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Índice de Adiposidade Visceral e Bexiga Hiperativa

9 de setembro de 2017 atualizado por: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Índice de Adiposidade Visceral e Bexiga Hiperativa: Um Novo Fator de Risco Preditivo

No presente estudo, objetivamos investigar a associação entre o índice de adiposidade visceral e os sintomas de bexiga hiperativa em pacientes do sexo feminino com idade superior a 18 anos. e Departamento de Urologia do Hospital de Pesquisa. Características antropométricas e laboratoriais, incluindo níveis de lipídios séricos, AST, ALT, níveis de glicose em jejum e também achados urodinâmicos foram registrados. O índice de adiposidade visceral foi calculado de acordo com a fórmula específica de gênero. Os participantes foram divididos em dois grupos de acordo com o nível de corte de 7,55 para níveis de índice de adiposidade visceral. A significância estatística foi discutida entre dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Características antropométricas e laboratoriais, incluindo níveis séricos de lipídios, AST, ALT, níveis de glicose em jejum foram registrados. O estudo urodinâmico foi realizado em todos os pacientes para avaliar as funções da bexiga. Questionário sobre a bexiga ativa-8 O formulário curto validado em turco foi preenchido e registrado para cada paciente. Históricos médicos detalhados de todos os pacientes foram obtidos antes do estudo. Altura, peso e circunferência da cintura (CC) foram medidos com os sujeitos em roupas íntimas. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado pela fórmula como a razão entre o peso e a altura ao quadrado (kg/m2). A CC foi medida na linha entre a crista ilíaca e a margem costal inferior paralela ao solo após a expiração dos indivíduos. Os critérios de inclusão do estudo foram pacientes do sexo feminino com sintomas de bexiga hiperativa com ou sem incontinência urinária. Os critérios de exclusão do estudo foram sexo masculino, gravidez, ingestão de álcool, história de câncer de bexiga, história de cirurgia de incontinência prévia, presença de doença neurológica, infecção urinária ou pedra na bexiga e história de radioterapia pélvica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do sexo feminino com mais de 18 anos com sintomas de bexiga hiperativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com mais de 18 anos com sintomas de bexiga hiperativa

Critério de exclusão:

  • Sexo masculino, gravidez, ingestão de álcool, história de câncer de bexiga, história de cirurgia de incontinência prévia, presença de doença neurológica, infecção urinária ou pedra na bexiga e história de radioterapia pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: Níveis VAI <7,55
O valor de 7,55 foi calculado como nível de corte para VAI pela análise ROC e a área sob a curva foi calculada como 0,487 Grupo 1 foi definido como níveis de VAI <7,55
Outro: bexiga hiperativa
Associação entre grupos e sintomas de bexiga hiperativa
grupo 2: Níveis VAI >=7,55
O valor de 7,55 foi calculado como nível de corte para VAI pela análise ROC e a área sob a curva foi calculada como 0,487, o grupo 2 foi definido como níveis de VAI >=7,55
Outro: bexiga hiperativa
Associação entre grupos e sintomas de bexiga hiperativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de adiposidade visceral
Prazo: 1 dia
O grupo 1 (menor pontuação do índice de adiposidade visceral) tem pontuações mais baixas no questionário sobre bexiga ativa do que o grupo 2 (maior pontuação do índice de adiposidade visceral)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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