- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03280654
Visceralt fettindex och överaktiv blåsa
9 september 2017 uppdaterad av: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Visceralt fettindex och överaktiv blåsa: en ny prediktiv riskfaktor
I denna studie syftade vi till att undersöka sambandet mellan visceralt fettindex och symtom på överaktiv blåsa hos kvinnliga patienter över 18 år. Mellan januari-2015 och juli-2017 utvärderades 151 kvinnliga patienter med symtom på överaktiv blåsa i Recep Tayyip Erdogan University Training och forskningssjukhusets urologiska avdelning.
Antropometriska och laboratorieegenskaper inklusive serumlipidnivåer, AST, ALT, fasteglukosnivåer och även urodynamiska fynd registrerades.
Visceralt fettindex beräknades enligt könsspecifik formel.
Deltagarna delades in i två grupper enligt 7,55 cut-off nivå för viscerala adiposity index nivåer.
Statistisk signifikans diskuterades mellan två grupper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Antropometriska egenskaper och laboratorieegenskaper inklusive serumlipidnivåer, ASAT, ALT, fasteglukosnivåer registrerades.
Urodynamisk studie utfördes alla patienter för att utvärdera urinblåsans funktioner.
Enkät över aktiv urinblåsa-8 turkiskt validerat kort formulär fylldes i och registrerades för varje patient.
Detaljerade medicinska historier för alla patienter erhölls före studien.
Höjd, vikt och midjeomkrets (WC) mättes med försökspersonerna i sina underkläder.
Kroppsmassaindex (BMI) beräknades med formeln som förhållandet mellan vikt och kvadraten av höjd (kg/m2).
WC mättes på linjen mellan höftbenskammen och den nedre kustmarginalen parallellt med marken efter att försökspersonerna andats ut.
Inklusionskriterier för studien var kvinnliga patienter som har överaktiva blåssymptom med eller utan urininkontinens.
Uteslutningskriterier för studien var manligt kön, graviditet, alkoholintag, anamnes på blåscancer, tidigare inkontinenskirurgisk historia, förekomst av neurologisk sjukdom, urinvägsinfektion eller blåssten och anamnes på strålbehandling av bäckenet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnliga patienter över 18 år med symtom på överaktiv blåsa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter över 18 år med symtom på överaktiv blåsa
Exklusions kriterier:
- Manligt kön, graviditet, alkoholintag, anamnes på cancer i urinblåsan, tidigare inkontinenskirurgi, förekomst av neurologisk sjukdom, urinvägsinfektion eller anamnes på blåssten och strålbehandling av bäckenet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1:VAI-nivåer <7,55
7,55-värdet beräknades som gränsvärde för VAI genom ROC-analys och area under kurvan beräknades som 0,487 Grupp 1 definierades som VAI-nivåer <7,55
|
Samband mellan grupper och överaktiva blåssymptom
|
|
grupp 2:VAI-nivåer >=7,55
7,55-värdet beräknades som gränsvärde för VAI genom ROC-analys och area under kurvan beräknades som 0,487 grupp 2 definierades som VAI-nivåer >=7,55
|
Samband mellan grupper och överaktiva blåssymptom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visceralt fettindex
Tidsram: 1 dag
|
Grupp 1 (lägre visceral adiposity index poäng) har lägre över aktiv blåsa frågeformulärpoäng än grupp 2 (högre visceral adiposity index poäng)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2017
Första postat (FAKTISK)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .