Wskaźnik otyłości trzewnej i pęcherza nadreaktywnego
9 września 2017 zaktualizowane przez: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Wskaźnik otyłości trzewnej i pęcherza nadreaktywnego: nowy predykcyjny czynnik ryzyka
W niniejszym badaniu naszym celem było zbadanie związku między wskaźnikiem otyłości trzewnej a objawami pęcherza nadreaktywnego u pacjentek w wieku powyżej 18 lat. Od stycznia 2015 r. do lipca 2017 r. 151 pacjentek z objawami pęcherza nadreaktywnego oceniano w szkoleniu uniwersyteckim im. Recepa Tayyipa Erdogana i Oddział Urologii Szpitala Badawczego.
Rejestrowano cechy antropometryczne i laboratoryjne, w tym poziomy lipidów w surowicy, AST, ALT, poziomy glukozy na czczo, a także wyniki urodynamiczne.
Wskaźnik otyłości trzewnej obliczono zgodnie ze wzorem uwzględniającym płeć.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy zgodnie z poziomem odcięcia 7,55 dla poziomów wskaźnika otyłości trzewnej.
Istotność statystyczna była omawiana między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestrowano cechy antropometryczne i laboratoryjne, w tym poziomy lipidów w surowicy, AST, ALT, poziomy glukozy na czczo.
U wszystkich pacjentek wykonano badanie urodynamiczne w celu oceny czynności pęcherza moczowego.
Dla każdego pacjenta wypełniono i zarejestrowano kwestionariusz dotyczący aktywnego pęcherza – 8 zatwierdzonych w języku tureckim krótkich formularzy.
Przed badaniem uzyskano szczegółowe historie medyczne wszystkich pacjentów.
Wzrost, wagę i obwód talii (WC) mierzono u osób w bieliźnie.
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono ze wzoru jako stosunek masy ciała do kwadratu wzrostu (kg/m2).
WC mierzono na linii między grzebieniem biodrowym a dolnym brzegiem żebra równolegle do podłoża po wydechu badanych.
Kryterium włączenia do badania były pacjentki z objawami pęcherza nadreaktywnego z lub bez nietrzymania moczu.
Kryteriami wykluczenia z badania były: płeć męska, ciąża, spożycie alkoholu, historia raka pęcherza moczowego, wcześniejsza operacja nietrzymania moczu, obecność choroby neurologicznej, infekcja dróg moczowych lub kamica pęcherza moczowego oraz historia radioterapii miednicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentek w wieku powyżej 18 lat z objawami pęcherza nadreaktywnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku powyżej 18 lat z objawami pęcherza nadreaktywnego
Kryteria wyłączenia:
- Płeć męska, ciąża, spożycie alkoholu, rak pęcherza moczowego w wywiadzie, przebyta operacja nietrzymania moczu, obecność choroby neurologicznej, infekcja dróg moczowych lub kamica pęcherza moczowego oraz radioterapia miednicy w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: poziomy VAI <7,55
Wartość 7,55 obliczono jako poziom odcięcia dla VAI na podstawie analizy ROC, a pole pod krzywą obliczono jako 0,487 Grupa 1 została zdefiniowana jako poziomy VAI <7,55
|
Związek między grupami i nadmierną aktywnością objawów pęcherza
|
|
grupa 2: poziomy VAI >=7,55
Wartość 7,55 obliczono jako poziom odcięcia dla VAI na podstawie analizy ROC, a pole pod krzywą obliczono jako 0,487. Grupa 2 została zdefiniowana jako poziomy VAI >=7,55
|
Związek między grupami i nadmierną aktywnością objawów pęcherza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik otyłości trzewnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grupa 1 (niższy wynik wskaźnika otyłości trzewnej) ma niższe wyniki w kwestionariuszu pęcherza aktywnego niż grupa 2 (wyższy wynik wskaźnika otyłości trzewnej)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nadreaktywny pęcherz
-
Mansoura UniversityZakończonyRak pęcherza | KrwiomoczEgipt