- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03280654
Viscerale adipositasindex en overactieve blaas
9 september 2017 bijgewerkt door: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Viscerale adipositasindex en overactieve blaas: een nieuwe voorspellende risicofactor
In de huidige studie wilden we het verband onderzoeken tussen viscerale adipositasindex en overactieve blaassymptomen bij vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar. Tussen januari 2015 en juli 2017 werden 151 vrouwelijke patiënten met overactieve blaassymptomen geëvalueerd in Recep Tayyip Erdogan University Training en de afdeling Urologie van het Onderzoeksziekenhuis.
Antropometrische en laboratoriumkenmerken, waaronder serumlipideniveaus, AST, ALT, nuchtere glucosespiegels en ook urodynamische bevindingen werden geregistreerd.
Viscerale adipositasindex werd berekend volgens een geslachtsspecifieke formule.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen volgens het afkapniveau van 7,55 voor viscerale adipositas-indexniveaus.
Statistische significantie werd besproken tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antropometrische en laboratoriumkenmerken, waaronder serumlipideniveaus, AST, ALT, nuchtere glucosespiegels werden geregistreerd.
Urodynamisch onderzoek werd bij alle patiënten uitgevoerd om de blaasfunctie te evalueren.
Over actieve blaas vragenlijst-8 Turkse gevalideerde korte vorm werd ingevuld en geregistreerd voor elke patiënt.
Voorafgaand aan het onderzoek werden gedetailleerde medische geschiedenissen van alle patiënten verkregen.
Lengte, gewicht en tailleomtrek (WC) werden gemeten met de proefpersonen in hun ondergoed.
De Body Mass Index (BMI) werd berekend met de formule als de verhouding tussen gewicht en lengte in het kwadraat (kg/m2).
WC werd gemeten op de lijn tussen de crista iliaca en de onderste ribbenboog parallel aan de grond nadat de proefpersonen hadden uitgeademd.
Criteria voor deelname aan het onderzoek waren vrouwelijke patiënten met overactieve blaassymptomen met of zonder urine-incontinentie.
Uitsluitingscriteria van de studie waren mannelijk geslacht, zwangerschap, alcoholgebruik, geschiedenis van blaaskanker, eerdere incontinentiechirurgie, aanwezigheid van neurologische aandoeningen, urineweginfectie of blaassteen en bekkenradiotherapiegeschiedenis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar met overactieve blaassymptomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar met overactieve blaassymptomen
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk geslacht, zwangerschap, alcoholgebruik, voorgeschiedenis van blaaskanker, voorgeschiedenis van incontinentieoperaties, aanwezigheid van neurologische aandoeningen, urineweginfectie of blaassteen en voorgeschiedenis van bekkenradiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: VAI-niveaus <7,55
7,55-waarde werd berekend als afkapniveau voor VAI door ROC-analyse en oppervlakte onder curve werd berekend als 0,487 Groep 1 werd gedefinieerd als VAI-niveaus <7,55
|
Associatie tussen groepen en overactieve blaassymptomen
|
|
groep 2:VAI niveaus >=7,55
7,55 waarde werd berekend als afkapniveau voor VAI door ROC-analyse en gebied onder curve werd berekend als 0,487 groep 2 werd gedefinieerd als VAI-niveaus >=7,55
|
Associatie tussen groepen en overactieve blaassymptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Viscerale adipositasindex
Tijdsspanne: 1 dag
|
Groep 1 (lagere viscerale adipositas-indexscore) heeft lagere scores op de vragenlijst over actieve blaas dan groep 2 (hogere viscerale adipositas-indexscore)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Viscerale vetzuchtindex
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
Derince Training and Research HospitalMehmet YilmazWerving
-
Bozyaka Training and Research HospitalVoltooid
-
PepsiCo Global R&DVoltooidGlycemische indexVerenigde Staten
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Voltooid
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaWerving
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityVoltooidGlycemische indexChina
-
Seoul National University HospitalVoltooid
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaVoltooid
Klinische onderzoeken op overactieve blaas
-
Nucleix Ltd.WervingVermoeden van Blaaskanker | NMIBC ControleVerenigde Staten
-
Mutah UniversityVoltooidOveractieve blaasJordanië
-
Mansoura UniversityVoltooidBlaaskanker | HematurieEgypte
-
University of MichiganVoltooidUrine-incontinentie | Blaas controleVerenigde Staten