten urininkontinens.
Eksklusjonskriterier for studien var mannlig kjønn, graviditet, alkoholinntak, blærekrefthistorie, tidligere inkontinenskirurgiske historie, tilstedeværelse av nevrologisk sykdom, urinveisinfeksjon eller blærestein og bekkenradioterapihistorie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinnelige pasienter over 18 år med symptomer på overaktiv blære
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter over 18 år med symptomer på overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
- Mannlig kjønn, graviditet, alkoholinntak, blærekrefthistorie, tidligere inkontinenskirurgi, tilstedeværelse av nevrologisk sykdom, urinveisinfeksjon eller blærestein og bekkenstrålebehandlingshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1:VAI nivåer <7,55
7,55-verdien ble beregnet som grenseverdi for VAI ved ROC-analyse og arealet under kurve ble beregnet som 0,487 Gruppe 1 ble definert som VAI-nivåer <7,55
|
Sammenheng mellom grupper og overaktiv blæresymptomer
|
|
gruppe 2:VAI nivåer >=7,55
7,55-verdien ble beregnet som grenseverdi for VAI ved ROC-analyse og arealet under kurve ble beregnet som 0,487 gruppe 2 ble definert som VAI-nivåer >=7,55
|
Sammenheng mellom grupper og overaktiv blæresymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visceral adipositivitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Gruppe 1 (lavere visceral adiposity indeks score) har lavere over aktiv blære spørreskjema score enn gruppe 2 (høyere visceral adiposity indeks score)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Visceral Adiposity Index
-
Uşak UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Visceral Adiposity IndexTyrkia
-
Shanghai 10th People's HospitalFullført
-
Pusan National University Yangsan HospitalHar ikke rekruttert ennåSevofluran | Propofol | Analgesia nociception Index
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringBlodtrykk | Pulsbølgeanalyse | Ankel Brachial Index | PasientresultatvurderingKina
-
Shanghai 10th People's HospitalFullført
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtOrtopedisk kirurgi | Perfusjonsindeks og Pleth Variability Index | Interscalene blokkerTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...FullførtAbort i andre trimester | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexTyrkia
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUniversity of Karachi; PharmEvo Pvt LtdRekrutteringVitamin d | Tibiabrudd | Lårskaftbrudd | Søte mandler | Callus Index | Callus BridgingPakistan
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende