- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03280654
Visceralis zsírosodási index és túlműködő hólyag
2017. szeptember 9. frissítette: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Viscerális zsírosodási index és túlműködő hólyag: új előrejelző kockázati tényező
Jelen tanulmányunkban a zsigeri zsírosodási index és a hiperaktív hólyag tünetei közötti összefüggés vizsgálatát céloztuk 18 év feletti nőbetegeknél. 2015 januárja és 2017 júliusa között 151 hiperaktív hólyagtünetekkel küzdő nőbeteget értékeltek a Recep Tayyip Erdogan Egyetem képzésén. és Kutatókórház Urológiai Osztálya.
Az antropometriai és laboratóriumi jellemzőket, köztük a szérum lipidszintet, AST, ALT-t, éhomi glükózszintet, valamint urodinamikai eredményeket rögzítettünk.
A zsigeri zsírosodási indexet a nemek szerinti képlet alapján számítottuk ki.
A résztvevőket két csoportra osztották a zsigeri zsírosodási index 7,55-ös határértéke szerint.
A statisztikai szignifikanciát két csoport tárgyalta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feljegyezték az antropometriai és laboratóriumi jellemzőket, beleértve a szérum lipidszinteket, AST, ALT és éhomi glükóz szintet.
A húgyhólyag funkcióinak értékelésére minden betegnél urodinamikai vizsgálatot végeztek.
Az aktív hólyag feletti kérdőív-8 török nyelvű validált rövid űrlap kitöltése és rögzítése minden betegnél történt.
A vizsgálat előtt minden beteg részletes kórtörténetét beszerezték.
A testmagasságot, a súlyt és a derékkörfogatot (WC) az alanyok alsóneműjében mérték.
A testtömegindexet (BMI) a súly és a magasság négyzetének arányaként (kg/m2) számítottuk ki.
A WC-t a csípőtaraj és az alsó bordaszegély közötti vonalon mértük a talajjal párhuzamosan, miután az alanyok kilélegztek.
A vizsgálatba bevonási kritériumok olyan nőbetegek voltak, akiknek túl aktív hólyagtünetei vannak vizelet-inkontinenciával vagy anélkül.
A vizsgálat kizárási kritériumai a következők voltak: férfi nem, terhesség, alkoholfogyasztás, húgyhólyagrák kórtörténet, korábbi inkontinenciaműtét, neurológiai betegség jelenléte, húgyúti fertőzés vagy hólyagkő és kismedencei sugárkezelés anamnézisében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti nőbetegek, akiknek hiperaktív hólyag tünetei vannak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlműködő hólyag tüneteivel 18 év feletti nőbetegek
Kizárási kritériumok:
- Férfi nem, terhesség, alkoholfogyasztás, húgyhólyagrák, korábbi inkontinencia-műtét, neurológiai betegség jelenléte, húgyúti fertőzés vagy hólyagkő és kismedencei sugárkezelés anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport: VAI szint <7,55
A 7,55 értéket a VAI határértékeként számítottuk ki ROC-analízissel, és a görbe alatti területet 0,487-ként számoltuk ki. Az 1. csoport VAI-szintje <7,55
|
Csoportok közötti kapcsolat és túl aktív hólyagtünetek
|
2. csoport: VAI szintek >=7,55
A 7,55 értéket a VAI határértékeként számítottuk ki ROC-analízissel, és a görbe alatti területet 0,487-ként számítottuk ki. A 2. csoport VAI-szintje >=7,55
|
Csoportok közötti kapcsolat és túl aktív hólyagtünetek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visceralis zsírosodási index
Időkeret: 1 nap
|
Az 1. csoport (alacsonyabb zsigeri zsírosodási index pontszám) alacsonyabb az aktív hólyag kérdőívhez képest, mint a 2. csoport (magasabb a zsigeri zsírosodási index pontszáma)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Visceralis zsírosodási index
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezvePerfúziós index | Pleth Variability Index | Regionális agyi oxigéntelítettség | Szellőztetés üzemmódPulyka
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezveOrtopédiai műtét | Perfúziós index és Pleth Variability Index | Interscalene blokkokNémetország
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaToborzás
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityBefejezve
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., SlovenijaBefejezve
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Befejezve
-
Tan, LijieIsmeretlen
-
innoVactiv Inc.Befejezve
-
Ege UniversityBefejezvePerfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka