- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280654
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi ja yliaktiivinen rakko
lauantai 9. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi ja yliaktiivinen virtsarakko: uusi ennakoiva riskitekijä
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan viskeraalisen rasvaisuusindeksin ja yliaktiivisen virtsarakon oireiden välistä yhteyttä yli 18-vuotiailla naispotilailla. Tammi-2015 ja heinäkuun 2017 välisenä aikana 151 naispotilasta, joilla oli yliaktiivisen virtsarakon oireita, arvioitiin Recep Tayyip Erdogan University Trainingissa. ja tutkimussairaalan urologian osasto.
Antropometriset ja laboratorioominaisuudet, mukaan lukien seerumin lipiditasot, ASAT, ALT, paastoglukoositasot ja myös urodynaamiset löydökset kirjattiin.
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi laskettiin sukupuolikohtaisen kaavan mukaan.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään sisäelinten rasvaisuusindeksin 7,55 raja-arvon mukaan.
Tilastollista merkitsevyyttä keskusteltiin kahden ryhmän kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antropometriset ja laboratorioominaisuudet, mukaan lukien seerumin lipiditasot, AST, ALT ja paastoglukoositasot, kirjattiin.
Urodynaaminen tutkimus suoritettiin kaikille potilaille virtsarakon toimintojen arvioimiseksi.
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake-8 Turkin validoitu lyhyt lomake täytettiin ja kirjattiin jokaiselle potilaalle.
Kaikkien potilaiden yksityiskohtaiset sairaushistoriat hankittiin ennen tutkimusta.
Pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta (WC) mitattiin koehenkilöiden alusvaatteissa.
Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin kaavalla painon ja pituuden neliön (kg/m2) suhteena.
WC mitattiin suoliluun harjanteen ja alemman kylkirajan väliseltä linjalta maanpinnan suuntaisesti sen jälkeen, kun koehenkilö oli hengittänyt ulos.
Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat naispotilaat, joilla oli yliaktiivisia virtsarakon oireita virtsankarkailun kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit olivat miehen sukupuoli, raskaus, alkoholin nauttiminen, virtsarakon syöpähistoria, aiempi inkontinenssileikkaushistoria, neurologinen sairaus, virtsatietulehdus tai virtsarakon kivi ja lantion sädehoitohistoria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naispotilaat, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Miesten sukupuoli, raskaus, alkoholin nauttiminen, virtsarakon syöpähistoria, aiempi inkontinenssileikkaushistoria, neurologinen sairaus, virtsatietulehdus tai virtsarakon kivi ja lantion sädehoitohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: VAI-tasot <7,55
7,55-arvo laskettiin VAI:n raja-arvoksi ROC-analyysillä ja käyrän alle jäävä pinta-ala laskettiin arvoksi 0,487 Ryhmä 1 määritettiin VAI-tasoiksi <7,55
|
Ryhmien välinen yhteys ja yliaktiiviset virtsarakon oireet
|
|
ryhmä 2: VAI-tasot >=7,55
7,55-arvo laskettiin VAI:n raja-arvoksi ROC-analyysillä ja käyrän alle jäävä pinta-ala laskettiin 0,487:ksi ryhmä 2 määritettiin VAI-tasoiksi >=7,55
|
Ryhmien välinen yhteys ja yliaktiiviset virtsarakon oireet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ryhmällä 1 (alempi sisäelinten rasvaisuusindeksin pistemäärä) on alhaisemmat pisteet yli aktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen kuin ryhmällä 2 (korkeampi viskeraalinen rasvaisuusindeksi)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viskeraalinen rasvaisuusindeksi
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
University Hospital, BrestValmis
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
National Taiwan University HospitalValmisHypotension Prediction Index -sovelluksen vaikutusTaiwan
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmisHypotensio | Bispectral Index Monitor | E03.155.253Turkki
-
Seoul National University Bundang HospitalEi vielä rekrytointiaIskun tilavuuden vaihtelu | Pleth Variability Index | Pulssin paineen vaihteluKorean tasavalta
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteen reagointikyky | Pleth Variability Index | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset yliaktiivinen virtsarakko
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaSupistunut virtsarakkoYhdysvallat