- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280654
Индекс висцерального ожирения и гиперактивный мочевой пузырь
9 сентября 2017 г. обновлено: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Индекс висцерального ожирения и гиперактивный мочевой пузырь: новый прогностический фактор риска
В настоящем исследовании мы стремились изучить связь между индексом висцерального ожирения и симптомами гиперактивного мочевого пузыря у пациентов женского пола в возрасте старше 18 лет. В период с января 2015 г. по июль 2017 г. 151 пациентка с симптомами гиперактивного мочевого пузыря была обследована в Университете Реджепа Тайипа Эрдогана. и Отделение урологии исследовательской больницы.
Были зарегистрированы антропометрические и лабораторные характеристики, включая уровни липидов в сыворотке, АСТ, АЛТ, уровни глюкозы натощак, а также уродинамические данные.
Индекс висцерального ожирения рассчитывали по гендерной формуле.
Участники были разделены на две группы в соответствии с пороговым уровнем 7,55 для уровней индекса висцерального ожирения.
Статистическая значимость обсуждалась между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регистрировали антропометрические и лабораторные показатели, включая уровни липидов в сыворотке крови, АСТ, АЛТ, уровни глюкозы натощак.
Всем больным проводили уродинамическое исследование для оценки функции мочевого пузыря.
Опросник активного мочевого пузыря-8, утвержденный на турецком языке, был заполнен и записан для каждого пациента.
Перед исследованием были собраны подробные истории болезни всех пациентов.
Рост, вес и окружность талии (ОТ) измерялись у испытуемых в нижнем белье.
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по формуле как отношение массы тела к квадрату роста (кг/м2).
ОТ измеряли на линии между гребнем подвздошной кости и нижним краем ребер параллельно земле после выдоха испытуемых.
Критериями включения в исследование были пациентки женского пола с симптомами гиперактивного мочевого пузыря с недержанием мочи или без него.
Критериями исключения из исследования были мужской пол, беременность, употребление алкоголя, рак мочевого пузыря в анамнезе, предшествующая хирургическая операция по поводу недержания мочи, наличие неврологических заболеваний, инфекции мочевыводящих путей или камней в мочевом пузыре и лучевая терапия таза в анамнезе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки старше 18 лет с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Критерий исключения:
- Мужской пол, беременность, употребление алкоголя, рак мочевого пузыря в анамнезе, предшествующая хирургия недержания мочи в анамнезе, наличие неврологических заболеваний, инфекции мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре и лучевая терапия органов малого таза в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: уровни VAI <7,55
Значение 7,55 было рассчитано как пороговый уровень для VAI с помощью ROC-анализа, а площадь под кривой была рассчитана как 0,487. Группа 1 была определена как уровень VAI <7,55.
|
Ассоциация между группами и симптомами гиперактивного мочевого пузыря
|
|
группа 2: уровни VAI >=7,55
Значение 7,55 было рассчитано как пороговый уровень для VAI с помощью ROC-анализа, а площадь под кривой была рассчитана как 0,487. Группа 2 была определена как уровень VAI >=7,55.
|
Ассоциация между группами и симптомами гиперактивного мочевого пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс висцерального ожирения
Временное ограничение: 1 день
|
Группа 1 (более низкий показатель индекса висцерального ожирения) имеет более низкие баллы опросника по сравнению с активным мочевым пузырем, чем группа 2 (более высокий показатель индекса висцерального ожирения).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Другой идентификатор: Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индекс висцерального ожирения
-
Assiut UniversityЕще не набираютХОБЛ | Неинвазивная вентиляция (NIV) | Vox Index
Клинические исследования гиперактивность мочевого пузыря
-
Nucleix Ltd.РекрутингПодозрение на рак мочевого пузыря | Наблюдение НМИРМПСоединенные Штаты
-
Medical University of WarsawНеизвестный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University of...РекрутингНемышечно-инвазивный рак мочевого пузыряСоединенные Штаты